- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04041752
Mahlzeit Textur und Sättigung (FEED)
31. Juli 2019 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Sättigende Wirkung von flüssigen versus festen Mahlzeiten bei gesunden Erwachsenen
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Ernährungskompensation zwischen isokalorischen Mahlzeiten verschiedener Texturen (flüssig vs. fest) bei gesunden jungen Erwachsenen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie vergleicht die potenziellen Energieaufnahmekompensationen, die Reaktion auf Appetitgefühle, Variationen der Nahrungsbelohnung und die Sättigungsreaktionen nach der Einnahme von drei verschiedenen Mittagsmahlzeiten: i) einer klassischen gekochten Mahlzeit; ii) eine iso-energetische Mahlzeit, die unter Verwendung einer zuvor zubereiteten flüssigen Mahlzeit verzehrt wird; iii) eine iso-energetische Mahlzeit, die unter Verwendung einer zubereiteten flüssigen Mahlzeit verzehrt wird.
Dies wird die erste Studie sein, die all diese Ernährungsfaktoren nach solchen Mahlzeiten bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 25 Jahre alt sein
- Normalgewichtig mit einem BMI zwischen 20 und 25 kg/m²
- Mit einer Sozialversicherungsnummer registriert sein
Ausschlusskriterien:
- Essstörungen
- Bestimmte Lebensmittelallergien oder -gewohnheiten
- auf Diät sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Normalgewicht
30 gesunde, normalgewichtige Erwachsene werden daran teilnehmen und die drei Bedingungen erkennen
|
Zustand bei einer klassischen Mahlzeit, die mit festen Lebensmitteln serviert wird
Zustand mit einer flüssigen Mahlzeit, die mit einer Pulverlösung serviert wird
Zustand mit einer Fertigmahlzeit, die mit einer flüssigen Lösung serviert wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gemessene Änderung der spontanen Energieaufnahme
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8, Tag 15
|
Die spontane Nahrungsaufnahme wird für die 12 Stunden nach den Laborsitzungen (zwischen 14:00 und 23:59 Uhr) ad libitum gemessen.
Den Teilnehmern wird ein Lebensmittelbeutel angeboten, der aus Artikeln besteht, die sie mögen und ad libiutm vorgeschlagen werden, und sie werden gebeten, für den Rest des Tages nur Lebensmittel aus diesem Beutel zu verzehren.
Ihre Aufnahme wird von einem Mitglied des Untersuchungsteams mit einer elektronischen Lebensmittelwaage gewogen und dann mit der Bilnuts-Software analysiert.
|
Tag 1, Tag 8, Tag 15
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hungergefühle
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8, Tag 15
|
Der Hungerbereich unter der Kurve wird anhand einer visuellen Analogskala über den Tag bewertet
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Tag 1, Tag 8, Tag 15
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|
Essensbelohnung
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8, Tag 15
|
Die Teilnehmer werden gebeten, ein validiertes computergestütztes Verfahren zur Messung der Lebensmittelbelohnung (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) durchzuführen.
|
Tag 1, Tag 8, Tag 15
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RBHP 2018 BOIRIE 2
- 2019-A00033-54 (Andere Kennung: 2019-A00033-54)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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