Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Struktura jídla a sytost (FEED)

31. července 2019 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Satietogenní účinek tekutiny versus pevná jídla u zdravých dospělých

Cílem této studie je porovnat nutriční kompenzaci mezi izokalorickými jídly různých textur (tekutá vs. pevná) u zdravých mladých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude porovnávat potenciální kompenzace příjmu energie, reakce na pocity chuti k jídlu, variace odměn za jídlo a reakce na sytost po požití tří různých obědových jídel: i) jedno klasické vařené jídlo; ii) jedno izoenergetické jídlo zkonzumované s použitím předem připraveného tekutého jídla; iii) jedno izoenergetické jídlo zkonzumované s použitím připraveného tekutého jídla. Toto bude první studie, která posoudí všechny tyto nutriční faktory po takových jídlech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 až 25 let
  • Mít normální váhu s BMI mezi 20 a 25 kg/m²
  • Být registrován s číslem sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy příjmu potravy
  • Specifické potravinové alergie nebo zvyky
  • být v dietě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normální váha
Zapojí se 30 zdravých dospělých s normální hmotností, kteří si uvědomí tři podmínky
Behaviorální: PEVNÝ
stavu s klasickým jídlem podávaným s použitím pevných potravin
Behaviorální: LIQUID_P
stavu s tekutým jídlem podávaným s použitím roztoku prášku
Behaviorální: LIQUID_L
stavu s předem připraveným jídlem podávaným s použitím tekutého roztoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřená změna v příjmu spontánní energie
Časové okno: den 1, den 8, den 15
spontánní příjem potravy bude měřen ad libitum po dobu 12 hodin, které budou následovat po laboratorních sezeních (mezi 14:00 až 23:59). Účastníkům bude nabídnut sáček s jídlem složený z věcí, které mají rádi, a navržených ad libiutm a budou požádáni, aby po zbytek dne konzumovali jídlo pouze z tohoto sáčku. Jejich příjem bude zvážen pomocí elektronické potravinové váhy členem vyšetřovacího týmu a poté analyzován pomocí softwaru Bilnuts.
den 1, den 8, den 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pocity hladu
Časové okno: den 1, den 8, den 15
plocha hladu pod křivkou bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice v průběhu dne
den 1, den 8, den 15
Odměna za jídlo
Časové okno: den 1, den 8, den 15
Účastníci budou požádáni, aby dokončili ověřený počítačový postup pro měření odměny za jídlo (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
den 1, den 8, den 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Université d'Auvergne
Appetite Control and Energy Balance Research Group, UNiversity of Leeds, Leeds, UK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RBHP 2018 BOIRIE 2
  • 2019-A00033-54 (Jiný identifikátor: 2019-A00033-54)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravá normální váha

Klinické studie na PEVNÝ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit