활성화 간격이 성인의 비수술적 상악 확장에 미치는 영향
2020년 8월 31일 업데이트: Sonia Patricia Plaza, Fundación Universitaria CIEO
활성화 간격이 성인의 비수술적 반급속 상악 확장에 미치는 영향
목표: 성인의 비수술적 상악 확장에 대한 다양한 시간 간격 활성화의 효과를 평가합니다.
방법: 이 연구는 상악 횡단 결손과 편측 또는 양측 교차교합이 있는 10명의 성인 환자(평균 연령 20-35세)의 두 그룹을 포함합니다.
첫 번째 그룹에서는 확장이 4일마다 활성화됩니다.
두 번째 그룹에서는 활성화가 8일마다 발생합니다.
주요 결과는 가로 치수, 협측 피질골 형성, 상부 소구치 및 대구치 순측 경사입니다.
Dentoalveolar 변경은 CBCT 이미지 및 디지털 모델을 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DC
-
Bogotá, DC, 콜롬비아, 110111
- 모병
- Fundación Universitaria UniCIEO
-
연락하다:
- Sonia P Plaza, Msc
- 전화번호: 573183973032
- 이메일: sp.plaza@unicieo.edu.co
-
연락하다:
- Elsa Arango, DDs
- 전화번호: 573102857936
- 이메일: evarango8@gmail.com
-
부수사관:
- Claudia Ramirez, DDs
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 적어도 2개의 소구치 및/또는 상악 대구치의 상악 교두가 대합치 치아의 중심와에서 폐색된 편측 또는 양측 상악 횡결손의 존재
- 부정교합 교정을 위한 상악골 확장의 필요성
- 20세부터 35세까지의 연령대
- 교정 치료 시작 시 비치은염 또는 치료되지 않은 충치
- 전체 치열에 걸쳐 4mm 미만의 프로빙 깊이
- 치은 지수 ≤ 1
- 플라크 지수 ≤ 1
제외 기준:
- 증가된 몬슨 곡선
- 전신 질환 환자
- 선천성 기형 환자
- 약물 치료 환자(항생제, 페니토인, 사이클로스포린, 항염증제, 전신 코르티코스테로이드 및 칼슘 채널 차단제의 장기 사용)
- 임신
- 두 번 이상 방문하는 구강 위생 불량
- 중등도에서 중증의 뼈 손실에 대한 방사선학적 증거
- 현재의 치주질환
- 담배를 피우는 환자
- 연구 영역에서 부적절하게 치료된 근관 치료 문제가 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 매주 RPE 활성화
필요한 확장이 필요할 때까지 매주 시간 간격 활성화가 있는 비수술 반급속 상악 확장(SRME)
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Banded Hyrax는 상악 가로 치수의 증가를 제공하기 위해 사용될 예정입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 4일마다 RPE 활성화
필요한 확장이 필요할 때까지 4일마다 시간 간격 활성화가 있는 비수술 반급속 상악 확장(SRME)
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Banded Hyrax는 상악 가로 치수의 증가를 제공하기 위해 사용될 예정입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상악 송곳니, 제1소구치, 상악 제1대구치 사이의 횡단 거리
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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각 상악 송곳니, 제1소구치의 근심와 사이의 거리 및 각 상악 제1대구치의 중심와 사이의 거리
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기준선에서 6개월로 변경
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구치 협측 경사
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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구개면과 치축 사이의 관상 절편에서 CBCT로 측정
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기준선에서 6개월로 변경
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협측 뼈 면적 평가
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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관상 절편에서 CBCT로 측정, 상부 제1소구치와 상부 제1대구치의 협측골 두께
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기준선에서 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 시 출혈(BP)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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치주 탐침을 이용한 임상 검사로 측정할 예정이며 출혈 여부를 확인하고 0=출혈 없음, 1=출혈로 등록됩니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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환자의 통증 인지 평가(VAS)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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통증 시각 아날로그 척도(AVS) - 0~10점, 값이 높을수록 참가자가 더 많은 통증을 인식함을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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프로빙 깊이(PD)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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PD(Probing Depth) : 임상검사에서 치주 탐침으로 측정하게 되며 치은변연에서 홈의 바닥까지 측정한다.
홈의 깊이가 3mm보다 크면 치주낭이 있는 것으로 간주됩니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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Mm 단위의 선형 측정.
탐침 깊이(PD)와 시멘트 법랑질 접합부(CEJ)에서 치은 변연까지의 밀리미터 단위 측정 사이의 관계로 구성됩니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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연조직 후퇴(STR)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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시멘트-법랑 접합부의 연조직 정점 이동은 다음과 같이 분류됩니다. Class I: 치간 조직의 손실 없이 점막 치은 연결부까지 연장되지 않는 변연 조직의 후퇴. Class II: mucogingival junction 또는 그 너머까지 확장된 변연 조직의 후퇴, 뼈나 치간 연조직의 손실이 없습니다. |
기준선에서 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Elsa Arango, DDS, Fundación Universitaria UniCIEO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 044
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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상악골 기형에 대한 임상 시험
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