ULTRAÄÄNEN TEHOKKUUS PAIKALLISESSA RASVAHOITOSSA (n)
torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: São Paulo State University
ULTRAÄÄNI PAIKALLISEEN RASVOHOITOON: satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu KLIININEN TESTI, PLACEBOLLA OHJAAMAAN
On selvää, että kirjallisuus osoittaa hyviä tuloksia esteettisen ultraäänen käytöstä paikallisen rasvan hoidossa, mutta tähän mennessä on tutkittu vain vähän tämän menetelmän mahdollisista psykologisista vaikutuksista, ja siksi uskotaan, että on aiheellista kehittää tutkimuksia. joihin kuuluu lumeryhmä, jotta voidaan mitata yksinomaisen ultraäänen käytön todellisia vaikutuksia.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa esteettisen ultraäänen käytön vaikutus paikallisen rasvan hoidossa käyttämällä sekä kliinisiä, biokemiallisia että toiminnallisia parametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana on 30 osallistujaa, naissukupuolta, 18-30-vuotiaita yhteisöjä, ilmeisesti saudi-arabialaisia, paikallista vatsan rasvaa, jotka jakautuvat kolmeen ryhmään: kontrolli (n = 10), kokeellinen (n = 10) ja lumelääke (n = 10).
Tai ryhmäohjaus não recebeu nenhum tyyppinen interventio.
Ei koeryhmää, 10 sessões de ultrassom (Skinner-brändi, São Paulo) suoritetaan edellisellä alueella 20 minuutin ajan.
Mikään lumelääkeryhmä ei sovelleta ultrassom (Skinner tuotemerkki, São Paulo), pormem com zerada intensiteetit.
Dobras cutâneasin antropometrinen avaliação e tehdään tällä hetkellä ennen hoitoprotokollan soveltamista.
Koska ihopoimut mitataan adipometrien avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mount
-
Barra do Garças, Mount, Brasilia, 78600-000
- Rekrytointi
- Jaqueline Lopes
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaqueline Lopes
- Puhelinnumero: 66999202206
- Sähköposti: jaqueee-santosss@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Muihin sisällyttämiskriteereihin sisältyi kehon massaindeksi (BMI), joka oli yhtä suuri tai pienempi kuin 25,0 kg/m2
- Rasvakudoksen paksuus 2,6 cm tai enemmän hoitoalueella;
- Säilötty elastisuus ja paikallinen kudoksen eheys;
- Lisäksi osallistujien oli suostuttava olemaan muuttamatta päivittäisiä rutiinejaan tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Imetys;
- Rasvaimuhistoria;
- Lipolyysi injektiohoidolla;
- Vatsaplastia tai leikkaus hoitoalueella;
- Painonpudotuslääkkeet;
- Viimeisin leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana;
- Istutettavat sähkölaitteet;
- Neurokirurginen poikkeama;
- Tyrä;
- Sensorin menetys tai dysestesia hoitoalueella;
- Syöpä;
- Verenkiertohäiriöt;
- Tai krooninen systeeminen sairaus, kuten diabetes tai metabolinen oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ryhmäohjaus
Et saa minkäänlaista interventiota
|
|
|
Kokeellinen: hoitoryhmä (ultraääni)
Suorittaa 10 ultraäänijakson protokollat vatsan alueella
|
Hoitoprotokolla koostuu 10 istunnosta, jotka kestävät 20 minuuttia.
Energiatasoa, joka vastaa 59 J / cm2 (177 J / cm2) ja taajuutta 3 MHz, sovelletaan vatsan etuosaan, aiemmin kuulakärkikynällä rajatussa kvadrantissa.
Kylkiä (vatsan sivuja) ei käsitellä.
|
|
Placebo Comparator: lumeryhmä
Se suorittaa protokollat 10 ultraääniistunnosta vatsan alueella, mutta laite on nollaintensiteetillä
|
Hoitoprotokolla koostuu 10 istunnosta, jotka kestävät 20 minuuttia.
Energiatasoa, joka vastaa 59 J / cm2 (177 J / cm2) ja taajuutta 3 MHz, sovelletaan vatsan etuosaan, aiemmin kuulakärkikynällä rajatussa kvadrantissa.
