- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04045054
Otthoni átmeneti távgondozás idősebb veteránok számára
Otthoni csoportos átmeneti távgondozás a közelmúltban kórházba került idősebb veteránok mobilitásának és fizikai aktivitásának optimalizálása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Medicare által finanszírozott otthoni ápolás áthidalja a betegek kórházból otthonra való átmenetének hiányosságait; mégis egy híd, amelynek saját hiányosságai vannak, korlátozott kommunikációja van mind az elbocsátó kórházi orvossal, mind a fogadó alapellátóval, és korlátozott ismeretekkel rendelkezik a beteg longitudinális kórtörténetéről. Az otthoni gondozás befejezése után gyakran nincs terv a folyamatos támogatásra ahhoz, hogy az idősebb Veterán visszatérjen az optimális otthoni/közösségi funkcióba.
Az otthoni egészségügyi szakaszban a VA-otthoni gondozás kapcsolati csapata (orvos, klinikai gyógyszerész, szociális munkás és fizikai aktivitási tréner) biztosítja az azonnali kommunikációt/koordinációt a VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS) és a VAAAHS által szerződött otthoni gondozási ügynökségek között. . A beavatkozás a kórház és az otthon közötti hídként szolgáló otthoni ápolás elvi modelljén alapul, amelyben három, egymással összefüggő terület határozza meg a rövid és hosszú távú eredményeket: az orvosi komplexitás (pl. gyógyszerkezelés), a szociális komplexitás (pl. környezet) és funkcionális károsodás (például mozgásképesség, fizikai aktivitás). A VA Link csapata támogatást és értékelést nyújt az egyes domainekhez. A csapat távorvoslási technológiát és otthoni viselhető érzékelőket fog használni a betegek adatainak összegyűjtésére, valamint a beteg, az egészségügyi szolgáltatók és a kapcsolati csapat közötti kommunikáció megkönnyítésére. A nyomon követési szakasz a hivatalos otthoni ápolási szolgáltatások végén kezdődik, amikor is a Link Team kétféle módon nyújt betegközpontú ellátást: 1) a Veterán és a gondozó támogatása az egészségi állapot vagy a gyógyszerek változása esetén is. szociális vagy gondozói stresszorként; és 2) a Veterán és a gondozó képzése ebben az átmeneti időszakban a funkcionális mobilitás és a fizikai aktivitás optimalizálása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kristin Phillips, PharmD
- Telefonszám: 734-845-5564
- E-mail: kristin.phillips@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
- Toborzás
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristin Phillips, PharmD
- Telefonszám: 734-845-5564
- E-mail: kristin.phillips@va.gov
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS) alapellátási szakember (PCP) felügyelete alatt.
- Nemrég hazaengedték a fekvőbeteg-kórházból.
- Fekvőbeteg (elbocsátás előtti) fizikoterápiás értékelésben részesült, és rehabilitációs célokat határoztak meg az otthoni ellátáshoz.
- Azonosított gondozó, aki beleegyezik a részvételbe, és aki a kulcsfontosságú láncszem lesz, ha a Veterán nem tud gondoskodni magáról, vagy memóriaproblémákkal küzd.
Kizárási kritériumok:
- Nagyon speciális felszerelést vagy terápiát igényel (pl. gerincvelő sérülések rehabilitációja, lábamputációt követő protézis edzés).
- Aktív mentális egészségi állapota van (pl. paranoia), amely zavarhatja a programban való részvételt.
- Szigorú ágynyugalom szükséges (pl. hosszú távú kiterjedt sebgyógyulási igény) vagy szigorú kerekesszék használata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Közbelépés
A Link Team 6 hónapig követi a résztvevőket a kórházból való elbocsátást követően
|
A VA otthoni gondozási kapcsolati csapata (klinikai gyógyszerész, szociális munkás, fizikai aktivitási tréner) biztosítja a beavatkozást az otthoni ápolás elvi modellje alapján, mint híd a kórház és az otthon között, amelyben három, egymással összefüggő terület határozza meg a rövid és hosszú távú eredményeket. : orvosi komplexitás (pl. gyógyszerkezelés), szociális komplexitás (pl. gondozás, környezet) és funkcionális károsodás (pl. mozgásképesség, fizikai aktivitás).
A Link Team támogatást és értékelést nyújt minden egyes tartományhoz, és otthoni táblagép-technológiát és hordható érzékelőket használ a betegek adatainak összegyűjtésére és a kommunikáció megkönnyítésére.
A hivatalos otthoni ápolási szolgáltatások végén a Link Team betegközpontú ellátást nyújt a következőkben: 1) a Veterán és a gondozó támogatása az egészségügyi állapot vagy a gyógyszerek, valamint a szociális vagy gondozói stresszorok változása esetén; és 2) a Veterán és a gondozó képzése ebben az átmeneti időszakban a funkcionális mobilitás és a fizikai aktivitás optimalizálása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Telemedicina találkozások
Időkeret: 1 év
|
A sikeres távorvoslási találkozások számát minden résztvevőnél mérik.
|
1 év
|
|
Sikeres telemedicina találkozási arány
Időkeret: 1 év
|
A sikeres távorvoslási találkozások százalékos arányát minden résztvevő esetében mérik.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Remote Short Portable Performance Battery (rSPPB)
Időkeret: (1) Alapállapot; (2) Legfeljebb 6 hónap; (3) Legfeljebb 1 év.
|
Az rSPPB-t, amely a járási sebesség, a többszékes állvány és az álló egyensúly széles körben használt SPPB-mérésein alapul, gondozói készenléti asszisztenssel hajtják végre, miközben a Veteránt a táblagép kamerája nézi.
|
(1) Alapállapot; (2) Legfeljebb 6 hónap; (3) Legfeljebb 1 év.
|
|
Viselhető érzékelők
Időkeret: (1) Alapállapot; (2) Legfeljebb 6 hónap; (3) Legfeljebb 1 év.
|
A fizikai aktivitás mérése hét napon keresztül történik egy kutatási fokozatú érzékelővel, az activPAL3VT-vel.
|
(1) Alapállapot; (2) Legfeljebb 6 hónap; (3) Legfeljebb 1 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AWD004365
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .