- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04041752
Måltidets tekstur og metthet (FEED)
31. juli 2019 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Satietogen effekt av flytende versus faste måltider hos friske voksne
Målet med denne studien er å sammenligne den ernæringsmessige kompensasjonen mellom isokaloriske måltider med forskjellige teksturer (flytende vs fast) hos unge voksne helsemessige.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil sammenligne potensiell energiinntakskompensasjon, appetittfølelsesrespons, matbelønningsvariasjoner og mettende responser etter inntak av tre forskjellige lunsjmåltider: i) ett klassisk tilberedt måltid; ii) ett iso-energetisk måltid konsumert ved bruk av et forhåndstilberedt flytende måltid; iii) ett iso-energetisk måltid inntatt ved bruk av et tilberedt flytende måltid.
Dette vil være den første studien som vurderer alle disse ernæringsfaktorene etter slike måltider.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er i alderen 18 til 25 år
- Å være normalvektig med en BMI mellom 20 og 25 kg/m²
- Å være registrert med personnummer
Ekskluderingskriterier:
- Spiseforstyrrelser
- Spesifikke matallergier eller vaner
- å være under diett
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Normal vekt
30 friske normalvektige voksne vil være involvert og vil innse de tre forholdene
|
tilstand med et klassisk måltid servert med fast føde
tilstand med et flytende måltid servert med en pulverløsning
tilstand med et forhåndstilberedt måltid servert med en flytende løsning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spontant energiinntak målt
Tidsramme: dag 1, dag 8, dag 15
|
spontant matinntak vil bli målt ad libitum i de 12 timene som følger etter laboratorieøktene (mellom 14:00 til 23:59).
Deltakerne vil bli tilbudt en matpose sammensatt av varer de liker og foreslått ad libiutm og vil bli bedt om å kun spise mat fra denne posen resten av dagen.
Inntaket deres vil bli vektet ved hjelp av en elektronisk matvekt av et medlem av etterforskningsteamet og deretter analysert ved hjelp av Bilnuts-programvaren.
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sult følelser
Tidsramme: dag 1, dag 8, dag 15
|
sultområdet under kurven vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala gjennom en dag
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
|
Matbelønning
Tidsramme: dag 1, dag 8, dag 15
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en validert datamaskinbasert prosedyre for å måle matbelønning (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RBHP 2018 BOIRIE 2
- 2019-A00033-54 (Annen identifikator: 2019-A00033-54)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .