头颈放射治疗后患者的颈动脉 PET/MRI 与 DOTATATE
2023年12月6日 更新者：University Health Network, Toronto
头颈放射治疗后有脑血管事件风险的患者使用 68Ga DOTATATE 的颈动脉 PET/MR
近几十年来，综合多模式治疗和放射治疗 (RT) 技术的改进提高了头颈部恶性肿瘤的存活率。 随着存活率的提高，癌症治疗的晚期毒性成为更大的负担。 放疗后辐射引起的血管损伤是公认的放疗并发症。 血管变化的诊断主要依赖于非侵入性成像技术。 多普勒超声评估已被证明是弥漫性动脉粥样硬化疾病的良好指标，也是未来血管事件的重要预测指标。 最近推出的混合 PET/MRI 扫描仪为研究这两种模式的协同效应提供了新的机会，而无需图像配准的挑战。 已经表明，与 MRI 扫描仪集成的 PET 系统对各种癌症和心血管适应症的表现与 PET/CT 的 PET 部分相同。 由于优越的软组织对比度，与 CT 相比，MRI 可以更好地描绘颈动脉和动脉粥样硬化斑块。 PET/MRI 系统同时获取 PET 和 MRI，允许两组图像之间完美对齐，与 PET/CT 中的顺序获取相比，轻微的头部运动可能导致未对齐。 文献中有证据表明 68-Ga DOTA-TATE PET 成像可以作为侵入血管壁证据的替代标记，从而可能检测到早期发展中的动脉粥样硬化斑块。 因此，将 PET 和 MR 与 68-Ga DOTA-TATE 相结合应该是一种很有前途的成像工具，用于筛查和表征有辐射诱发颈动脉损伤风险的患者。
在这项研究中，DOTATATE-PET/MR 将在多达 60 名具有 2 年以上头颈部鳞状细胞癌放射治疗史的患者中进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patrick Veit-Haibach, MD
- 电话号码：6085 416-340-4800
- 邮箱：Patrick.Veit-Haibach@uhn.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- University Health Network
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 以前接受过头颈部恶性肿瘤的放射治疗；
- 年龄组：≥30岁；
- 没有 PET/MRI 禁忌症的患者；
- 对造影剂无过敏。
排除标准：
- 怀孕女性；
- 年龄组：< 30 岁；
- 对 MR 造影剂过敏；
- 心脏起搏器/ICD/幽闭恐惧症患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：使用 68Ga DOTATATE 的 PET/MRI 扫描
使用 68Ga DOTATATE 对头颈部放疗后患者的颈动脉进行 PET/MRI 扫描
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头颈放射治疗后患者使用 68Ga DOTATATE 的颈动脉 PET/MRI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PET/MRI 与颈动脉 68Ga DOTATATE 的有效性
大体时间：完成入学，平均两年
|
通过 68Ga DOTATATE PET/MRI 检测头颈部鳞状细胞癌放疗后有血管事件风险的患者的颈动脉巨噬细胞活性。
|
完成入学，平均两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick Veit-Haibach, MD、University Health Network, Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月22日
初级完成 (实际的)
2021年4月15日
研究完成 (实际的)
2021年4月15日
研究注册日期
首次提交
2019年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月30日
首次发布 (实际的)
2019年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月6日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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