- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04045054
Home-based Transitional Telecare für ältere Veteranen
Home-based Team Transitional Telecare zur Optimierung der Mobilität und körperlichen Aktivität bei kürzlich ins Krankenhaus eingelieferten älteren Veteranen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Medicare-finanzierte häusliche Pflege überbrückt Lücken beim Übergang von Patienten vom Krankenhaus nach Hause; Dennoch ist es eine Brücke mit eigenen Lücken, da die Kommunikation sowohl mit dem entlassenden Krankenhausarzt als auch mit dem behandelnden Primärversorger begrenzt ist und nur begrenzte Kenntnisse über die medizinische Längsgeschichte des Patienten vorliegen. Sobald die häusliche Pflege abgeschlossen ist, gibt es oft keinen Plan für eine fortgesetzte Unterstützung, um den älteren Veteranen wieder in eine optimale Funktion zu Hause / in der Gemeinde zu überführen.
In der häuslichen Gesundheitsphase sorgt ein VA-Homecare-Verbindungsteam (Arzt, klinischer Apotheker, Sozialarbeiter und Trainer für körperliche Aktivität) für die sofortige Kommunikation/Koordinierung zwischen dem VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS) und den von VAAAHS beauftragten Agenturen für häusliche Pflege . Die Intervention basiert auf einem konzeptionellen Modell der häuslichen Pflege als Brücke zwischen Krankenhaus und Zuhause, in dem drei miteinander verbundene Bereiche kurz- und langfristige Ergebnisse bestimmen: medizinische Komplexität (z. B. Medikationsmanagement), soziale Komplexität (z. B. Pflege, Umwelt) und funktionelle Beeinträchtigung (z. B. Mobilität, körperliche Aktivität). Das VA Link Team bietet Support und Bewertung für jede Domain. Das Team wird Telemedizintechnologie und tragbare Sensoren zu Hause einsetzen, um Patientendaten zu sammeln und die Kommunikation zwischen dem Patienten, Gesundheitsdienstleistern und dem Link-Team zu erleichtern. Die Nachsorgephase beginnt am Ende der formellen häuslichen Pflegedienste, wenn das Link-Team eine patientenzentrierte Pflege auf zwei Arten bereitstellt: 1) Unterstützung des Veteranen und der Pflegekraft auch im Falle von Änderungen des Gesundheitszustands oder der Medikation als soziale oder Betreuer-Stressoren; und 2) Coaching des Veteranen und der Pflegekraft während dieser Übergangszeit, um die funktionelle Mobilität und körperliche Aktivität zu optimieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kristin Phillips, PharmD
- Telefonnummer: 734-845-5564
- E-Mail: kristin.phillips@va.gov
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
- Rekrutierung
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Kontakt:
- Kristin Phillips, PharmD
- Telefonnummer: 734-845-5564
- E-Mail: kristin.phillips@va.gov
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unter der Aufsicht des Hausarztes (PCP) des VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS).
- Kürzlich aus dem stationären Krankenhausaufenthalt entlassen.
- Erhaltene stationäre (vor der Entlassung) Physiotherapie-Bewertung und haben Rehabilitationsziele für die häusliche Pflege identifiziert.
- Identifizierter Betreuer, der sich bereit erklärt, teilzunehmen und der die Schlüsselverbindung darstellt, wenn der Veteran nicht in der Lage ist, für sich selbst zu sorgen oder Gedächtnisprobleme hat.
Ausschlusskriterien:
- Benötigen Sie hochspezialisierte Geräte oder Therapien (z. Rehabilitation nach Querschnittlähmung, Prothesentraining nach Beinamputation).
- Haben Sie aktive psychische Erkrankungen (z. Paranoia), die die Programmteilnahme beeinträchtigen können.
- Erfordern strenge Bettruhe (z. langfristig umfangreicher Wundheilungsbedarf) oder strikte Benutzung eines Rollstuhls.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Intervention
Das Link-Team betreut die Teilnehmer 6 Monate lang nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Ein VA Home Care Link Team (klinischer Apotheker, Sozialarbeiter, Bewegungstrainer) bietet die Intervention auf der Grundlage eines konzeptionellen Modells der häuslichen Pflege als Brücke zwischen Krankenhaus und Zuhause an, in dem drei miteinander verbundene Bereiche kurz- und langfristige Ergebnisse bestimmen : medizinische Komplexität (z. B. Medikationsmanagement), soziale Komplexität (z. B. Pflege, Umgebung) und funktionelle Beeinträchtigung (z. B. Mobilität, körperliche Aktivität).
Das Link-Team bietet Unterstützung und Bewertung für jeden Bereich und wird Tablet-Technologie und tragbare Sensoren zu Hause verwenden, um Patientendaten zu sammeln und die Kommunikation zu erleichtern.
Am Ende der formellen häuslichen Pflegedienste bietet das Link-Team patientenzentrierte Pflege in folgenden Bereichen: 1) Unterstützung des Veteranen und der Pflegekraft im Falle von Änderungen des Gesundheitszustands oder der Medikation und sozialer oder pflegender Stressfaktoren; und 2) Coaching des Veteranen und der Pflegekraft während dieser Übergangszeit, um die funktionelle Mobilität und körperliche Aktivität zu optimieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Telemedizinische Begegnungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Anzahl erfolgreicher telemedizinischer Begegnungen wird für jeden Teilnehmer gemessen.
|
1 Jahr
|
Erfolgreiche Telemedizin-Begegnungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Prozentsatz erfolgreicher telemedizinischer Begegnungen wird für jeden Teilnehmer gemessen.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Remote Short Portable Performance Battery (rSPPB)
Zeitfenster: (1) Grundlinie; (2) Bis zu 6 Monate; (3) Bis zu 1 Jahr.
|
Der rSPPB, basierend auf den weit verbreiteten SPPB-Maßnahmen für Gehgeschwindigkeit, Stehen auf mehreren Stühlen und Gleichgewicht im Stehen, wird mit Standby-Assistenz der Pflegekraft durchgeführt, während der Veteran über die Tablet-Kamera beobachtet wird.
|
(1) Grundlinie; (2) Bis zu 6 Monate; (3) Bis zu 1 Jahr.
|
Tragbare Sensoren
Zeitfenster: (1) Grundlinie; (2) Bis zu 6 Monate; (3) Bis zu 1 Jahr.
|
Die körperliche Aktivität wird über einen Zeitraum von sieben Tagen mit einem Forschungssensor, dem activPAL3VT, gemessen.
|
(1) Grundlinie; (2) Bis zu 6 Monate; (3) Bis zu 1 Jahr.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AWD004365
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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