Intervalles d'activation Effets sur l'expansion maxillaire non chirurgicale chez l'adulte
31 août 2020 mis à jour par: Sonia Patricia Plaza, Fundación Universitaria CIEO
Intervalles d'activation Effets sur l'expansion maxillaire semi-rapide non chirurgicale chez l'adulte
OBJECTIF: Évaluer les effets d'activations à différents intervalles de temps sur l'expansion maxillaire non chirurgicale chez l'adulte.
Méthodes : Cette étude comprendra deux groupes de 10 patients adultes chacun (âge moyen 20-35 ans) présentant une déficience transversale maxillaire et une occlusion croisée unilatérale ou bilatérale.
Dans le premier groupe, l'extension va être activée tous les quatre jours.
Dans le deuxième groupe, l'activation aura lieu tous les huit jours.
Les principaux critères de jugement sont la dimension transversale, la formation osseuse corticale buccale et l'inclinaison labiale prémolaire et molaire supérieure.
Les modifications dentoalvéolaires seront évaluées à l'aide d'images CBCT et de modèles numériques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
DC
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Bogotá, DC, Colombie, 110111
- Recrutement
- Fundación Universitaria UniCIEO
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Contact:
- Sonia P Plaza, Msc
- Numéro de téléphone: 573183973032
- E-mail: sp.plaza@unicieo.edu.co
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Contact:
- Elsa Arango, DDs
- Numéro de téléphone: 573102857936
- E-mail: evarango8@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Claudia Ramirez, DDs
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Présence d'une déficience maxillaire transversale unilatérale ou bilatérale dans laquelle les cuspides maxillaires d'au moins deux prémolaires et/ou molaires maxillaires sont occluses sur la fosse centrale des dents de l'antagoniste
- Les besoins d'expansion maxillaire pour la correction de leur malocclusion
- Tranche d'âge de 20 à 35 ans
- Absence de gingivite ou carie non traitée en début de traitement orthodontique
- Profondeur de sondage inférieure à 4 mm sur toute la dentition
- Indice gingival ≤ 1
- Indice de plaque ≤ 1
Critère d'exclusion:
- Augmentation de la courbe de Monson
- Patients atteints d'une maladie systémique
- Patients avec des anomalies congénitales
- Patients traités (utilisation à long terme d'antibiotiques, de phénytoïne, de cyclosporine, d'anti-inflammatoires, de corticostéroïdes systémiques et d'inhibiteurs calciques)
- Grossesse
- Mauvaise hygiène buccale pendant plus de deux visites
- Preuve radiographique de perte osseuse modérée à sévère
- Maladie parodontale actuelle
- Les patients qui fument
- Personnes ayant des problèmes endodontiques insuffisamment traités dans la zone d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Activation RPE chaque semaine
Expansion maxillaire semi-rapide non chirurgicale (SRME) avec activation des intervalles de temps chaque semaine jusqu'à l'obtention de l'expansion requise
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Un Banded Hyrax va être utilisé afin de fournir une augmentation de la dimension transversale maxillaire
Autres noms:
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Comparateur actif: Activation RPE tous les quatre jours
Expansion maxillaire semi-rapide non chirurgicale (SRME) avec activation des intervalles de temps tous les quatre jours jusqu'à l'obtention de l'expansion requise
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Un Banded Hyrax va être utilisé afin de fournir une augmentation de la dimension transversale maxillaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance transversale entre les canines supérieures, les premières prémolaires et les premières molaires supérieures
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
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Distance entre la fosse mésiale de chaque canine supérieure, les premières prémolaires et la distance entre la fosse centrale de chaque première molaire supérieure
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Passage de la ligne de base à 6 mois
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Inclinaison buccale des dents postérieures
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
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Mesure en CBCT en coupe coronale entre le plan palatin et l'axe dentaire
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Passage de la ligne de base à 6 mois
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Évaluation de la zone osseuse buccale
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
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Mesurer en CBCT dans une coupe coronale, l'épaisseur de l'os vestibulaire dans les premières prémolaires supérieures et les premières molaires supérieures
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Passage de la ligne de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignement au sondage (BP)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
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Il va être mesuré par un examen clinique avec une sonde parodontale et il est vérifié la présence de saignement et il sera enregistré comme 0 = Pas de saignement et 1 = saignement
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Passage de la ligne de base à 6 mois
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Évaluation de la perception de la douleur par le patient (EVA)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
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Échelle visuelle analogique de la douleur (AVS) - de 0 à 10 points, les valeurs les plus élevées représentent une plus grande perception de la douleur par le participant
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Passage de la ligne de base à 6 mois
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Profondeur de sondage (PD)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
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Profondeur de sondage (PD): Elle sera mesurée par un examen clinique avec une sonde parodontale et elle est mesurée du bord gingival au fond de la rainure.
On considère la présence d'une poche parodontale lorsque la profondeur du sillon est supérieure à 3 mm.
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Passage de la ligne de base à 6 mois
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
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Mesure linéaire en mm.
Il est construit à partir de la relation entre la profondeur de la sonde (PD) et la mesure en millimètres de la jonction ciment-émail (CEJ) à la marge gingivale
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Passage de la ligne de base à 6 mois
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Récession des tissus mous (STR)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
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Migration apicale des tissus mous de la jonction ciment-émail, elle va être classée comme : Classe I : Rétraction du tissu marginal qui ne s'étend pas jusqu'à la jonction mucogingivale sans perte de tissu interdentaire. Classe II : Rétraction des tissus marginaux qui s'étend jusqu'à la jonction mucogingivale, ou au-delà, il n'y a pas de perte osseuse, ni de tissus mous interdentaires. |
Passage de la ligne de base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elsa Arango, DDS, Fundación Universitaria UniCIEO
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2019
Première publication (Réel)
1 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 044
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .