- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04045054
Teleassistenza transitoria domiciliare per veterani anziani
Teleassistenza di gruppo domiciliare di transizione per ottimizzare la mobilità e l'attività fisica nei veterani anziani ricoverati di recente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'assistenza domiciliare finanziata da Medicare colma le lacune nella transizione dei pazienti dall'ospedale a casa; tuttavia, è un ponte con lacune proprie, avendo una comunicazione limitata sia con il medico ospedaliero dimesso che con il fornitore di cure primarie ricevente e avendo una conoscenza limitata della storia medica longitudinale del paziente. Una volta completata l'assistenza domiciliare, spesso non esiste un piano di supporto continuo per riportare il veterano anziano a una funzione domestica / comunitaria ottimale.
Nella fase Home Health, un VA-home care Link Team (medico, farmacista clinico, assistente sociale e istruttore di attività fisica) fornirà comunicazione/coordinamento immediato tra il VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS) e le agenzie di assistenza domiciliare incaricate da VAAAHS . L'intervento si basa su un modello concettuale di assistenza domiciliare come ponte tra ospedale e casa, in cui tre domini interconnessi determinano risultati a breve e lungo termine: complessità medica (ad esempio, gestione dei farmaci), complessità sociale (ad esempio, assistenza, ambiente) e compromissione funzionale (ad esempio, mobilità, attività fisica). Il VA Link Team fornirà supporto e valutazione per ogni dominio. Il team utilizzerà la tecnologia di telemedicina e sensori indossabili in casa per raccogliere i dati dei pazienti e facilitare la comunicazione tra il paziente, gli operatori sanitari e il Link Team. La fase di follow-up inizia alla fine dei servizi formali di assistenza domiciliare, quando il Link Team fornirà assistenza centrata sul paziente in due modi: 1) supporto per il veterano e il caregiver anche in caso di cambiamenti nelle condizioni mediche o farmaci come fattori di stress sociale o caregiver; e 2) coaching al veterano e al caregiver durante questo periodo di transizione per ottimizzare la mobilità funzionale e l'attività fisica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kristin Phillips, PharmD
- Numero di telefono: 734-845-5564
- Email: kristin.phillips@va.gov
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- Reclutamento
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Contatto:
- Kristin Phillips, PharmD
- Numero di telefono: 734-845-5564
- Email: kristin.phillips@va.gov
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sotto la supervisione del medico di base (PCP) del VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS).
- Recentemente dimesso dal ricovero ospedaliero.
- Ha ricevuto la valutazione della terapia fisica del ricovero (pre-dimissione) e ha identificato gli obiettivi riabilitativi per l'assistenza da fornire a casa.
- Caregiver identificato che accetta di partecipare e che sarà il collegamento chiave se il veterano non è in grado di prendersi cura di se stesso o ha problemi di memoria.
Criteri di esclusione:
- Richiedono attrezzature o terapie altamente specializzate (ad es. riabilitazione per lesioni del midollo spinale, addestramento alla protesi dopo l'amputazione della gamba).
- Avere condizioni di salute mentale attive (ad es. paranoia) che possono interferire con la partecipazione al programma.
- Richiede un rigoroso riposo a letto (ad es. esigenze di guarigione di ferite estese a lungo termine) o uso rigoroso di una sedia a rotelle.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Intervento
Il Link Team segue i partecipanti per 6 mesi dopo la loro dimissione dall'ospedale
|
Un VA home care Link Team (farmacista clinico, assistente sociale, formatore di attività fisica) fornisce l'intervento sulla base di un modello concettuale di assistenza domiciliare come ponte tra ospedale e casa, in cui tre domini interconnessi determinano risultati a breve e lungo termine : complessità medica (ad esempio, gestione dei farmaci), complessità sociale (ad esempio, assistenza, ambiente) e compromissione funzionale (ad esempio, mobilità, attività fisica).
Il Link Team fornisce supporto e valutazione per ogni dominio e utilizzerà la tecnologia dei tablet e sensori indossabili in casa per raccogliere i dati dei pazienti e facilitare la comunicazione.
Al termine dei servizi formali di assistenza domiciliare, il Link Team fornisce assistenza centrata sul paziente in: 1) supporto per il veterano e il caregiver in caso di cambiamenti nelle condizioni mediche o farmaci e fattori di stress sociali o del caregiver; e 2) coaching al veterano e al caregiver durante questo periodo di transizione per ottimizzare la mobilità funzionale e l'attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incontri di telemedicina
Lasso di tempo: 1 anno
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Il numero di incontri di telemedicina riusciti viene misurato per ciascun partecipante.
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1 anno
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Tasso di incontri di telemedicina di successo
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per ogni partecipante viene misurata la percentuale di incontri di telemedicina riusciti.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Batteria a prestazioni portatili breve remota (rSPPB)
Lasso di tempo: (1) Riferimento; (2) Fino a 6 mesi; (3) Fino a 1 anno.
|
L'rSPPB, basato sulle misure SPPB ampiamente utilizzate di velocità di camminata, più supporti per sedie e equilibrio in piedi, verrà eseguito con l'assistenza in standby dell'assistente mentre il veterano viene visualizzato tramite la fotocamera del tablet.
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(1) Riferimento; (2) Fino a 6 mesi; (3) Fino a 1 anno.
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Sensori indossabili
Lasso di tempo: (1) Riferimento; (2) Fino a 6 mesi; (3) Fino a 1 anno.
|
L'attività fisica sarà misurata per un periodo di sette giorni con un sensore di livello di ricerca, l'activPAL3VT.
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(1) Riferimento; (2) Fino a 6 mesi; (3) Fino a 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AWD004365
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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