- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04045054
Hembaserad Transitional Telecare för äldre veteraner
Hembaserat Team Transitional Telecare för att optimera rörlighet och fysisk aktivitet hos nyligen inlagda äldre veteraner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medicare-finansierad hemvård överbryggar klyftor i övergången av patienter från sjukhus till hem; ändå är det en bro med egna luckor, som har begränsad kommunikation med både den utskrivande sjukhusläkaren och den mottagande primärvårdsgivaren och har begränsad kunskap om patientens longitudinella medicinska historia. När hemtjänsten väl är avslutad finns det ofta ingen plan för fortsatt stöd för att återföra den äldre Veteranen till optimal hem/gemenskapsfunktion.
I hemhälsofasen kommer ett länkteam för VA-hemvård (läkare, klinisk farmaceut, socialarbetare och tränare för fysisk aktivitet) att tillhandahålla omedelbar kommunikation/samordning mellan VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS) och hemvårdsbyråer kontrakterade av VAAAHS . Interventionen är baserad på en konceptuell modell av hemsjukvård som en bro mellan sjukhus och hem, där tre sammanlänkade domäner bestämmer kortsiktiga och långsiktiga resultat: medicinsk komplexitet (t.ex. läkemedelshantering), social komplexitet (t.ex. miljö) och funktionsnedsättning (t.ex. rörlighet, fysisk aktivitet). VA Link Team kommer att tillhandahålla support och bedömning för varje domän. Teamet kommer att använda telemedicinteknik och bärbara sensorer i hemmet för att samla in patientdata och underlätta kommunikationen mellan patienten, vårdgivare och Link Team. Uppföljningsfasen börjar i slutet av den formella hemtjänsten, då Link Team kommer att tillhandahålla patientcentrerad vård på två sätt: 1) stöd till veteranen och vårdgivaren i händelse av förändringar i medicinskt tillstånd eller mediciner också som sociala eller vårdande stressfaktorer; och 2) coachning till veteranen och vårdgivaren under denna övergångsperiod för att optimera funktionell rörlighet och fysisk aktivitet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kristin Phillips, PharmD
- Telefonnummer: 734-845-5564
- E-post: kristin.phillips@va.gov
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- Rekrytering
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Kontakt:
- Kristin Phillips, PharmD
- Telefonnummer: 734-845-5564
- E-post: kristin.phillips@va.gov
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Under VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS) tillsyn av primärvårdsläkare (PCP).
- Nyligen utskriven från slutenvård.
- Fick slutenvård (före utskrivning) sjukgymnastisk utvärdering och har identifierat rehabiliteringsmål för vård som ska ges i hemmet.
- Identifierad vårdgivare som går med på att delta och som kommer att vara nyckellänken om Veteranen inte kan ta hand om sig själv eller har minnesproblem.
Exklusions kriterier:
- Kräv högspecialiserad utrustning eller terapi (t.ex. rehabilitering för ryggmärgsskada, protesutbildning efter benamputation).
- Har aktiva psykiska tillstånd (t.ex. paranoia) som kan störa programmets deltagande.
- Kräv strikt sängläge (t.ex. långvarigt omfattande sårläkningsbehov) eller strikt användning av rullstol.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Intervention
Länkteamet följer upp deltagarna i 6 månader efter att de skrivits ut från sjukhuset
|
Ett VA-hemvårdslänkteam (klinisk farmaceut, socialarbetare, tränare för fysisk aktivitet) tillhandahåller interventionen baserad på en konceptuell modell av hemtjänst som en bro mellan sjukhus och hem, där tre sammankopplade domäner bestämmer kortsiktiga och långsiktiga resultat : medicinsk komplexitet (t.ex. läkemedelshantering), social komplexitet (t.ex. vård, miljö) och funktionsnedsättning (t.ex. rörlighet, fysisk aktivitet).
Länkteamet tillhandahåller stöd och bedömning för varje domän och kommer att använda surfplattateknik och bärbara sensorer i hemmet för att samla in patientdata och underlätta kommunikation.
I slutet av den formella hemtjänsten tillhandahåller Link Team patientcentrerad vård i: 1) stöd till veteranen och vårdgivaren i händelse av förändringar i medicinskt tillstånd eller mediciner och sociala eller vårdgivares stressorer; och 2) coachning till veteranen och vårdgivaren under denna övergångsperiod för att optimera funktionell rörlighet och fysisk aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Telemedicinska möten
Tidsram: 1 år
|
Antalet lyckade telemedicinska möten mäts för varje deltagare.
|
1 år
|
|
Framgångsrik mötesfrekvens för telemedicin
Tidsram: 1 år
|
Andel framgångsrika telemedicinska möten mäts för varje deltagare.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fjärrstyrt kort bärbart prestandabatteri (rSPPB)
Tidsram: (1) Baslinje; (2) Upp till 6 månader; (3) Upp till 1 år.
|
RSPPB, baserat på de allmänt använda SPPB-måtten för gånghastighet, flera stolsställningar och stående balans, kommer att utföras med vårdgivarens beredskapshjälp medan Veteranen ses via surfplattans kamera.
|
(1) Baslinje; (2) Upp till 6 månader; (3) Upp till 1 år.
|
|
Bärbara sensorer
Tidsram: (1) Baslinje; (2) Upp till 6 månader; (3) Upp till 1 år.
|
Fysisk aktivitet kommer att mätas under en sjudagarsperiod med en sensor av forskningsgrad, activPAL3VT.
|
(1) Baslinje; (2) Upp till 6 månader; (3) Upp till 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AWD004365
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .