頭頸部放射線療法後の患者における DOTATATE を用いた頸動脈 PET/MRI
頭頸部放射線療法後、脳血管イベントのリスクがある患者における 68Ga DOTATATE による頚動脈の PET/MR
包括的な集学的治療と放射線治療 (RT) 技術の改善により、ここ数十年で頭頸部の悪性腫瘍の生存率が改善されました。 生存率が上がるにつれて、がん治療による晩期毒性がより大きな負担になります。 RT 後の放射線誘発性血管損傷は、放射線療法の合併症として認識されています。 血管の変化の診断は、主に非侵襲的な画像技術に依存しています。 ドップラー超音波評価は、びまん性アテローム性動脈硬化症の優れた指標であり、将来の血管イベントの重要な予測因子であることが証明されています。 ハイブリッド PET/MRI スキャナーの最近の導入により、画像の共同登録の課題なしに、これら 2 つのモダリティの相乗効果を調査するための新しい機会が提供されます。 MRI スキャナと統合された PET システムは、さまざまな癌や心臓血管の適応症に対して、PET/CT の PET 部分と同じ性能を発揮することが示されています。 MRI は、軟部組織のコントラストが優れているため、CT と比較して、頸動脈とアテローム硬化性プラークをより正確に描写できます。 PET/MRI システムは、PET と MRI を同時に取得するため、2 セットの画像間の完全な位置合わせが可能になります。PET/CT での順次取得では頭のわずかな動きがずれを引き起こす可能性があります。 文献には、68-Ga DOTA-TATE PET イメージングが血管壁への浸潤の証拠の代理マーカーとして機能し、それによって早期に発生するアテローム硬化性プラークを検出できる可能性があるという証拠があります。 したがって、68-Ga DOTA-TATE を使用した PET と MR の組み合わせは、放射線による頸動脈損傷のリスクがある患者をスクリーニングして特徴付けるための有望な画像ツールとなるはずです。
この研究では、DOTATATE-PET/MR は、2 年以上にわたる頭頸部扁平上皮癌の放射線治療歴のある最大 60 人の患者で実施されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- University Health Network
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 以前に頭頸部の悪性腫瘍のために放射線治療を受けました。
- 年齢層: ≥30 歳;
- -PET / MRIに禁忌のない患者;
- 造影剤に対するアレルギーはありません。
除外基準:
- 妊娠中の女性;
- 年齢層: < 30 歳;
- MR造影剤に対するアレルギー;
- ペースメーカー/ICD/閉所恐怖症の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：68Ga DOTATATE による PET/MRI スキャン
頭頸部放射線療法後の患者の頸動脈の 68Ga DOTATATE による PET/MRI スキャン
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頭頸部放射線療法後の患者における 68Ga DOTATATE を用いた頸動脈の PET/MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸動脈の 68Ga DOTATATE を用いた PET/MRI の妥当性
時間枠：入学完了、平均2年
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頭頸部扁平上皮癌の放射線照射後に血管イベントのリスクがある患者の頸動脈の 68Ga DOTATATE PET/MRI によって検出されたマクロファージ活動。
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入学完了、平均2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Patrick Veit-Haibach, MD、University Health Network, Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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