EFFICACITÉ DES ULTRASONS POUR LE TRAITEMENT LOCAL DES GRAISSES (n)
1 août 2019 mis à jour par: São Paulo State University
ULTRASONS POUR LE TRAITEMENT DES GRAISSES LOCALES : UN TEST CLINIQUE RANDOMISÉ ET EN DOUBLE AVEUGLE, CONTRÔLÉ PAR PLACEBO
Il est évident que la littérature montre de bons résultats sur l'utilisation de l'échographie esthétique dans le traitement de la graisse localisée, cependant, peu a été exploré jusqu'à présent, sur les influences psychologiques possibles de cette méthode et par conséquent, on pense qu'il est pertinent d'élaborer des études incluant un groupe placebo, afin de mesurer les effets réels de l'application exclusive des ultrasons.
Par conséquent, l'objectif de cette étude sera de vérifier l'influence de l'application de l'échographie esthétique dans le traitement de la graisse localisée, en utilisant à la fois des paramètres cliniques, biochimiques et fonctionnels.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Seront inclus 30 participants, sexe féminin, communautés entre 18 et 30 ans, apparemment saoudiens, graisse abdominale locale, répartis en trois groupes : contrôle (n = 10), expérimental (n = 10) et placebo (n = 10) .
Ou contrôle de groupe não recebeu nenhum type d'intervention.
Aucun groupe expérimental, 10 sessões de ultrassom (marque Skinner, São Paulo) ne seront réalisées dans la région précédente pendant 20 minutes.
Aucun groupe placebo ne sera appliqué ultrassom (marque Skinner, São Paulo), pormem com zerada intensités.
Une avaliação anthropométrique des dobras cutâneas sera effectuée à ce moment avant d'appliquer le protocole de traitement.
Comme les plis cutanés seront mesurés au moyen d'adipomètres.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mount
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Barra do Garças, Mount, Brésil, 78600-000
- Recrutement
- Jaqueline Lopes
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Contact:
- Jaqueline Lopes
- Numéro de téléphone: 66999202206
- E-mail: jaqueee-santosss@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion supplémentaires comprenaient un indice de masse corporelle (IMC) égal ou inférieur à 25,0 kg / m2
- Épaisseur du tissu adipeux de 2,6 cm ou plus dans la région de traitement ;
- Élasticité préservée et intégrité tissulaire locale ;
- De plus, les participants devaient accepter de ne pas modifier leurs routines quotidiennes pendant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Allaitement maternel;
- Antécédents de liposuccion ;
- Lipolyse par thérapie par injection ;
- Abdominoplastie ou chirurgie dans la région de traitement ;
- Médicaments amaigrissants;
- Chirurgie récente au cours des 12 derniers mois ;
- Appareil électrique implantable ;
- Déviation neurochirurgicale ;
- Hernie;
- Perte sensorielle ou dysesthésie dans la région de traitement ;
- Cancer;
- Problèmes de circulation ;
- Ou une maladie systémique chronique comme le diabète ou le syndrome métabolique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle de groupe
Vous ne recevrez aucun type d'intervention
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Expérimental: groupe de traitement (échographie)
Réalisera des protocoles de 10 séances d'échographie dans la région de l'abdomen
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Le protocole de traitement consistera en 10 séances, d'une durée de 20 minutes.
Le niveau d'énergie correspondant à 59 J/cm2 (177 J/cm2) et fréquence de 3 MHZ, appliqué dans la région antérieure de l'abdomen, dans un quadrant préalablement délimité au stylo bille, sera utilisé.
Les flancs (latéraux de l'abdomen) ne seront pas traités.
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Comparateur placebo: groupe placebo
Il effectuera des protocoles de 10 séances d'échographie dans la région de l'abdomen, mais l'appareil sera à intensités nulles
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Le protocole de traitement consistera en 10 séances, d'une durée de 20 minutes.
Le niveau d'énergie correspondant à 59 J/cm2 (177 J/cm2) et fréquence de 3 MHZ, appliqué dans la région antérieure de l'abdomen, dans un quadrant préalablement délimité au stylo bille, sera utilisé.
Les flancs (latéraux de l'abdomen) ne seront pas traités.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modifier la circonférence abdominale (centimètres-cm), avant et après intervention
Délai: avant (jour 0) et après protocole (après 8 semaines)
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Pour mesurer les valeurs correspondant au rapport tour de taille/quadrile, on utilisera la phyta métrique, qui recueillera les mesures en centimètres (cm).
Assim, au tour de taille, il sera mesuré à hauteur d'umbigo.
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avant (jour 0) et après protocole (après 8 semaines)
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changer l'analyse sanguine (milligrammes par décilitre-mg/dl) avant et après l'intervention
Délai: avant (jour 0) et après protocole (après 8 semaines)
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Une analyse biochimique sera effectuée à l'aide de soro provenant d'un prélèvement sanguin dans la veine antécubitale, prélevé à une quantité de 10 mL car les participants à l'étude sur le jéjum n'ont pas commencé et terminé le traitement en tant qu'ultrassom.
Comme indiqué ci-dessous, la méthode biochimique semi-automatique BIOPLUS 2000 sera évaluée pour un dosage de paramètres tels que les triglycérides, le cholestérol total, les lipoprotéines de haute densité - HDL et Baixa Densidade Lipoprotein Estimates - LDL et Baixíssima Densidade Lipoprotein - VLDL à travers la formule de calcul Friedewald As dosagens sera réalisée pas le Laboratoire de Biochimie du Centre Universitaire de Vale do Araguaia - UNIVAR).
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avant (jour 0) et après protocole (après 8 semaines)
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poids (centimètres-cm)
Délai: avant (jour 0)
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stadiomètre (Sanny, American Medical do Brasil, São Paulo, Brésil).
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avant (jour 0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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caractéristiques anthropométriques caractéristiques anthropométriques, photométrie et satisfaction personnelle
Délai: avant (jour 0)
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Il sera mesuré par meio de uma meio de uma balança (Tanita BC554, Iron Man / Inner Scaner, Tanita, Illinois, États-Unis) et un stadiomètre (Sanny, American Medical do Brasil, São Paulo, Brésil).
De cette façon, la taille sera mesurée en centimètres et le poids en kilogrammes.
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avant (jour 0)
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changer la photométrie - réduction du tour de taille avant et après intervention
Délai: avant (jour 0) et après protocole (après 8 semaines)
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Une photographie sera prise avec un appareil photo professionnel de marque Canon Powershot Sx530 Hs, avec une distance focale fixe et un éclairage constant.
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avant (jour 0) et après protocole (après 8 semaines)
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satisfaction personnelle des participants traités avant et après l'intervention
Délai: avant (jour 0) et après protocole (après 8 semaines)
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Un pessoal de satisfaction sera mesuré au moyen d'un questionnaire dont l'objectif sera d'étudier ces variables de manière subjective.
Assim, les participants seront chargés de tracer une échelle visuelle analogique de 10 cm entre deux extrêmes, soit 0 ou "minimum possível" et 10 indiquant "ou plus possível" pour chaque classification.
L'échelle de satisfaction va de zéro à dix.
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avant (jour 0) et après protocole (après 8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
25 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2019
Première publication (Réel)
2 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SaoPSU_univar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .