Efeitos dos Intervalos de Ativação na Expansão Maxilar Não Cirúrgica em Adultos
31 de agosto de 2020 atualizado por: Sonia Patricia Plaza, Fundación Universitaria CIEO
Efeitos dos Intervalos de Ativação na Expansão Maxilar Semirrápida Não Cirúrgica em Adultos
OBJETIVO: Avaliar os efeitos de diferentes intervalos de ativação na expansão não cirúrgica da maxila em adultos.
Métodos: Este estudo incluirá dois grupos, 10 pacientes adultos cada (idade média 20-35) com deficiência transversal maxilar e mordida cruzada unilateral ou bilateral.
No primeiro grupo, a expansão será ativada a cada quatro dias.
No segundo grupo, a ativação ocorrerá a cada oito dias.
Os resultados primários são a dimensão transversal, a formação do osso cortical vestibular e a inclinação labial dos pré-molares e molares superiores.
Alterações dentoalveolares serão avaliadas usando imagens CBCT e modelos digitais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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DC
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Bogotá, DC, Colômbia, 110111
- Recrutamento
- Fundación Universitaria UniCIEO
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Contato:
- Sonia P Plaza, Msc
- Número de telefone: 573183973032
- E-mail: sp.plaza@unicieo.edu.co
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Contato:
- Elsa Arango, DDs
- Número de telefone: 573102857936
- E-mail: evarango8@gmail.com
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Subinvestigador:
- Claudia Ramirez, DDs
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Presença de deficiência maxilar transversal unilateral ou bilateral em que as cúspides superiores de pelo menos dois pré-molares e/ou molares superiores ocluíram na fossa central dos dentes do antagonista
- As necessidades da expansão maxilar para a correção de sua má oclusão
- Faixa etária de 20 a 35 anos
- Não gengivite ou cárie não tratada no início do tratamento ortodôntico
- Profundidade de sondagem inferior a 4 mm em toda a dentição
- Índice gengival ≤ 1
- Índice de placa ≤ 1
Critério de exclusão:
- Curva de Monson aumentada
- Pacientes com doença sistêmica
- Pacientes com anomalias congênitas
- Pacientes medicados (uso prolongado de antibióticos, fenitoína, ciclosporina, anti-inflamatórios, corticosteroides sistêmicos e bloqueadores dos canais de cálcio)
- Gravidez
- Má higiene bucal por mais de duas visitas
- Evidência radiográfica de perda óssea moderada a grave
- Doença periodontal atual
- Pacientes que fumam
- Indivíduos com problemas endodônticos tratados inadequadamente na área de estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Todas as semanas Ativação do RPE
Expansão maxilar semi-rápida não cirúrgica (ERME) com intervalos de ativação semanais até obter a expansão necessária necessária
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Será utilizado um Banded Hyrax para proporcionar um aumento na dimensão transversal da maxila
Outros nomes:
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Comparador Ativo: A cada quatro dias, ativação do RPE
Expansão maxilar semi-rápida não cirúrgica (ERME) com intervalos de tempo de ativação a cada quatro dias até obter a expansão necessária necessária
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Será utilizado um Banded Hyrax para proporcionar um aumento na dimensão transversal da maxila
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância transversal entre caninos superiores, primeiros pré-molares e primeiros molares superiores
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Distância entre a fossa mesial de cada canino superior, primeiros pré-molares e distância entre a fosa central de cada primeiro molar superior
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Inclinação vestibular dos dentes posteriores
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Medida em CBCT em uma fatia coronal entre o plano palatino e o eixo dentário
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Avaliação da área óssea vestibular
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Meça em CBCT em uma fatia coronal, a espessura do osso vestibular nos primeiros pré-molares superiores e primeiros molares superiores
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento à sondagem (PA)
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Será medido por exame clínico com sonda periodontal e será verificada a presença de sangramento e será registrado como 0= Sem sangramento e 1= sangramento
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Avaliação da percepção da dor pelo paciente (VAS)
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Escala visual analógica de dor (EVA) - de 0 a 10 pontos, valores mais altos representam mais percepção de dor pelo participante
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Profundidade de sondagem (PD)
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Profundidade de Sondagem (PD): Será medida por exame clínico com sonda periodontal e é medida desde a margem gengival até o fundo do sulco.
É considerada a presença de bolsa periodontal quando a profundidade do sulco for maior que 3mm.
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Medição linear em mm.
É construído a partir da relação entre a profundidade da sonda (PD) e a medida em milímetros desde a junção cemento-esmalte (CEJ) até a margem gengival
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Recessão dos tecidos moles (STR)
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Migração apical dos tecidos moles da junção cimento-esmalte, será classificada como: Classe I: Retração de tecido marginal que não se estende até a junção mucogengival sem perda de tecido interdentário. Classe II: Retração de tecido marginal que se estende até a junção mucogengival, ou além dela, não há perda de osso, nem de partes moles interdentárias. |
Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elsa Arango, DDS, Fundación Universitaria UniCIEO
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 044
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .