- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04045054
Télésoins de transition à domicile pour les vétérans âgés
Télésoins transitoires en équipe à domicile pour optimiser la mobilité et l'activité physique des vétérans âgés récemment hospitalisés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soins à domicile financés par l'assurance-maladie comblent les lacunes dans la transition des patients de l'hôpital au domicile; pourtant, il s'agit d'un pont avec ses propres lacunes, ayant une communication limitée à la fois avec le médecin de l'hôpital de sortie et le fournisseur de soins primaires qui reçoit et ayant une connaissance limitée des antécédents médicaux longitudinaux du patient. Une fois les soins à domicile terminés, il n'y a souvent aucun plan de soutien continu pour permettre à l'ancien combattant âgé de retrouver un fonctionnement optimal à domicile ou dans la communauté.
Dans la phase de santé à domicile, une équipe de liaison VA-soins à domicile (médecin, pharmacien clinicien, travailleur social et formateur en activité physique) assurera une communication / coordination immédiate entre le système de santé VA Ann Arbor (VAAAHS) et les agences de soins à domicile sous contrat avec VAAAHS . L'intervention est basée sur un modèle conceptuel des soins à domicile comme un pont entre l'hôpital et le domicile, dans lequel trois domaines interreliés déterminent les résultats à court et à long terme : complexité médicale (p. ex. gestion des médicaments), complexité sociale (p. ex. soins, l'environnement) et une déficience fonctionnelle (par exemple, la mobilité, l'activité physique). L'équipe VA Link fournira un soutien et une évaluation pour chaque domaine. L'équipe utilisera la technologie de télémédecine et des capteurs portables à domicile pour recueillir des données sur les patients et faciliter la communication entre le patient, les prestataires de soins de santé et l'équipe de liaison. La phase de suivi commence à la fin des services formels de soins à domicile, lorsque l'équipe de liaison fournira des soins centrés sur le patient de deux manières : 1) un soutien au vétéran et au soignant en cas de changement de l'état de santé ou des médicaments ainsi en tant que facteurs de stress sociaux ou soignants ; et 2) encadrement du vétéran et de l'aidant pendant cette période de transition pour optimiser la mobilité fonctionnelle et l'activité physique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kristin Phillips, PharmD
- Numéro de téléphone: 734-845-5564
- E-mail: kristin.phillips@va.gov
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- Recrutement
- VA Ann Arbor Healthcare System
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Contact:
- Kristin Phillips, PharmD
- Numéro de téléphone: 734-845-5564
- E-mail: kristin.phillips@va.gov
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sous la supervision du praticien de soins primaires (PCP) du VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS).
- Récemment sorti d'une hospitalisation.
- Avoir reçu une évaluation de physiothérapie en milieu hospitalier (avant la sortie) et avoir identifié des objectifs de réadaptation pour les soins à fournir à domicile.
- Aidant identifié qui accepte de participer et qui sera le lien clé si le vétéran est incapable de prendre soin de lui-même ou a des problèmes de mémoire.
Critère d'exclusion:
- Nécessite un équipement ou une thérapie hautement spécialisée (p. rééducation pour lésion médullaire, entraînement à la prothèse suite à une amputation de jambe).
- Avoir des problèmes de santé mentale actifs (par ex. paranoïa) qui peuvent interférer avec la participation au programme.
- Exiger un repos au lit strict (par ex. besoins de cicatrisation importants à long terme) ou l'utilisation stricte d'un fauteuil roulant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention
L'équipe Link suit les participants pendant 6 mois après leur sortie de l'hôpital
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Une équipe de liaison de soins à domicile VA (pharmacien clinicien, travailleur social, entraîneur en activité physique) fournit l'intervention basée sur un modèle conceptuel de soins à domicile comme un pont entre l'hôpital et le domicile, dans lequel trois domaines interconnectés déterminent les résultats à court et à long terme : complexité médicale (p. ex. gestion des médicaments), complexité sociale (p. ex. soins, environnement) et déficience fonctionnelle (p. ex. mobilité, activité physique).
L'équipe Link fournit un soutien et une évaluation pour chaque domaine, et utilisera la technologie des tablettes et des capteurs portables à domicile pour recueillir les données des patients et faciliter la communication.
À la fin des services formels de soins à domicile, l'équipe de liaison fournit des soins centrés sur le patient en : 1) soutien au vétéran et au soignant en cas de changements dans l'état de santé ou les médicaments et les facteurs de stress sociaux ou soignants ; et 2) encadrement du vétéran et de l'aidant pendant cette période de transition pour optimiser la mobilité fonctionnelle et l'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rencontres de télémédecine
Délai: 1 an
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Le nombre de rencontres de télémédecine réussies est mesuré pour chaque participant.
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1 an
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Taux de rencontre réussie en télémédecine
Délai: 1 an
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Le pourcentage de rencontres de télémédecine réussies est mesuré pour chaque participant.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie de performance portable courte à distance (rSPPB)
Délai: (1) Base de référence ; (2) Jusqu'à 6 mois ; (3) Jusqu'à 1 an.
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Le rSPPB, basé sur les mesures SPPB largement utilisées de la vitesse de marche, de plusieurs supports de chaise et de l'équilibre debout, sera effectué avec l'assistance de veille du soignant pendant que le vétéran est vu via la caméra de la tablette.
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(1) Base de référence ; (2) Jusqu'à 6 mois ; (3) Jusqu'à 1 an.
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Capteurs portables
Délai: (1) Base de référence ; (2) Jusqu'à 6 mois ; (3) Jusqu'à 1 an.
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L'activité physique sera mesurée sur une période de sept jours avec un capteur de qualité recherche, l'activPAL3VT.
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(1) Base de référence ; (2) Jusqu'à 6 mois ; (3) Jusqu'à 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AWD004365
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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