- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04041752
Aterian rakenne ja kylläisyys (FEED)
keskiviikko 31. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Nestemäisten ja kiinteiden aterioiden satietogeeninen vaikutus terveillä aikuisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata terveiden nuorten aikuisten isokaloristen eri koostumusten (neste vs kiinteä) ravitsemuskompensaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan mahdollisia energiansaannin kompensaatioita, ruokahalun tunnereaktiota, ruokapalkitsemisen vaihteluita ja kylläisiä reaktioita kolmen eri lounasaterian nauttimisen jälkeen: i) yksi klassinen keitetty ateria; ii) yksi isoenergeettinen ateria, joka on nautittu käyttäen valmiiksi valmistettua nestemäistä ateriaa; iii) yksi isoenergeettinen ateria, joka nautitaan nestemäisellä valmisaterialla.
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan kaikkia näitä ravitsemuksellisia tekijöitä tällaisten aterioiden jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 18-25-vuotias
- Normaalipainoinen ja BMI 20-25 kg/m²
- Rekisteröity sosiaaliturvatunnuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Syömishäiriöt
- Tietyt ruoka-aineallergiat tai -tottumukset
- olla dieetin alla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Normaali paino
Mukana on 30 tervettä normaalipainoista aikuista, jotka ymmärtävät kolme ehtoa
|
klassisen aterian kanssa, joka tarjoillaan kiinteitä elintarvikkeita käyttäen
nestemäisellä aterialla, joka tarjoillaan jauheliuoksella
valmiiksi valmistetun aterian kanssa, joka tarjoillaan nestemäisellä liuoksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mitattu spontaanin energiansaannin muutos
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 8, päivä 15
|
spontaania ruoansyöntiä mitataan ad libitum 12 tunnin ajan, jotka seuraavat laboratorioistuntoja (klo 14.00-23.59).
Osallistujille tarjotaan ruokapussi, joka koostuu heidän pitämistään tavaroista ja ehdotetaan ad libiutm -ohjelmaa, ja heitä pyydetään syömään ruokaa vain tästä pussista loppupäivän ajan.
Tutkimusryhmän jäsen painottaa heidän saantinsa elektronisella ruokavaa'alla, minkä jälkeen ne analysoidaan Bilnuts-ohjelmistolla.
|
päivä 1, päivä 8, päivä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nälkä tunteet
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 8, päivä 15
|
Käyrän alla oleva nälkä-alue arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla läpi päivän
|
päivä 1, päivä 8, päivä 15
|
Ruokapalkinto
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 8, päivä 15
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan validoitu tietokonepohjainen menettely ruokapalkkion mittaamiseksi (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
|
päivä 1, päivä 8, päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2018 BOIRIE 2
- 2019-A00033-54 (Muu tunniste: 2019-A00033-54)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve normaalipaino
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytointiNPH (Normal Pressure Hydrocephalus)Turkki
-
Integra LifeSciences CorporationAvaniaValmisVesipää | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensioSaksa, Alankomaat
-
Integra LifeSciences CorporationRekrytointiAivokasvain | Hemorraginen aivohalvaus | Vesipää | Vesipää lapsilla | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio | Posttraumaattinen vesipääSaksa, Belgia
Kliiniset tutkimukset KIINTEÄ
-
Russian Academy of Medical SciencesState Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation; Federal Research...Rekrytointi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisFunktionaalinen dyspepsia | Gastroesofageaalinen refluksitauti | TerveysBelgia
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHampaaton suu | Hampaiden menetys | Täydellinen hammasproteesi | Täydellinen alahammasproteesiKanada