- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04041752
Måltidets tekstur og mæthed (FEED)
31. juli 2019 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Satietogen effekt af flydende versus faste måltider hos raske voksne
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den ernæringsmæssige kompensation mellem iso-kaloriske måltider af forskellige teksturer (flydende vs fast) hos unge, sunde voksne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nærværende undersøgelse vil sammenligne den potentielle energiindtagskompensation, appetitfølelsesrespons, madbelønningsvariationer og mættende reaktioner efter indtagelse af tre forskellige frokostmåltider: i) et klassisk kogt måltid; ii) et iso-energetisk måltid indtaget under anvendelse af et på forhånd tilberedt flydende måltid; iii) et iso-energetisk måltid indtaget under anvendelse af et tilberedt flydende måltid.
Dette vil være den første undersøgelse, der vurderer alle disse ernæringsmæssige faktorer efter sådanne måltider.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er i alderen 18 til 25 år
- At være normalvægtig med et BMI på mellem 20 og 25 kg/m²
- At være registreret med et cpr-nummer
Ekskluderingskriterier:
- Spiseforstyrrelser
- Specifikke fødevareallergier eller vaner
- at være under diæt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Normal vægt
30 sunde normalvægtige voksne vil være involveret og vil indse de tre forhold
|
tilstand med et klassisk måltid serveret med fast føde
tilstand med et flydende måltid serveret med en pulveropløsning
tilstand med et færdiglavet måltid serveret med en flydende opløsning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i spontant energiindtag målt
Tidsramme: dag 1, dag 8, dag 15
|
spontant fødeindtag vil blive målt ad libitum i de 12 timer, der følger efter laboratoriesessionerne (mellem 14:00 til 23:59).
Deltagerne vil blive tilbudt en madpose sammensat af varer, de kan lide og foreslået ad libiutm, og vil blive bedt om kun at indtage mad fra denne pose resten af dagen.
Deres indtag vil blive vægtet ved hjælp af en elektronisk fødevarevægt af et medlem af undersøgelsesholdet og derefter analyseret ved hjælp af Bilnuts-software.
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sult følelser
Tidsramme: dag 1, dag 8, dag 15
|
sultområdet under kurven vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala gennem en dag
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
Mad belønning
Tidsramme: dag 1, dag 8, dag 15
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en valideret computerbaseret procedure til at måle madbelønning (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. oktober 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
1. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RBHP 2018 BOIRIE 2
- 2019-A00033-54 (Anden identifikator: 2019-A00033-54)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund normalvægt
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Ikke rekrutterer endnu
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringNormal graviditetFrankrig
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetNormal fysiologiForenede Stater
Kliniske forsøg med SOLID
-
European Institute of OncologyRekruttering
-
University of StrathclydeUkendtSlag | HemiplegiDet Forenede Kongerige
-
Hospital Universitario La PazUniversity of MalagaRekrutteringTransplantationsrelateret lidelseSpanien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisRekrutteringMolekulær profilering for Stratificering af pædiatrisk og unge voksne kræftbehandling 2 (MAPPYACTS2)Leukæmi | Solid tumorFrankrig
-
Bournemouth UniversityPoole Hospital NHS Foundation Trust; Dorset County Hospital NHS Foundation...Afsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringNoonans syndrom | Costello syndrom | RASopati | Kardio-ansigt-kutant syndromItalien
-
Russian Academy of Medical SciencesState Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation; Federal...RekrutteringSunde emnerDen Russiske Føderation
-
Region SkaneAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringVrede | PTSD | TBI | Veteraner | Selvmordsforebyggelse | TransdiagnostiskForenede Stater
-
University of UtahClinical InnovationsAfsluttetAchalasia | Fækal inkontinens | Sklerodermi | Esophageal Spasmer | Nøddeknækker EsophagusForenede Stater