Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PET/MRI tętnicy szyjnej z DOTATATE u pacjentów po radioterapii głowy i szyi

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

PET/MR tętnic szyjnych z 68Ga DOTATATE u pacjentów po radioterapii głowy i szyi u pacjentów zagrożonych incydentami naczyniowo-mózgowymi

Ulepszenie kompleksowego, wielomodalnego leczenia i technologii radioterapii (RT) zaowocowało poprawą przeżywalności nowotworów głowy i szyi w ostatnich dziesięcioleciach. Wraz ze wzrostem przeżywalności późna toksyczność terapii przeciwnowotworowej staje się większym obciążeniem. Uszkodzenie naczyń wywołane promieniowaniem po radioterapii jest uznanym powikłaniem radioterapii. Diagnostyka zmian naczyniowych opiera się głównie na nieinwazyjnych technikach obrazowania. Udowodniono, że ocena ultrasonograficzna metodą Dopplera jest dobrym wskaźnikiem rozlanej choroby miażdżycowej i istotnym predyktorem przyszłych incydentów naczyniowych. Nowe możliwości stwarza niedawne wprowadzenie hybrydowych skanerów PET/MRI do badania synergistycznego efektu tych dwóch modalności bez wyzwania związanego ze współrejestracją obrazu. Wykazano, że system PET zintegrowany ze skanerem MRI działa tak samo jak część PET w badaniu PET/CT w przypadku różnych nowotworów i wskazań sercowo-naczyniowych. MRI pozwala lepiej określić tętnicę szyjną i blaszkę miażdżycową w porównaniu z CT ze względu na lepszy kontrast tkanek miękkich. System PET/MRI akwizyuje PET i MRI jednocześnie, umożliwiając idealne wyrównanie 2 zestawów obrazów, w porównaniu z akwizycją sekwencyjną w PET/CT, gdzie niewielkie ruchy głowy mogą powodować niewspółosiowość. W literaturze istnieją dowody na to, że obrazowanie PET 68-Ga DOTA-TATE może służyć jako marker zastępczy dla dowodu inwazji do ściany naczynia, a tym samym prawdopodobnie wykryć wczesną, rozwijającą się blaszkę miażdżycową. Dlatego połączenie PET i MR z 68-Ga DOTA-TATE powinno być obiecującym narzędziem obrazowania do badań przesiewowych i charakteryzowania pacjentów zagrożonych uszkodzeniem tętnicy szyjnej wywołanym promieniowaniem.

W tym badaniu DOTATATE-PET/MR zostanie przeprowadzone u maksymalnie 60 pacjentów z historią radioterapii raka płaskonabłonkowego głowy i szyi w ciągu 2 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniej leczony radioterapią z powodu nowotworu głowy i szyi;
  • Grupa wiekowa: ≥30 lat;
  • Pacjenci, którzy nie mają przeciwwskazań do badania PET/MRI;
  • Brak alergii na środki kontrastowe.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży;
  • Grupa wiekowa: < 30 lat;
  • Alergia na środki kontrastowe MR;
  • Rozruszniki serca/ICD/pacjenci z klaustrofobią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Skan PET/MRI z 68Ga DOTATATE
Badanie PET/MRI z 68Ga DOTATATE tętnic szyjnych u pacjentów po radioterapii głowy i szyi
Test diagnostyczny: PET/MRI tętnic szyjnych z 68Ga DOTATATE
PET/MRI tętnic szyjnych z 68Ga DOTATATE u pacjentów po radioterapii głowy i szyi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność PET/MRI z 68Ga DOTATATE tętnic szyjnych
Ramy czasowe: pełna rejestracja, średnio dwa lata
Aktywność makrofagów wykrywana za pomocą 68Ga DOTATATE PET/MRI tętnic szyjnych u pacjentów z ryzykiem incydentów naczyniowych po radioterapii raka płaskonabłonkowego głowy i szyi.
pełna rejestracja, średnio dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-6313

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak głowy i szyi

Badania kliniczne na PET/MRI tętnic szyjnych z 68Ga DOTATATE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj