ЭФФЕКТИВНОСТЬ УЛЬТРАЗВУКА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МЕСТНОГО ЖИРА (n)
1 августа 2019 г. обновлено: São Paulo State University
УЛЬТРАЗВУК ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МЕСТНОГО ЖИРА: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ И ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИСПЫТАНИЕ, КОНТРОЛИРУЕМОЕ ПЛАЦЕБО
Очевидно, что литература показывает хорошие результаты по использованию эстетического ультразвука при лечении локализованного жира, однако до сих пор мало изучено возможное психологическое влияние этого метода, и поэтому считается уместным более подробные исследования. которые включают группу плацебо, чтобы измерить реальные эффекты от исключительного применения ультразвука.
Таким образом, целью этого исследования будет проверка влияния применения эстетического ультразвука на лечение локализованного жира с использованием как клинических, биохимических, так и функциональных параметров.
Обзор исследования
Подробное описание
Будет включено 30 участников, женский пол, сообщества от 18 до 30 лет, по-видимому, Саудовская Аравия, местный абдоминальный жир, распределенные по трем группам: контрольная (n = 10), экспериментальная (n = 10) и плацебо (n = 10).
Или групповой контроль não recebeu nenhum типа вмешательства.
Никакая экспериментальная группа, 10 sessões de ultrassom (бренд Skinner, Сан-Паулу) не будет проводиться в предыдущем регионе в течение 20 минут.
Ни одна группа плацебо не будет применять ультрассом (бренд Skinner, Сан-Паулу), пормем с низкой интенсивностью.
В это время перед применением протокола лечения будет проведена антропометрическая оценка состояния кожи.
Как складки кожи будут измеряться с помощью адипометров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jaqueline Lopes, master
- Номер телефона: 66999202206
- Электронная почта: jaqueee-santosss@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aryane Machado, PHD
- Номер телефона: 16981251595
- Электронная почта: ary_machado@hotmail.com
Места учебы
-
-
Mount
-
Barra do Garças, Mount, Бразилия, 78600-000
- Рекрутинг
- Jaqueline Lopes
-
Контакт:
- Jaqueline Lopes
- Номер телефона: 66999202206
- Электронная почта: jaqueee-santosss@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Дополнительные критерии включения включали индекс массы тела (ИМТ), равный или менее 25,0 кг/м2.
- Толщина жировой ткани 2,6 см и более в области лечения;
- Сохранение эластичности и локальной целостности тканей;
- Кроме того, участники должны были согласиться не менять свой распорядок дня во время исследования.
Критерий исключения:
- Беременность.
- грудное вскармливание;
- История липосакции;
- Липолиз инъекционной терапией;
- Абдоминопластика или операция в области лечения;
- Лекарства для снижения веса;
- Недавняя операция за последние 12 месяцев;
- Имплантируемое электрическое устройство;
- Нейрохирургическое отклонение;
- Грыжа;
- Потеря чувствительности или дизестезия в области лечения;
- Рак;
- Проблемы с кровообращением;
- Или хроническое системное заболевание, такое как диабет или метаболический синдром.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: групповой контроль
Вы не получите никакого вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: лечебная группа (УЗИ)
Выполнит протоколы 10 сеансов УЗИ в области живота
|
Протокол лечения будет состоять из 10 сеансов продолжительностью 20 минут.
Будет использоваться уровень энергии, соответствующий 59 Дж/см2 (177 Дж/см2) и частоте 3 МГц, применяемый в передней области живота, в квадранте, предварительно ограниченном шариковой ручкой.
Фланги (боковая часть живота) не обрабатываются.
|
|
Плацебо Компаратор: группа плацебо
Он будет выполнять протоколы 10 сеансов УЗИ в области живота, но аппарат будет с нулевой интенсивностью.
|
Протокол лечения будет состоять из 10 сеансов продолжительностью 20 минут.
Будет использоваться уровень энергии, соответствующий 59 Дж/см2 (177 Дж/см2) и частоте 3 МГц, применяемый в передней области живота, в квадранте, предварительно ограниченном шариковой ручкой.
Фланги (боковая часть живота) не обрабатываются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение окружности живота (сантиметры-см) до и после вмешательства
Временное ограничение: до (день 0) и после протокола (после 8 недель)
|
Для измерения значений, соответствующих соотношению талии/квадриля, будет использоваться метрическая фита, которая будет собирать измерения в сантиметрах (см).
Ассим, по окружности талии, будет измеряться на высоте макушки.
|
до (день 0) и после протокола (после 8 недель)
|
|
изменение анализа крови (миллиграммы на децилитр-мг/дл) до и после вмешательства
Временное ограничение: до (день 0) и после протокола (после 8 недель)
|
Биохимический анализ будет проводиться с использованием соро из забора крови из локтевой вены, собранной в количестве 10 мл, так как участники исследования тощей кишки не начинали и не заканчивали лечение ультразвуком.
Как показано ниже, полуавтоматический биохимический метод BIOPLUS 2000 будет оцениваться для дозировки таких параметров, как триглицериды, общий холестерин, липопротеины высокой плотности - ЛПВП и оценки липопротеинов Baixa Densidade - LDL и липопротеинов Baixissima Densidade - VLDL, с помощью расчетной формулы Фридевальда. будет осуществляться не Лабораторией биохимии Университетского центра Вале-ду-Арагуайя - UNIVAR).
|
до (день 0) и после протокола (после 8 недель)
|
|
вес (сантиметры-см)
Временное ограничение: до (день 0)
|
ростомер (Sanny, American Medical do Brasil, Сан-Паулу, Бразилия).
|
до (день 0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
антропометрические характеристики антропометрические характеристики, фотометрия и личная удовлетворенность
Временное ограничение: до (день 0)
|
Он будет измеряться с помощью meio de uma meio de uma balança (Tanita BC554, Iron Man / Inner Scaner, Tanita, Иллинойс, США) и ростомера (Sanny, American Medical do Brasil, Сан-Паулу, Бразилия).
Таким образом, рост будет измеряться в сантиметрах, а вес в килограммах.
|
до (день 0)
|
|
изменение фотометрии - уменьшение объема талии до и после вмешательства
Временное ограничение: до (день 0) и после протокола (после 8 недель)
|
Фотография будет сделана на профессиональную камеру Canon Powershot Sx530 Hs с фиксированным фокусным расстоянием и постоянным освещением.
|
до (день 0) и после протокола (после 8 недель)
|
|
личное удовлетворение участников лечения до и после вмешательства
Временное ограничение: до (день 0) и после протокола (после 8 недель)
|
Удовлетворительный пессоал будет измеряться с помощью вопросника, цель которого будет заключаться в субъективном исследовании этих переменных.
Ассима, участникам будет поручено проследить 10-сантиметровую аналоговую визуальную шкалу между двумя крайними значениями: 0 или «минимальная возможность» и 10, обозначающие «или более возможности» для каждой классификации.
Шкала удовлетворенности колеблется от нуля до десяти.
|
до (день 0) и после протокола (после 8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SaoPSU_univar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сжигание жира
-
Juva Skin & Laser CenterAllerganЗавершенныйБюстгальтер на бретельках Fat (BSF) | Жир на лямках бюстгальтера (BSF)Соединенные Штаты