- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04045054
Hjemmebasert Transitional Telecare for Eldre Veteraner
Hjemmebasert Team Transitional Telecare for å optimalisere mobilitet og fysisk aktivitet hos nylig innlagte eldre veteraner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medicare-finansiert hjemmesykepleie bygger bro over gap i overgangen til pasienter fra sykehus til hjem; Likevel er det en bro med egne hull, som har begrenset kommunikasjon med både den utskrivende sykehuslegen og den mottakende primærpleien og har begrenset kunnskap om pasientens longitudinelle sykehistorie. Når hjemmetjenesten er fullført, er det ofte ingen plan for fortsatt støtte for å overføre den eldre veteranen tilbake til optimal hjemme-/samfunnsfunksjon.
I hjemmehelsefasen vil et koblingsteam for VA-hjemmepleie (lege, klinisk farmasøyt, sosialarbeider og fysisk aktivitetstrener) sørge for umiddelbar kommunikasjon/koordinering mellom VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS) og hjemmetjenestebyråer som er inngått kontrakt med VAAAHS . Intervensjonen er basert på en konseptuell modell av hjemmesykepleie som en bro mellom sykehus og hjem, der tre sammenkoblede domener bestemmer kortsiktige og langsiktige utfall: medisinsk kompleksitet (f.eks. medikamenthåndtering), sosial kompleksitet (f.eks. miljø), og funksjonshemming (f.eks. mobilitet, fysisk aktivitet). VA Link Team vil gi støtte og vurdering for hvert domene. Teamet vil bruke telemedisinteknologi og bærbare sensorer i hjemmet for å samle pasientdata og lette kommunikasjonen mellom pasienten, helsepersonell og Link Team. Oppfølgingsfasen begynner ved slutten av formelle hjemmetjenester, når koblingsteamet vil gi pasientsentrert omsorg på to måter: 1) støtte til veteranen og omsorgspersonen i tilfelle endringer i medisinsk tilstand eller medisiner også som sosiale eller omsorgsgivende stressfaktorer; og 2) coaching til veteranen og omsorgspersonen i denne overgangsperioden for å optimalisere funksjonell mobilitet og fysisk aktivitet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kristin Phillips, PharmD
- Telefonnummer: 734-845-5564
- E-post: kristin.phillips@va.gov
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
- Rekruttering
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Ta kontakt med:
- Kristin Phillips, PharmD
- Telefonnummer: 734-845-5564
- E-post: kristin.phillips@va.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Under VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS) tilsyn med primærhelsepersonell (PCP).
- Nylig utskrevet fra sykehusinnleggelse.
- Fikk stasjonær (før utskrivning) fysioterapievaluering og har identifisert rehabiliteringsmål for omsorg som skal gis i hjemmet.
- Identifisert omsorgsperson som godtar å delta og som vil være nøkkelleddet dersom veteranen ikke klarer å ta vare på seg selv eller har hukommelsesproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Krever høyt spesialisert utstyr eller terapi (f.eks. rehabilitering for ryggmargsskade, protesetrening etter benamputasjon).
- Har aktive psykiske lidelser (f. paranoia) som kan forstyrre programdeltakelsen.
- Krev streng sengeleie (f.eks. langvarig omfattende sårhelingsbehov) eller streng bruk av rullestol.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innblanding
Link Team følger opp deltakerne i 6 måneder etter utskrivning fra sykehuset
|
Et VA-hjemmepleie-koblingsteam (klinisk farmasøyt, sosionom, trener for fysisk aktivitet) gir intervensjonen basert på en konseptuell modell av hjemmesykepleie som en bro mellom sykehus og hjem, der tre sammenkoblede domener bestemmer kortsiktige og langsiktige utfall : medisinsk kompleksitet (f.eks. medikamenthåndtering), sosial kompleksitet (f.eks. omsorg, miljø) og funksjonshemming (f.eks. mobilitet, fysisk aktivitet).
Link-teamet gir støtte og vurdering for hvert domene, og vil bruke nettbrettteknologi og bærbare sensorer i hjemmet for å samle pasientdata og lette kommunikasjonen.
Ved slutten av formelle hjemmetjenester gir Link Team pasientsentrert omsorg i: 1) støtte til veteranen og omsorgspersonen i tilfelle endringer i medisinsk tilstand eller medisiner og sosiale eller omsorgspersoners stressfaktorer; og 2) coaching til veteranen og omsorgspersonen i denne overgangsperioden for å optimalisere funksjonell mobilitet og fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telemedisinske møter
Tidsramme: 1 år
|
Antall vellykkede telemedisinmøter måles for hver deltaker.
|
1 år
|
|
Vellykket telemedisinsk møtefrekvens
Tidsramme: 1 år
|
Prosentandelen av vellykkede telemedisinmøter måles for hver deltaker.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fjernstyrt kort bærbart ytelsesbatteri (rSPPB)
Tidsramme: (1) Grunnlinje; (2) Inntil 6 måneder; (3) Inntil 1 år.
|
RSPPB, basert på de mye brukte SPPB-målene for ganghastighet, flere stolstøtter og stående balanse, vil bli utført med omsorgspersonens beredskapshjelp mens veteranen ses via nettbrettkameraet.
|
(1) Grunnlinje; (2) Inntil 6 måneder; (3) Inntil 1 år.
|
|
Bærbare sensorer
Tidsramme: (1) Grunnlinje; (2) Inntil 6 måneder; (3) Inntil 1 år.
|
Fysisk aktivitet vil bli målt over en syv dagers periode med en sensor av forskningsgrad, activPAL3VT.
|
(1) Grunnlinje; (2) Inntil 6 måneder; (3) Inntil 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AWD004365
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .