- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04041752
Tekstura posiłku i sytość (FEED)
31 lipca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Efekt sytości posiłków płynnych i stałych u zdrowych osób dorosłych
Celem niniejszej pracy jest porównanie kompensacji żywieniowej posiłków izokalorycznych o różnej konsystencji (płynnej vs stałej) u zdrowych młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie porówna potencjalne kompensacje spożycia energii, reakcje apetytu, zmiany nagrody za jedzenie i reakcje sytości po spożyciu trzech różnych posiłków obiadowych: i) jednego klasycznego gotowanego posiłku; ii) jeden posiłek izoenergetyczny spożyty z wykorzystaniem gotowego posiłku płynnego; iii) jeden posiłek izoenergetyczny spożyty z wykorzystaniem gotowego posiłku płynnego.
Będzie to pierwsze badanie oceniające wszystkie te czynniki żywieniowe po takich posiłkach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- będąc w wieku od 18 do 25 lat
- Normalna waga z BMI między 20 a 25 kg/m²
- Bycie zarejestrowanym z numerem ubezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia odżywiania
- Specyficzne alergie pokarmowe lub nawyki
- będąc na diecie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Normalna waga
Zaangażowanych zostanie 30 zdrowych dorosłych osób o normalnej wadze, które spełnią trzy warunki
|
z klasycznym posiłkiem serwowanym ze stałych produktów spożywczych
stan z płynnym posiłkiem podanym z użyciem roztworu w proszku
stan z wcześniej przygotowanym posiłkiem podanym z płynnym roztworem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmierzono zmianę spontanicznego spożycia energii
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 8, dzień 15
|
spontaniczne przyjmowanie pokarmu będzie mierzone ad libitum przez 12 godzin następujących po sesjach laboratoryjnych (między 14:00 a 23:59).
Uczestnikom zaoferuje się torbę z jedzeniem złożoną z produktów, które im się podobają i które zaproponują ad libiutm i zostanie poproszona o spożywanie jedzenia tylko z tej torby przez resztę dnia.
Ich spożycie zostanie zważone za pomocą elektronicznej wagi przez członka zespołu badawczego, a następnie przeanalizowane za pomocą oprogramowania Bilnuts.
|
dzień 1, dzień 8, dzień 15
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Uczucie głodu
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 8, dzień 15
|
obszar głodu pod krzywą zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej w ciągu dnia
|
dzień 1, dzień 8, dzień 15
|
Nagroda żywnościowa
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 8, dzień 15
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zatwierdzonej komputerowej procedury pomiaru nagrody żywnościowej (kwestionariusz preferencji żywieniowych Leeds; LFPQ)
|
dzień 1, dzień 8, dzień 15
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBHP 2018 BOIRIE 2
- 2019-A00033-54 (Inny identyfikator: 2019-A00033-54)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SOLIDNY
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyBezzębne usta | Utrata zębów | Kompletna proteza | Kompletna dolna protezaKanada