- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04045054
Domácí přechodná telepéče pro starší veterány
Domácí týmová přechodná telepéče pro optimalizaci mobility a fyzické aktivity u nedávno hospitalizovaných starších veteránů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Domácí péče financovaná Medicare překlenuje mezery v přechodu pacientů z nemocnice do domova; přesto je to most s vlastními mezerami, který má omezenou komunikaci s propouštějícím nemocničním lékařem i přijímajícím poskytovatelem primární péče a má omezené znalosti o dlouhodobé anamnéze pacienta. Jakmile je domácí péče dokončena, často neexistuje žádný plán trvalé podpory pro přechod staršího veterána zpět do optimální funkce domova/komunity.
Ve fázi domácího zdraví bude tým VA-domácí péče Link Team (lékař, klinický farmaceut, sociální pracovník a trenér fyzické aktivity) poskytovat okamžitou komunikaci/koordinaci mezi VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS) a agenturami domácí péče smluvními VAAAHS. . Intervence je založena na koncepčním modelu domácí péče jako mostu mezi nemocnicí a domovem, ve kterém tři propojené domény určují krátkodobé a dlouhodobé výsledky: lékařská složitost (např. management léků), sociální komplexnost (např. prostředí) a funkční poruchy (např. pohyblivost, fyzická aktivita). Tým VA Link poskytne podporu a hodnocení pro každou doménu. Tým bude využívat technologii telemedicíny a nositelné senzory v domácnosti ke shromažďování údajů o pacientech a usnadnění komunikace mezi pacientem, poskytovateli zdravotní péče a Link Teamem. Fáze sledování začíná na konci formálních služeb domácí péče, kdy Link Team bude poskytovat péči zaměřenou na pacienta dvěma způsoby: 1) podpora pro veterána a pečovatele v případě změn zdravotního stavu nebo také léků jako sociální nebo pečovatelské stresory; a 2) koučování veterána a pečovatele během tohoto přechodného období k optimalizaci funkční mobility a fyzické aktivity.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kristin Phillips, PharmD
- Telefonní číslo: 734-845-5564
- E-mail: kristin.phillips@va.gov
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
- Nábor
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Kontakt:
- Kristin Phillips, PharmD
- Telefonní číslo: 734-845-5564
- E-mail: kristin.phillips@va.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pod dohledem VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS) praktický lékař primární péče (PCP).
- Nedávno propuštěn z hospitalizace na lůžku.
- Obdrželi lůžkové (před propuštěním) hodnocení fyzikální terapie a určili rehabilitační cíle pro péči, která má být poskytována v domově.
- Identifikovaný pečovatel, který souhlasí s účastí a který bude klíčovým článkem, pokud se veterán nebude schopen postarat sám o sebe nebo má problémy s pamětí.
Kritéria vyloučení:
- Vyžaduje vysoce specializované vybavení nebo terapii (např. rehabilitace při poranění míchy, nácvik protéz po amputaci nohy).
- Mít aktivní duševní stavy (např. paranoia), která může narušovat účast v programu.
- Vyžaduje přísný klid na lůžku (např. dlouhodobé rozsáhlé potřeby hojení ran) nebo striktní používání invalidního vozíku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah
Tým Link sleduje účastníky po dobu 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Link tým VA pro domácí péči (klinický farmaceut, sociální pracovník, trenér fyzické aktivity) poskytuje intervenci založenou na koncepčním modelu domácí péče jako mostu mezi nemocnicí a domovem, ve kterém tři propojené domény určují krátkodobé a dlouhodobé výsledky. : zdravotní složitost (např. řízení léků), sociální složitost (např. péče, prostředí) a funkční poškození (např. pohyblivost, fyzická aktivita).
Tým Link poskytuje podporu a hodnocení pro každou doménu a bude používat technologii tabletů a nositelné senzory v domácnosti ke shromažďování údajů o pacientech a usnadnění komunikace.
Na konci formálních služeb domácí péče poskytuje Link tým péči zaměřenou na pacienta v: 1) podpoře veterána a pečovatele v případě změn zdravotního stavu nebo léků a sociálních stresorů nebo stresorů pečovatelů; a 2) koučování veterána a pečovatele během tohoto přechodného období k optimalizaci funkční mobility a fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Telemedicínská setkání
Časové okno: 1 rok
|
Počet úspěšných telemedicínských setkání se měří pro každého účastníka.
|
1 rok
|
|
Míra úspěšného setkání s telemedicínou
Časové okno: 1 rok
|
Pro každého účastníka se měří procento úspěšných setkání s telemedicínou.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálená baterie s krátkým přenosem výkonu (rSPPB)
Časové okno: (1) základní linie; (2) až 6 měsíců; (3) Až 1 rok.
|
RSPPB, založený na široce používaných měřeních SPPB rychlosti chůze, několika stojanů na židli a rovnováhy ve stoje, bude prováděn s asistentem v pohotovostním režimu, zatímco je veterán sledován kamerou tabletu.
|
(1) základní linie; (2) až 6 měsíců; (3) Až 1 rok.
|
|
Nositelné senzory
Časové okno: (1) základní linie; (2) až 6 měsíců; (3) Až 1 rok.
|
Fyzická aktivita bude měřena po dobu sedmi dnů pomocí výzkumného senzoru activPAL3VT.
|
(1) základní linie; (2) až 6 měsíců; (3) Až 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AWD004365
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Link tým
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy
-
Karen HeimerUniversity of Minnesota; U.S. Department of Justice; Cedar Rapids Community School...DokončenoChování při snižování rizikaSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonAktivní, ne náborAutismus | Včasná intervenceSpojené státy
-
Lancaster UniversityAktivní, ne nábor
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval UniversityNáborOmezení mobilityKanada
-
Spark Biomedical, Inc.Yale University; Oregon Health and Science University; Lindus Health; Wellcome... a další spolupracovníciNábor
-
Boston University Charles River CampusWayne State UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Intelektuální postižení | Vývojová postižení | Autismus | Mládež v přechodném věku
-
Kenyatta National HospitalNational Cancer Institute (NCI); Emory University; University of Washington; Queen... a další spolupracovníciNáborRakovina děložního hrdla | Screening rakoviny děložního čípku | HPV DNAKeňa
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborPrevence HIV | KojeníMalawi
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Zatím nenabíráme