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두경부 방사선 치료 후 환자의 DOTATATE를 사용한 경동맥 PET/MRI

2023년 12월 6일 업데이트: University Health Network, Toronto

두경부 방사선 치료 후 뇌혈관 사건의 위험이 있는 환자에서 68Ga DOTATATE를 사용한 경동맥의 PET/MR

포괄적인 다중 양식 치료 및 방사선 요법(RT) 기술의 개선으로 최근 수십 년 동안 두경부 악성 종양의 생존율이 향상되었습니다. 생존율이 증가함에 따라 암 치료로 인한 후기 독성은 더 큰 부담이 됩니다. RT 후 방사선 유발 혈관 손상은 방사선 요법의 인지된 합병증입니다. 혈관 변화의 진단은 주로 비침습적 영상 기술에 의존합니다. 도플러 초음파 평가는 미만성 죽상경화성 질환의 좋은 지표이자 미래의 혈관 사건에 대한 중요한 예측 인자로 입증되었습니다. 이미지 공동 등록 문제 없이 이 두 가지 양식의 시너지 효과를 조사하기 위한 하이브리드 PET/MRI 스캐너의 최근 도입으로 새로운 기회가 제공됩니다. MRI 스캐너와 통합된 PET 시스템은 다양한 암 및 심혈관 적응증에 대해 PET/CT의 PET 부분과 동일한 기능을 수행하는 것으로 나타났습니다. MRI는 우수한 연조직 대비로 인해 CT와 비교했을 때 경동맥과 죽상경화반을 더 잘 묘사할 수 있습니다. PET/MRI 시스템은 PET와 MRI를 동시에 획득하여 2세트의 이미지 간에 완벽한 정렬을 가능하게 합니다. 이는 작은 머리 움직임으로 정렬 불량이 발생할 수 있는 PET/CT의 순차적 획득과 비교할 때입니다. 문헌에는 68-Ga DOTA-TATE PET 이미징이 혈관벽 침범의 증거에 대한 대리 마커 역할을 할 수 있고 따라서 동맥경화성 플라크를 조기에 발견할 수 있다는 증거가 있습니다. 따라서 PET와 MR을 68-Ga DOTA-TATE와 결합하면 방사선 유발 경동맥 손상 위험이 있는 환자를 선별하고 특성화하는 유망한 이미징 도구가 되어야 합니다.

이번 연구에서 DOTATATE-PET/MR은 2년 이상 두경부 편평세포암종에 대한 방사선 치료 이력이 있는 환자 최대 60명을 대상으로 시행된다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • University Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이전에 두경부 악성종양에 대한 방사선 치료를 받았음;
  • 연령 그룹: ≥30년;
  • PET/MRI에 금기 사항이 없는 환자;
  • 조영제에 대한 알레르기 없음.

제외 기준:

  • 임신한 여성;
  • 연령대: < 30세;
  • MR 조영제에 대한 알레르기;
  • 페이스메이커/ICD/밀실공포증 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 68Ga DOTATATE로 PET/MRI 스캔
두경부 방사선 요법을 받은 환자에서 경동맥의 68Ga DOTATATE로 PET/MRI 스캔
진단 검사: 68Ga DOTATATE를 사용한 경동맥의 PET/MRI
두경부 방사선 요법 후 환자에서 68Ga DOTATATE가 있는 경동맥의 PET/MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경동맥의 68Ga DOTATATE를 이용한 PET/MRI의 유효성
기간: 등록 완료, 평균 2년
두경부 편평 세포 암종의 방사선 조사 후 혈관 사건의 위험이 있는 환자의 경동맥의 68Ga DOTATATE PET/MRI에서 감지된 대식세포 활동.
등록 완료, 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-6313

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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