- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04041752
Maaltijdtextuur en verzadiging (FEED)
31 juli 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Verzadigingseffect van vloeibare versus vaste maaltijden bij gezonde volwassenen
Het doel van de huidige studie is om de voedingscompensatie te vergelijken tussen iso-calorische maaltijden van verschillende texturen (vloeibaar versus vast) bij gezonde jonge volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal de mogelijke compensaties voor energie-inname, eetlustgevoelens, variaties in voedselbeloningen en verzadigende reacties vergelijken na de inname van drie verschillende lunchmaaltijden: i) één klassieke gekookte maaltijd; ii) één iso-energetische maaltijd geconsumeerd met behulp van een vooraf bereide vloeibare maaltijd; iii) één iso-energetische maaltijd geconsumeerd met behulp van een kant-en-klare vloeibare maaltijd.
Dit zal de eerste studie zijn om al deze voedingsfactoren na dergelijke maaltijden te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 25 jaar oud zijn
- Een normaal gewicht hebben met een BMI tussen de 20 en 25 kg/m²
- Geregistreerd zijn met een burgerservicenummer
Uitsluitingscriteria:
- Eet stoornissen
- Specifieke voedselallergieën of gewoonten
- op dieet zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Normaal gewicht
Er zullen 30 gezonde volwassenen met een normaal gewicht bij betrokken zijn die aan de drie voorwaarden zullen voldoen
|
toestand met een klassieke maaltijd geserveerd met vast voedsel
conditie met een vloeibare maaltijd geserveerd met behulp van een poederoplossing
toestand met een vooraf bereide maaltijd geserveerd met een vloeibare oplossing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spontane energie-inname gemeten
Tijdsspanne: dag 1, dag 8, dag 15
|
de spontane voedselinname wordt ad libitum gemeten gedurende de 12 uur die volgen op de laboratoriumsessies (tussen 14:00 uur en 23:59 uur).
De deelnemers krijgen een voedselzak aangeboden die is samengesteld uit items die ze lekker vinden en die ad libiutm worden voorgesteld, en er wordt hen gevraagd om de rest van de dag alleen voedsel uit deze zak te consumeren.
Hun inname zal worden gewogen met behulp van een elektronische voedselweegschaal door een lid van het onderzoeksteam en vervolgens worden geanalyseerd met behulp van Bilnuts-software.
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Honger gevoelens
Tijdsspanne: dag 1, dag 8, dag 15
|
hongergebied onder de curve zal gedurende de dag worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
|
Voedsel beloning
Tijdsspanne: dag 1, dag 8, dag 15
|
De deelnemers wordt gevraagd een gevalideerde computergebaseerde procedure uit te voeren om voedselbeloning te meten (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RBHP 2018 BOIRIE 2
- 2019-A00033-54 (Andere identificatie: 2019-A00033-54)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .