Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Carotis PET/MRT med DOTATATE hos patienter efter strålbehandling med huvud och hals

6 december 2023 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

PET/MR av halsartärerna med 68Ga DOTATATE hos patienter som följer huvud- och halsstrålningsterapi och som löper risk för cerebrovaskulära händelser

Förbättringen av omfattande multimodalitetsbehandling och strålbehandlingsteknik (RT) har resulterat i en förbättrad överlevnadsgrad av huvud- och halsmaligniteter under de senaste decennierna. När överlevnaden ökar blir sen toxicitet från cancerterapi en större börda. Strålningsinducerad vaskulär skada efter RT är en erkänd komplikation av strålbehandling. Diagnos av vaskulära förändringar bygger huvudsakligen på icke-invasiva avbildningstekniker. Doppler ultraljudsbedömning har visat sig vara en bra indikator på diffus aterosklerotisk sjukdom och en signifikant prediktor för framtida vaskulära händelser. Nya möjligheter ges av den nyligen introducerade hybrid PET/MRI-skannrar för att undersöka den synergistiska effekten av dessa två modaliteter utan utmaningen med bildsamregistrering. Det har visat sig att PET-systemet integrerat med MRI-skannern fungerar på samma sätt som PET-delen av en PET/CT för olika cancerformer och kardiovaskulära indikationer. MRT möjliggör bättre avgränsning av halspulsådern och aterosklerotisk plack jämfört med CT på grund av den överlägsna mjukdelskontrasten. PET/MRI-systemet förvärvar PET och MRI samtidigt, vilket möjliggör perfekt anpassning mellan de två uppsättningarna av bilder, jämfört med den sekventiella insamlingen i PET/CT där mindre huvudrörelser kan orsaka felinriktning. Det finns bevis i litteraturen att 68-Ga DOTA-TATE PET-avbildning kan fungera som en surrogatmarkör för bevis på invasion i kärlväggen och därigenom möjligen detekterar tidigt utvecklande aterosklerotisk plack. Således bör kombinerad PET och MR med 68-Ga DOTA-TATE vara ett lovande bildbehandlingsverktyg för att screena och karakterisera patienter med risk för strålningsinducerad karotisskada.

I denna studie kommer DOTATATE-PET/MR att utföras på upp till 60 patienter med en historia av strålbehandling för skivepitelcancer i huvud och hals under 2 år.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tidigare behandlat med strålning för huvud- och halsmalignitet;
  • Åldersgrupp: ≥30 år;
  • Patienter som inte har några kontraindikationer mot PET/MRT;
  • Ingen allergi mot kontrastmedel.

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor;
  • Åldersgrupp: < 30 år;
  • Allergi mot MR-kontrastmedel;
  • Pacemakers/ICD/klaustrofobiska patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: PET/MRI-skanning med 68Ga DOTATATE
PET/MRT-skanning med 68Ga DOTATATE av halspulsåder hos patienter efter strålbehandling med huvud och hals
PET/MRT av halspulsåder med 68Ga DOTATATE hos patienter efter strålbehandling med huvud och hals

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validiteten av PET/MRI med 68Ga DOTATATE av halspulsåder
Tidsram: avslutad inskrivning, i genomsnitt två år
Makrofagaktivitet detekterad av 68Ga DOTATATE PET/MRI av halspulsåder hos patienter med risk för vaskulära händelser efter strålning av skivepitelcancer i huvud och hals.
avslutad inskrivning, i genomsnitt två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2019

Första postat (Faktisk)

31 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 18-6313

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera