- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04041752
Måltidstextur och mättnad (FEED)
31 juli 2019 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Satietogen effekt av flytande versus fasta måltider hos friska vuxna
Syftet med den föreliggande studien är att jämföra näringskompensationen mellan isokaloriska måltider av olika texturer (flytande vs fast) hos friska unga vuxna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien kommer att jämföra potentiella energiintagskompensationer, aptitkänsla, variationer i matbelöning och mättande svar efter intag av tre olika lunchmåltider: i) en klassisk lagad måltid; ii) en iso-energetisk måltid konsumerad med användning av en förberedd flytande måltid; iii) en iso-energetisk måltid konsumerad med användning av en beredd flytande måltid.
Detta kommer att vara den första studien som bedömer alla dessa näringsfaktorer efter sådana måltider.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är i åldrarna 18 till 25 år
- Att vara normalviktig med ett BMI mellan 20 och 25 kg/m²
- Att vara registrerad med personnummer
Exklusions kriterier:
- Ätstörningar
- Specifika matallergier eller vanor
- vara under diet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Normalvikt
30 friska normalviktiga vuxna kommer att vara involverade och kommer att inse de tre tillstånden
|
skick med en klassisk måltid som serveras med fasta livsmedel
tillstånd med en flytande måltid serverad med en pulverlösning
tillstånd med en färdiglagad måltid serverad med en flytande lösning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i spontant energiintag uppmätt
Tidsram: dag 1, dag 8, dag 15
|
spontant födointag kommer att mätas ad libitum under de 12 timmar som följer efter laboratoriesessionerna (mellan 14:00 till 23:59).
Deltagarna kommer att erbjudas en matpåse som består av föremål de gillar och föreslås ad libiutm och kommer att bli ombedda att endast äta mat från denna påse under resten av dagen.
Deras intag kommer att viktas med hjälp av en elektronisk matvåg av en medlem i utredningsgruppen och sedan analyseras med hjälp av Bilnuts-mjukvaran.
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hunger känslor
Tidsram: dag 1, dag 8, dag 15
|
hungerområdet under kurvan kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala genom en dag
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
|
Matbelöning
Tidsram: dag 1, dag 8, dag 15
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra en validerad datorbaserad procedur för att mäta matbelöning (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 oktober 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2019
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RBHP 2018 BOIRIE 2
- 2019-A00033-54 (Annan identifierare: 2019-A00033-54)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .