- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04045054
Hjemmebaseret Transitional Telecare for ældre veteraner
Hjemmebaseret Team Transitional Telecare for at optimere mobilitet og fysisk aktivitet hos nyligt indlagte ældre veteraner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medicare-finansieret hjemmepleje bygger bro over huller i overgangen af patienter fra hospital til hjem; Alligevel er det en bro med sine egne huller, der har begrænset kommunikation med både den udskrivende hospitalslæge og den modtagende primære udbyder og har begrænset viden om patientens longitudinelle sygehistorie. Når hjemmeplejen er afsluttet, er der ofte ingen plan om fortsat støtte til at overføre den ældre Veteran tilbage til optimal hjemme-/samfundsfunktion.
I hjemmesundhedsfasen vil et VA-hjemmepleje-linkteam (læge, klinisk farmaceut, socialrådgiver og fysisk aktivitetstræner) sørge for øjeblikkelig kommunikation/koordinering mellem VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS) og hjemmeplejebureauer, der er indgået kontrakt med VAAAHS . Interventionen er baseret på en konceptuel model for hjemmepleje som en bro mellem hospital og hjem, hvor tre indbyrdes forbundne domæner bestemmer kortsigtede og langsigtede resultater: medicinsk kompleksitet (f.eks. medicinhåndtering), social kompleksitet (f.eks. miljø) og funktionsnedsættelse (f.eks. mobilitet, fysisk aktivitet). VA Link Team vil yde support og vurdering for hvert domæne. Teamet vil bruge telemedicinsk teknologi og bærbare sensorer i hjemmet til at indsamle patientdata og lette kommunikationen mellem patienten, sundhedsudbydere og Link Team. Opfølgningsfasen begynder ved afslutningen af formelle hjemmeplejetjenester, når Link Teamet vil yde patientcentreret pleje på to måder: 1) støtte til veteranen og omsorgspersonen i tilfælde af ændringer i medicinsk tilstand eller medicin også som sociale eller omsorgsgivende stressfaktorer; og 2) coaching til veteranen og omsorgspersonen i denne overgangsperiode for at optimere funktionel mobilitet og fysisk aktivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kristin Phillips, PharmD
- Telefonnummer: 734-845-5564
- E-mail: kristin.phillips@va.gov
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- Rekruttering
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Kontakt:
- Kristin Phillips, PharmD
- Telefonnummer: 734-845-5564
- E-mail: kristin.phillips@va.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Under VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS) tilsyn med primær praktiserende læge (PCP).
- For nylig udskrevet fra indlæggelse.
- Modtaget indlæggelse (før udskrivelse) fysioterapeutisk evaluering og har identificeret rehabiliteringsmål for pleje, der skal ydes i hjemmet.
- Identificeret omsorgsperson, der accepterer at deltage, og som vil være nøgleleddet, hvis veteranen ikke er i stand til at passe sig selv eller har hukommelsesproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Kræv højt specialiseret udstyr eller terapi (f.eks. genoptræning for rygmarvsskade, protesetræning efter benamputation).
- Har aktive psykiske lidelser (f. paranoia), der kan forstyrre programmets deltagelse.
- Kræv streng sengeleje (f.eks. langsigtede omfattende sårhelingsbehov) eller streng brug af kørestol.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Intervention
Link Teamet følger op med deltagerne i 6 måneder efter udskrivelsen fra hospitalet
|
Et VA-hjemmepleje-linkteam (klinisk farmaceut, socialrådgiver, fysisk aktivitetstræner) giver interventionen baseret på en konceptuel model for hjemmepleje som en bro mellem hospital og hjem, hvor tre indbyrdes forbundne domæner bestemmer kortsigtede og langsigtede resultater : medicinsk kompleksitet (f.eks. medicinhåndtering), social kompleksitet (f.eks. omsorg, miljø) og funktionsnedsættelse (f.eks. mobilitet, fysisk aktivitet).
Link-teamet yder support og vurdering for hvert domæne og vil bruge tabletteknologi og bærbare sensorer i hjemmet til at indsamle patientdata og lette kommunikationen.
Ved afslutningen af formelle hjemmeplejetjenester yder Link-teamet patientcentreret pleje i: 1) støtte til veteranen og omsorgspersonen i tilfælde af ændringer i medicinsk tilstand eller medicin og sociale stressfaktorer eller pårørende; og 2) coaching til veteranen og omsorgspersonen i denne overgangsperiode for at optimere funktionel mobilitet og fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Telemedicinske møder
Tidsramme: 1 år
|
Antallet af vellykkede telemedicinske møder måles for hver deltager.
|
1 år
|
Rate for succesfuld telemedicin
Tidsramme: 1 år
|
Procentdelen af vellykkede telemedicinske møder måles for hver deltager.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fjernbetjening Short Portable Performance Battery (rSPPB)
Tidsramme: (1) Basislinje; (2) Op til 6 måneder; (3) Op til 1 år.
|
RSPPB, der er baseret på de udbredte SPPB-mål for ganghastighed, flere stolestativer og stående balance, vil blive udført med plejepersonalets standby-assistance, mens veteranen ses via tablet-kameraet.
|
(1) Basislinje; (2) Op til 6 måneder; (3) Op til 1 år.
|
Bærbare sensorer
Tidsramme: (1) Basislinje; (2) Op til 6 måneder; (3) Op til 1 år.
|
Fysisk aktivitet vil blive målt over en periode på syv dage med en sensor i forskningsklasse, activPAL3VT.
|
(1) Basislinje; (2) Op til 6 måneder; (3) Op til 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AWD004365
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Link Team
-
trueNorth Medical CentresGilead SciencesRekruttering
-
Lancaster UniversityIkke rekrutterer endnuPsykiske lidelser, alvorligeDet Forenede Kongerige
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsruptur | Forreste korsbåndsrivningDet Forenede Kongerige
-
Karen HeimerUniversity of Minnesota; U.S. Department of Justice; Cedar Rapids Community...AfsluttetRisikoreduktionsadfærdForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaRekrutteringADHD | ASD | CHD - Medfødt hjertesygdomCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA); Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetBrystkræft | Gastrointestinal kræft | Oral cancer-styret terapi | Oral kemoterapiForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetHypertension, lungeDet Forenede Kongerige