Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktiveringsintervaller Effekter på ikke-kirurgisk maxillær ekspansion hos voksne

31. august 2020 opdateret af: Sonia Patricia Plaza, Fundación Universitaria CIEO

Aktiveringsintervaller Effekter på ikke-kirurgisk semi-hurtig maksillær ekspansion hos voksne

MÅL: At evaluere virkningerne af aktiveringer med forskellige tidsintervaller på den ikke-kirurgiske maxillære ekspansion hos voksne. Metoder: Denne undersøgelse vil omfatte to grupper, 10 voksne patienter hver (gennemsnitsalder 20-35) med maxillær tværgående mangel og unilateral eller bilateral krydsbid. I den første gruppe vil udvidelsen blive aktiveret hver fjerde dag. I den anden gruppe vil aktivering forekomme hver ottende dag. De primære resultater er tværgående dimension, den bukkale kortikale knogledannelse og den øvre præmolar og molar labial inklination. Dentoalveolære ændringer vil blive evalueret ved hjælp af CBCT-billeder og digitale modeller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Colombia
    • DC
      • Bogotá, DC, Colombia, 110111
        • Rekruttering
        • Fundación Universitaria UniCIEO
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Claudia Ramirez, DDs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Tilstedeværelse af tværgående maksillær deficiens unilateral eller bilateral, hvor maksillærspidserne af mindst to præmolarer og/eller maxillære kindtænder okkluderede på den centrale fossa af antagonistens tænder
  • Behovene for maksillær ekspansion til korrektion af deres malocclusion
  • Aldersspænd fra 20 til 35
  • Ikke-gingivitis eller ubehandlet caries ved opstart af tandregulering
  • Probedybde mindre end 4 mm på tværs af hele tanden
  • Gingivalindeks ≤ 1
  • Plaqueindeks ≤ 1

Ekskluderingskriterier:

  • Øget Monson-kurve
  • Patienter med systemisk sygdom
  • Patienter med medfødte anomalier
  • Medicinerede patienter (langtidsbrug af antibiotika, phenytoin, cyclosporin, antiinflammatoriske lægemidler, systemiske kortikosteroider og calciumkanalblokkere)
  • Graviditet
  • Dårlig mundhygiejne i mere end to besøg
  • Radiografisk tegn på moderat til alvorligt knogletab
  • Aktuel paradentose
  • Patienter, der ryger
  • Personer med utilstrækkeligt behandlede endodontiske problemer i studieområdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hver uge RPE aktivering
Ikke-kirurgisk semi-hurtig maksillær ekspansion (SRME) med tidsintervallerne aktivering hver uge, indtil den nødvendige ekspansion opnås
Procedure: semihurtig maksillær ekspansion (SRME)
En Banded Hyrax vil blive brugt for at give en stigning i den maksillære tværgående dimension
Andre navne:
  • Maxillær ekspansion
Aktiv komparator: Hver fjerde dag RPE aktivering
Ikke-kirurgisk semi-hurtig maksillær ekspansion (SRME) med tidsintervallerne aktivering hver fjerde dag, indtil den nødvendige ekspansion opnås
Procedure: semihurtig maksillær ekspansion (SRME)
En Banded Hyrax vil blive brugt for at give en stigning i den maksillære tværgående dimension
Andre navne:
  • Maxillær ekspansion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tværgående afstand mellem øvre hjørnetænder, første præmolarer og øvre første kindtænder
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Afstand mellem mesial fosa af hver øvre hjørnetænd, første præmolarer og afstand mellem central fosa af hver øvre første kindtand
Skift fra baseline til 6 måneder
Bageste tænder bukkale hældning
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Mål i CBCT i en koronal skive mellem palatalplanet og dentalaksen
Skift fra baseline til 6 måneder
Evaluering af bukkale knogleområde
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Mål i CBCT i en koronal skive, tykkelsen af ​​den bukkale knogle i øvre første præmolarer og øvre første kindtænder
Skift fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering (BP)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Det vil blive målt ved klinisk undersøgelse med en parodontal sonde, og det er verificeret tilstedeværelsen af ​​blødning, og det vil blive registreret som 0 = Ingen blødning og 1 = blødning
Skift fra baseline til 6 måneder
Evaluering af patientens smerteopfattelse (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Smertevisuel analog skala (AVS) - fra 0 til 10 point, Højere værdier repræsenterer mere smerteopfattelse af deltageren
Skift fra baseline til 6 måneder
Probing dybde (PD)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Probing dybde (PD): Den vil blive målt ved klinisk undersøgelse med en parodontal sonde, og den måles fra tandkødsranden til bunden af ​​rillen. Det betragtes som tilstedeværelsen af ​​en periodontal lomme, når dybden af ​​rillen er større end 3 mm.
Skift fra baseline til 6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Lineært mål i mm. Den er konstrueret ud fra forholdet mellem probedybde (PD) og målingen i millimeter fra cementemaljeforbindelsen (CEJ) til tandkødsranden
Skift fra baseline til 6 måneder
Recession af blødt væv (STR)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder

Blødt vævs apikal migration af cement-emalje-forbindelsen, det vil blive klassificeret som:

Klasse I: Tilbagetrækning af marginalt væv, der ikke strækker sig til mucogingival junction uden tab af interdentalt væv.

Klasse II: Tilbagetrækning af marginalt væv, der strækker sig til mucogingival junction, eller ud over det, er der intet tab af knogle eller interdentalt blødt væv.
Skift fra baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Universitaria CIEO

Efterforskere

  • Studiestol: Elsa Arango, DDS, Fundación Universitaria UniCIEO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

1. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 044

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær anomali

Kliniske forsøg med semihurtig maksillær ekspansion (SRME)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner