- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04041752
Textura y saciedad de las comidas (FEED)
31 de julio de 2019 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Efecto satietogénico de las comidas líquidas frente a las sólidas en adultos sanos
El objetivo del presente estudio es comparar la compensación nutricional entre comidas isocalóricas de diversas texturas (líquidas vs sólidas) en adultos jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio comparará las posibles compensaciones de la ingesta de energía, la respuesta de la sensación de apetito, las variaciones de la recompensa de los alimentos y las respuestas de saciedad después de la ingesta de tres almuerzos diferentes: i) una comida cocinada clásica; ii) una comida isoenergética consumida utilizando una comida líquida preparada previamente; iii) una comida isoenergética consumida utilizando una comida líquida preparada.
Este será el primer estudio que evalúe todos estos factores nutricionales después de dichas comidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 25 años
- Tener un peso normal con un IMC entre 20 y 25 kg/m²
- Estar registrado con un número de seguro social
Criterio de exclusión:
- Trastornos de la alimentación
- Alergias o hábitos alimentarios específicos
- estar bajo dieta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Peso normal
Participarán 30 adultos sanos de peso normal que realizarán las tres condiciones
|
condición con una comida clásica servida con alimentos sólidos
condición con una comida líquida servida usando una solución en polvo
condición con una comida preparada servida con una solución líquida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la ingesta de energía espontánea medida
Periodo de tiempo: día 1, día 8, día 15
|
La ingesta espontánea de alimentos se medirá ad libitum durante las 12 horas siguientes a las sesiones de laboratorio (entre las 14:00 y las 23:59).
A los participantes se les ofrecerá una bolsa de alimentos compuesta por artículos que les gusten y se propondrán ad libiutm y se les pedirá que consuman únicamente alimentos de esta bolsa durante el resto del día.
Un miembro del equipo de investigación pesará su ingesta utilizando una báscula electrónica para alimentos y luego la analizará con el software Bilnuts.
|
día 1, día 8, día 15
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sentimientos de hambre
Periodo de tiempo: día 1, día 8, día 15
|
El área de hambre bajo la curva se evaluará utilizando una escala analógica visual a lo largo del día.
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día 1, día 8, día 15
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Recompensa de comida
Periodo de tiempo: día 1, día 8, día 15
|
Se les pedirá a los participantes que completen un procedimiento computarizado validado para medir la recompensa alimentaria (Cuestionario de preferencia alimentaria de Leeds; LFPQ)
|
día 1, día 8, día 15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2018 BOIRIE 2
- 2019-A00033-54 (Otro identificador: 2019-A00033-54)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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