Intervalli di attivazione Effetti sull'espansione mascellare non chirurgica negli adulti
31 agosto 2020 aggiornato da: Sonia Patricia Plaza, Fundación Universitaria CIEO
Intervalli di attivazione Effetti sull'espansione mascellare semi-rapida non chirurgica negli adulti
OBIETTIVO: valutare gli effetti di diverse attivazioni a intervalli di tempo sull'espansione mascellare non chirurgica negli adulti.
Metodi: Questo studio includerà due gruppi, 10 pazienti adulti ciascuno (età media 20-35) con deficit mascellare trasversale e crossbite unilaterale o bilaterale.
Nel primo gruppo, l'espansione verrà attivata ogni quattro giorni.
Nel secondo gruppo, l'attivazione avverrà ogni otto giorni.
Gli esiti primari sono la dimensione trasversale, la formazione dell'osso corticale buccale e l'inclinazione labiale del premolare superiore e del molare.
I cambiamenti dentoalveolari saranno valutati utilizzando immagini CBCT e modelli digitali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sonia Plaza, MSD
- Numero di telefono: 573183973032
- Email: orthoplaza@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
DC
-
Bogotá, DC, Colombia, 110111
- Reclutamento
- Fundación Universitaria UniCIEO
-
Contatto:
- Sonia P Plaza, Msc
- Numero di telefono: 573183973032
- Email: sp.plaza@unicieo.edu.co
-
Contatto:
- Elsa Arango, DDs
- Numero di telefono: 573102857936
- Email: evarango8@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Claudia Ramirez, DDs
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Presenza di deficit mascellare trasversale unilaterale o bilaterale in cui le cuspidi mascellari di almeno due premolari e/o molari mascellari occluse sulla fossa centrale dei denti dell'antagonista
- Le esigenze di espansione mascellare per la correzione della loro malocclusione
- Fascia d'età dai 20 ai 35 anni
- Non gengivite o carie non trattata all'inizio del trattamento ortodontico
- Profondità di sondaggio inferiore a 4 mm su tutta la dentatura
- Indice gengivale ≤ 1
- Indice di placca ≤ 1
Criteri di esclusione:
- Curva di Monson aumentata
- Pazienti con malattia sistemica
- Pazienti con anomalie congenite
- Pazienti medicati (uso a lungo termine di antibiotici, fenitoina, ciclosporina, farmaci antinfiammatori, corticosteroidi sistemici e bloccanti dei canali del calcio)
- Gravidanza
- Scarsa igiene orale per più di due visite
- Evidenza radiografica di perdita ossea da moderata a grave
- Malattia parodontale attuale
- Pazienti che fumano
- Individui con problemi endodontici trattati in modo inadeguato nell'area di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Ogni settimana attivazione RPE
Espansione mascellare semi-rapida non chirurgica (SRME) con intervalli di tempo di attivazione ogni settimana fino a ottenere l'espansione richiesta necessaria
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Verrà utilizzato un irace fasciato per fornire un aumento della dimensione trasversale mascellare
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Attivazione RPE ogni quattro giorni
Espansione mascellare semi-rapida non chirurgica (SRME) con intervalli di tempo di attivazione ogni quattro giorni fino all'ottenimento dell'espansione richiesta necessaria
|
Verrà utilizzato un irace fasciato per fornire un aumento della dimensione trasversale mascellare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distanza trasversale tra canini superiori, primi premolari e primi molari superiori
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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Distanza tra fosa mesiale di ciascun canino superiore, primi premolari e distanza tra fosa centrale di ciascun primo molare superiore
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Inclinazione vestibolare dei denti posteriori
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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Misurare in CBCT in una fetta coronale tra il piano palatale e l'asse dentale
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Valutazione dell'area ossea buccale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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Misura in CBCT in una sezione coronale, spessore dell'osso buccale nei primi premolari superiori e nei primi molari superiori
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sanguinamento al sondaggio (BP)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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Verrà misurata mediante esame clinico con sonda parodontale e si verificherà la presenza di sanguinamento e verrà registrato come 0= Nessun sanguinamento e 1= sanguinamento
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Valutazione della percezione del dolore da parte del paziente (VAS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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Scala analogica visiva del dolore (AVS) - da 0 a 10 punti, i valori più alti rappresentano una maggiore percezione del dolore da parte del partecipante
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Profondità di tastatura (PD)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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Profondità di sondaggio (PD): verrà misurata mediante esame clinico con una sonda parodontale e viene misurata dal margine gengivale al fondo del solco.
Si considera la presenza di una tasca parodontale quando la profondità del solco è maggiore di 3 mm.
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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Misura lineare in mm.
È costruito dal rapporto tra la profondità della sonda (PD) e la misura in millimetri dalla giunzione smalto-cemento (CEJ) al margine gengivale
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Recessione dei tessuti molli (STR)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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Migrazione apicale dei tessuti molli della giunzione cemento-smalto, verrà classificata come: Classe I: retrazione del tessuto marginale che non si estende alla giunzione mucogengivale senza perdita di tessuto interdentale. Classe II: Retrazione del tessuto marginale che si estende fino alla giunzione mucogengivale, o oltre di essa, non vi è perdita di osso, né di tessuto molle interdentale. |
Modifica dal basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Elsa Arango, DDS, Fundación Universitaria UniCIEO
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 044
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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