- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04041752
Texture et satiété des repas (FEED)
31 juillet 2019 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Effet satiétogène des repas liquides par rapport aux repas solides chez les adultes en bonne santé
Le but de la présente étude est de comparer la compensation nutritionnelle entre des repas iso-caloriques de différentes textures (liquide vs solide) chez des adultes jeunes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude comparera les compensations potentielles de l'apport énergétique, la réponse au sentiment d'appétit, les variations de récompense alimentaire et les réponses de satiété après l'ingestion de trois repas de midi différents : i) un repas cuisiné classique ; ii) un repas iso-énergétique consommé à partir d'un repas liquide pré-préparé ; iii) un repas iso-énergétique consommé à partir d'un repas liquide préparé.
Ce sera la première étude à évaluer tous ces facteurs nutritionnels après de tels repas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- Chu Clermont Ferrand
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 18 à 25 ans
- Être de poids normal avec un IMC entre 20 et 25 kg/m²
- Être inscrit avec un numéro de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Troubles de l'alimentation
- Allergies ou habitudes alimentaires spécifiques
- être sous régime
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Poids normal
30 adultes en bonne santé de poids normal seront impliqués et réaliseront les trois conditions
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condition avec un repas classique servi avec des aliments solides
condition avec un repas liquide servi à l'aide d'une solution en poudre
condition avec un repas pré-préparé servi à l'aide d'une solution liquide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'apport énergétique spontané mesuré
Délai: jour 1, jour 8, jour 15
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la prise alimentaire spontanée sera mesurée ad libitum pendant les 12 heures qui suivront les séances de laboratoire (entre 14h00 et 23h59).
Les participants se verront offrir un sac alimentaire composé d'articles qu'ils aiment et proposés à volonté et seront invités à ne consommer que les aliments de ce sac pour le reste de la journée.
Leur consommation sera pondérée à l'aide d'une balance alimentaire électronique par un membre de l'équipe d'enquête puis analysée à l'aide du logiciel Bilnuts.
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jour 1, jour 8, jour 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sentiments de faim
Délai: jour 1, jour 8, jour 15
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la zone de faim sous la courbe sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique tout au long de la journée
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jour 1, jour 8, jour 15
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Récompense alimentaire
Délai: jour 1, jour 8, jour 15
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Les participants seront invités à remplir une procédure informatique validée pour mesurer la récompense alimentaire (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
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jour 1, jour 8, jour 15
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2019
Première publication (Réel)
1 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RBHP 2018 BOIRIE 2
- 2019-A00033-54 (Autre identifiant: 2019-A00033-54)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .