- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04041752
Текстура еды и сытость (FEED)
31 июля 2019 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Насыщающий эффект жидкой пищи по сравнению с твердой пищей у здоровых взрослых
Целью настоящего исследования является сравнение нутритивной компенсации между изокалорийной пищей различной текстуры (жидкой и твердой) у здоровых молодых людей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании будет сравниваться потенциальная компенсация потребления энергии, реакция чувства аппетита, вариации пищевого вознаграждения и реакция насыщения после приема трех разных обеденных блюд: i) одного классического приготовленного блюда; ii) один изоэнергетический прием пищи с использованием предварительно приготовленной жидкой пищи; iii) один изоэнергетический прием пищи с использованием приготовленной жидкой пищи.
Это будет первое исследование, в котором будут оцениваться все эти факторы питания после таких приемов пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 25 лет
- Нормальный вес с ИМТ от 20 до 25 кг/м²
- Регистрация с номером социального страхования
Критерий исключения:
- Расстройства пищевого поведения
- Определенные пищевые аллергии или привычки
- на диете
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нормальный вес
Будут задействованы 30 здоровых взрослых с нормальным весом, которые выполнят три условия.
|
состояние с классической едой, подаваемой из твердых продуктов
состояние с жидкой едой, подаваемой с использованием порошкового раствора
состояние с заранее приготовленной едой, подаваемой с использованием жидкого раствора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измеренное изменение спонтанного потребления энергии
Временное ограничение: день 1, день 8, день 15
|
спонтанное потребление пищи будет измеряться ad libitum в течение 12 часов, следующих за лабораторными сеансами (с 14:00 до 23:59).
Участникам будет предложена сумка с едой, состоящая из продуктов, которые им нравятся и предложены вволю, и их попросят есть только из этой сумки до конца дня.
Их потребление будет взвешено с использованием электронных пищевых весов членом исследовательской группы, а затем проанализировано с использованием программного обеспечения Bilnuts.
|
день 1, день 8, день 15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувство голода
Временное ограничение: день 1, день 8, день 15
|
Площадь голода под кривой будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы в течение дня.
|
день 1, день 8, день 15
|
|
Продовольственная награда
Временное ограничение: день 1, день 8, день 15
|
Участникам будет предложено пройти утвержденную компьютерную процедуру для измерения вознаграждения в виде еды (опросник предпочтений в еде Лидса; LFPQ).
|
день 1, день 8, день 15
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RBHP 2018 BOIRIE 2
- 2019-A00033-54 (Другой идентификатор: 2019-A00033-54)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .