Karotická PET/MRI s DOTATATE u pacientů po radiační terapii hlavy a krku
PET/MR karotických tepen s 68Ga DOTATATE u pacientů po radiační terapii hlavy a krku a s rizikem cerebrovaskulárních příhod
Zlepšení komplexní multimodální léčby a technologie radioterapie (RT) vedlo v posledních desetiletích ke zlepšení míry přežití malignit hlavy a krku. Se zvyšujícím se přežitím se pozdní toxicita léčby rakoviny stává větší zátěží. Radiačně indukované vaskulární poškození po RT je známou komplikací radioterapie. Diagnostika cévních změn se opírá především o neinvazivní zobrazovací techniky. Dopplerovské ultrazvukové vyšetření bylo prokázáno jako dobrý indikátor difuzního aterosklerotického onemocnění a významný prediktor budoucích cévních příhod. Nové příležitosti poskytuje nedávné uvedení hybridních PET/MRI skenerů pro zkoumání synergického efektu těchto dvou modalit bez nutnosti společné registrace snímků. Ukázalo se, že PET systém integrovaný s MRI skenerem funguje stejně jako PET část PET/CT pro různé druhy rakoviny a kardiovaskulární indikace. MRI umožňuje lepší vymezení karotické tepny a aterosklerotického plátu ve srovnání s CT díky vynikajícímu kontrastu měkkých tkání. Systém PET/MRI získává PET a MRI současně, což umožňuje dokonalé zarovnání mezi 2 sadami snímků ve srovnání se sekvenčním získáváním v PET/CT, kde drobné pohyby hlavy mohou způsobit nesouosost. V literatuře existují důkazy, že 68-Ga DOTA-TATE PET-imaging může sloužit jako náhradní marker pro důkaz invaze do cévní stěny a tím možná detekuje časně se vyvíjející aterosklerotický plát. Kombinace PET a MR s 68-Ga DOTA-TATE by tedy měla být slibným zobrazovacím nástrojem pro screening a charakterizaci pacientů s rizikem poškození karotidy způsobené zářením.
V této studii bude DOTATATE-PET/MR proveden až u 60 pacientů s anamnézou radiační terapie pro spinocelulární karcinom hlavy a krku po dobu 2 let.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dříve léčených ozařováním pro malignitu hlavy a krku;
- Věková skupina: ≥30 let;
- Pacienti, kteří nemají žádné kontraindikace k PET/MRI;
- Žádná alergie na kontrastní látky.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy;
- Věková skupina: < 30 let;
- Alergie na kontrastní látky MR;
- Kardiostimulátory/ICD/klaustrofobičtí pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: PET/MRI sken s 68Ga DOTATATE
PET/MRI sken s 68Ga DOTATATE karotických tepen u pacientů po radiační terapii hlavy a krku
|
PET/MRI karotických tepen s 68Ga DOTATATE u pacientů po radiační terapii hlavy a krku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost PET/MRI s 68Ga DOTATATE karotických tepen
Časové okno: dokončení zápisu, v průměru dva roky
|
Aktivita makrofágů detekovaná pomocí 68Ga DOTATATE PET/MRI karotických tepen u pacientů s rizikem cévních příhod po ozáření spinocelulárního karcinomu hlavy a krku.
|
dokončení zápisu, v průměru dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-6313
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .