- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04041752
Textura da Refeição e Saciedade (FEED)
31 de julho de 2019 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Efeito sacietogênico de refeições líquidas versus sólidas em adultos saudáveis
O objetivo do presente estudo é comparar a compensação nutricional entre refeições isocalóricas de várias texturas (líquidas vs sólidas) em adultos jovens saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo irá comparar as potenciais compensações de ingestão de energia, resposta de sentimentos de apetite, variações de recompensa alimentar e respostas de saciedade após a ingestão de três diferentes refeições de almoço: i) uma refeição cozinhada clássica; ii) uma refeição isoenergética consumida a partir de uma refeição líquida pré-preparada; iii) uma refeição isoenergética consumida a partir de uma refeição líquida preparada.
Este será o primeiro estudo a avaliar todos esses fatores nutricionais após essas refeições.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter de 18 a 25 anos
- Ter peso normal com IMC entre 20 e 25 kg/m²
- Estar registrado com um número de segurança social
Critério de exclusão:
- Distúrbios alimentares
- Alergias ou hábitos alimentares específicos
- estar sob dieta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Peso normal
30 adultos saudáveis com peso normal estarão envolvidos e realizarão as três condições
|
condição com uma refeição clássica servida com alimentos sólidos
condição com uma refeição líquida servida usando uma solução em pó
condição com uma refeição pré-preparada servida com uma solução líquida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na ingestão de energia espontânea medida
Prazo: dia 1, dia 8, dia 15
|
A ingestão alimentar espontânea será mensurada ad libitum nas 12 horas que se seguirão às sessões de laboratório (entre 14h00 e 23h59).
Os participantes receberão uma sacola de alimentos composta por itens de sua preferência e propostos ad libiutm e serão solicitados a consumir apenas alimentos desta sacola pelo resto do dia.
Sua ingestão será pesada usando uma balança eletrônica de alimentos por um membro da equipe de investigação e, em seguida, analisada usando o software Bilnuts.
|
dia 1, dia 8, dia 15
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sentimentos de fome
Prazo: dia 1, dia 8, dia 15
|
a área de fome sob a curva será avaliada usando escala visual analógica ao longo do dia
|
dia 1, dia 8, dia 15
|
Recompensa de comida
Prazo: dia 1, dia 8, dia 15
|
Os participantes serão solicitados a concluir um procedimento validado baseado em computador para medir a recompensa alimentar (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
|
dia 1, dia 8, dia 15
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2018 BOIRIE 2
- 2019-A00033-54 (Outro identificador: 2019-A00033-54)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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