- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04045054
Teleassistência Transitória Domiciliar para Veteranos Idosos
Teleassistência domiciliar de equipe de transição para otimizar a mobilidade e a atividade física em veteranos recentemente hospitalizados
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidados domiciliares financiados pelo Medicare preenchem as lacunas na transição dos pacientes do hospital para casa; no entanto, é uma ponte com lacunas próprias, tendo comunicação limitada tanto com o médico do hospital de alta quanto com o prestador de cuidados primários que recebe e tendo conhecimento limitado da história médica longitudinal do paciente. Depois que o atendimento domiciliar é concluído, muitas vezes não há plano de suporte contínuo para fazer a transição do Veterano mais velho de volta à função ideal de casa/comunidade.
Na Fase de Saúde Domiciliar, uma Equipe de Conexão de Atendimento Domiciliar VA (médico, farmacêutico clínico, assistente social e instrutor de atividade física) fornecerá comunicação/coordenação imediata entre o VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS) e as agências de atendimento domiciliar contratadas pelo VAAAHS . A intervenção baseia-se num modelo conceptual de cuidados domiciliários como ponte entre o hospital e a casa, em que três domínios interligados determinam resultados a curto e longo prazo: complexidade médica (e.g. gestão de medicamentos), complexidade social (e.g. prestação de cuidados, ambiente) e deficiência funcional (por exemplo, mobilidade, atividade física). A equipe VA Link fornecerá suporte e avaliação para cada domínio. A equipe usará tecnologia de telemedicina e sensores vestíveis em casa para coletar dados do paciente e facilitar a comunicação entre o paciente, os profissionais de saúde e o Link Team. A Fase de Acompanhamento inicia-se ao término dos serviços formais de atendimento domiciliar, quando a Equipe de Link prestará atendimento centrado no paciente de duas formas: 1) apoio ao Veterano e cuidador em caso de alterações de condição médica ou medicamentos também como estressores sociais ou do cuidador; e 2) treinar o Veterano e o cuidador durante este período de transição para otimizar a mobilidade funcional e a atividade física.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kristin Phillips, PharmD
- Número de telefone: 734-845-5564
- E-mail: kristin.phillips@va.gov
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Recrutamento
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Contato:
- Kristin Phillips, PharmD
- Número de telefone: 734-845-5564
- E-mail: kristin.phillips@va.gov
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sob supervisão do médico de cuidados primários (PCP) do Sistema de Saúde VA Ann Arbor (VAAAHS).
- Recém-alta da internação.
- Recebeu avaliação fisioterapêutica do paciente internado (pré-alta) e identificou metas de reabilitação para cuidados a serem prestados em casa.
- Identificado o cuidador que concorda em participar e que será o elo chave caso o Veterano não consiga cuidar de si mesmo ou tenha problemas de memória.
Critério de exclusão:
- Requer equipamento ou terapia altamente especializada (p. reabilitação para lesão da medula espinhal, treinamento de prótese após amputação de perna).
- Ter condições de saúde mental ativas (por exemplo, paranóia) que podem interferir na participação no programa.
- Exigir repouso absoluto no leito (p. necessidades extensas de cicatrização de feridas a longo prazo) ou uso estrito de uma cadeira de rodas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Intervenção
O Link Team acompanha os participantes por 6 meses após a alta hospitalar
|
A VA home care Link Team (farmacêutico clínico, assistente social, instrutor de atividade física) fornece a intervenção com base em um modelo conceitual de atendimento domiciliar como uma ponte entre hospital e casa, em que três domínios interconectados determinam resultados de curto e longo prazo : complexidade médica (por exemplo, gerenciamento de medicamentos), complexidade social (por exemplo, cuidados, meio ambiente) e comprometimento funcional (por exemplo, mobilidade, atividade física).
O Link Team fornece suporte e avaliação para cada domínio e usará a tecnologia de tablet e sensores vestíveis em casa para coletar dados do paciente e facilitar a comunicação.
Ao término dos serviços formais de atendimento domiciliar, o Link Team presta atendimento centrado no paciente em: 1) apoio ao Veterano e cuidador em caso de mudanças na condição médica ou medicamentosa e estressores sociais ou do cuidador; e 2) treinar o Veterano e o cuidador durante este período de transição para otimizar a mobilidade funcional e a atividade física.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Encontros de Telemedicina
Prazo: 1 ano
|
O número de encontros de telemedicina bem-sucedidos é medido para cada participante.
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1 ano
|
Taxa de atendimento bem-sucedido de telemedicina
Prazo: 1 ano
|
A porcentagem de encontros de telemedicina bem-sucedidos é medida para cada participante.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Bateria de desempenho portátil curta remota (rSPPB)
Prazo: (1) Linha de base; (2) Até 6 meses; (3) Até 1 ano.
|
O rSPPB, com base nas medidas SPPB amplamente usadas de velocidade de caminhada, vários suportes de cadeira e equilíbrio em pé, será realizado com assistência de espera do cuidador enquanto o Veterano é visualizado por meio da câmera do tablet.
|
(1) Linha de base; (2) Até 6 meses; (3) Até 1 ano.
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Sensores vestíveis
Prazo: (1) Linha de base; (2) Até 6 meses; (3) Até 1 ano.
|
A atividade física será medida durante um período de sete dias com um sensor de nível de pesquisa, o activPAL3VT.
|
(1) Linha de base; (2) Até 6 meses; (3) Até 1 ano.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AWD004365
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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