Kylkiä (vatsan sivuja) ei käsitellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muuta vatsan ympärysmitta (senttimetriä-cm) ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: ennen (päivä 0) ja jälkeinen protokolla (8 viikon jälkeen)
|
Vyötärö/neliö-suhdetta vastaavien arvojen mittaamiseen käytetään metristä fytaa, joka kerää mittaukset senttimetreinä (cm).
Assim, vyötärön ympärysmitta, se mitataan umbigon korkeudelta.
|
ennen (päivä 0) ja jälkeinen protokolla (8 viikon jälkeen)
|
|
muuttaa verianalyysiä (milligrammaa per desilitra-mg/dl) ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: ennen (päivä 0) ja jälkeinen protokolla (8 viikon jälkeen)
|
Biokemiallinen analyysi suoritetaan käyttämällä soroa, joka on otettu kyynärpäälaskimosta kerätystä verikoeesta, joka on kerätty 10 ml:n määränä, koska jejumtutkimukseen osallistuneet eivät aloittaneet ja lopettaneet hoitoa ultrassa.
Kuten alla on esitetty, BIOPLUS 2000 -puoliautomaattinen biokemiallinen menetelmä arvioidaan sellaisten parametrien annostelulle kuin triglyseridit, kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiini - HDL ja Baixa Densidade -lipoproteiiniarviot - LDL ja Baixíssima Densidade Lipoproteins - VLDGen laskennan kaavan mukaan. ei suoriteta Vale do Araguaian yliopistokeskuksen biokemian laboratoriossa (UNIVAR).
|
ennen (päivä 0) ja jälkeinen protokolla (8 viikon jälkeen)
|
|
paino (senttiä-cm)
Aikaikkuna: ennen (päivä 0)
|
Stadiometri (Sanny, American Medical do Brasil, São Paulo, Brasilia).
|
ennen (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antropometriset ominaisuudet antropometriset ominaisuudet, fotometria ja henkilökohtainen tyytyväisyys
Aikaikkuna: ennen (päivä 0)
|
Se mitataan meio de uma meio de uma balançalla (Tanita BC554, Iron Man / Inner Scaner, Tanita, Illinois, Yhdysvallat) ja stadiometrillä (Sanny, American Medical do Brasil, São Paulo, Brasilia).
Tällä tavalla pituus mitataan senttimetreinä ja paino kilogrammoina.
|
ennen (päivä 0)
|
|
Muuta fotometriaa - vyötärömittojen pienentäminen ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: ennen (päivä 0) ja jälkeinen protokolla (8 viikon jälkeen)
|
Valokuva otetaan ammattikäyttöisellä Canon Brand Powershot Sx530 Hs -kameralla, jossa on kiinteä polttoväli ja jatkuva valaistus.
|
ennen (päivä 0) ja jälkeinen protokolla (8 viikon jälkeen)
|
|
ennen ja jälkeen interventiota hoidettujen osallistujien henkilökohtainen tyytyväisyys
Aikaikkuna: ennen (päivä 0) ja jälkeinen protokolla (8 viikon jälkeen)
|
Satisfação pessoal mitataan kyselylomakkeella, jonka tavoitteena on tutkia näitä muuttujia subjektiivisesti.
Assim, osallistujia ohjeistetaan jäljittämään 10 cm:n analoginen visuaalinen asteikko kahden ääripään välillä, jotka ovat 0 tai "minimi possível" ja 10, joka osoittaa "tai enemmän possível" jokaiselle luokitukselle.
Tyytyväisyysasteikko vaihtelee nollasta kymmeneen.
|
ennen (päivä 0) ja jälkeinen protokolla (8 viikon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 29. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SaoPSU_univar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Läskinpoltto
-
Juva Skin & Laser CenterAllerganValmisBrasiere Strap Fat (BSF) | Rintaliivirasva (BSF)Yhdysvallat
-
University of the West of EnglandUnilever R&DRekrytointiKehonkuva | Anti Fat BiasYhdistynyt kuningaskunta