- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04045054
Tijdelijke telezorg aan huis voor oudere veteranen
Home-based Team Transitional Telecare om mobiliteit en fysieke activiteit te optimaliseren bij recent opgenomen oudere veteranen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door Medicare gefinancierde thuiszorg overbrugt hiaten in de overgang van patiënten van het ziekenhuis naar thuis; toch is het een brug met eigen hiaten, met beperkte communicatie met zowel de ontslagnemende ziekenhuisarts als de ontvangende eerstelijnszorgverlener en met beperkte kennis van de longitudinale medische geschiedenis van de patiënt. Zodra de thuiszorg is voltooid, is er vaak geen plan voor voortdurende ondersteuning om de oudere veteraan terug te brengen naar een optimale thuis-/gemeenschapsfunctie.
In de thuisgezondheidsfase zorgt een VA-thuiszorg-linkteam (arts, klinisch apotheker, maatschappelijk werker en bewegingstrainer) voor onmiddellijke communicatie/coördinatie tussen het VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS) en door VAAAHS gecontracteerde thuiszorgbureaus . De interventie is gebaseerd op een conceptueel model van thuiszorg als brug tussen ziekenhuis en thuis, waarin drie onderling verbonden domeinen de resultaten op korte en lange termijn bepalen: medische complexiteit (bijv. medicatiebeheer), sociale complexiteit (bijv. omgeving) en functionele beperkingen (bijvoorbeeld mobiliteit, lichamelijke activiteit). Per domein zorgt het VA Link Team voor ondersteuning en toetsing. Het team zal telegeneeskundetechnologie en draagbare sensoren in huis gebruiken om patiëntgegevens te verzamelen en de communicatie tussen de patiënt, zorgverleners en het Link Team te vergemakkelijken. De follow-upfase begint aan het einde van de formele thuiszorgdiensten, wanneer het Link Team op twee manieren patiëntgerichte zorg zal bieden: 1) ondersteuning van de veteraan en verzorger in het geval van veranderingen in medische toestand of medicatie als sociale of verzorger stressoren; en 2) coaching van de veteraan en de verzorger tijdens deze overgangsperiode om functionele mobiliteit en fysieke activiteit te optimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kristin Phillips, PharmD
- Telefoonnummer: 734-845-5564
- E-mail: kristin.phillips@va.gov
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- Werving
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Contact:
- Kristin Phillips, PharmD
- Telefoonnummer: 734-845-5564
- E-mail: kristin.phillips@va.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onder toezicht van het VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS) huisarts (PCP).
- Onlangs ontslagen uit ziekenhuisopname.
- Fysiotherapie-evaluatie (vóór ontslag) ontvangen en revalidatiedoelen voor thuiszorg vastgesteld.
- Geïdentificeerde verzorger die ermee instemt deel te nemen en die de belangrijkste schakel zal zijn als de veteraan niet voor zichzelf kan zorgen of geheugenproblemen heeft.
Uitsluitingscriteria:
- Vereist zeer gespecialiseerde apparatuur of therapie (bijv. revalidatie voor dwarslaesie, prothesetraining na beenamputatie).
- Actieve psychische aandoeningen hebben (bijv. paranoia) die de deelname aan het programma kunnen verstoren.
- Strenge bedrust vereisen (bijv. langdurige uitgebreide wondgenezing) of strikt gebruik van een rolstoel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie
Het Linkteam volgt de deelnemers gedurende 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis op
|
Een Linkteam Thuiszorg VA (klinisch apotheker, maatschappelijk werker, beweegtrainer) levert de interventie op basis van een conceptueel model van thuiszorg als brug tussen ziekenhuis en thuis, waarbij drie onderling verbonden domeinen bepalend zijn voor korte en lange termijn uitkomsten : medische complexiteit (bijv. medicatiebeheer), sociale complexiteit (bijv. zorgverlening, omgeving) en functionele beperkingen (bijv. mobiliteit, fysieke activiteit).
Het Linkteam zorgt voor ondersteuning en beoordeling per domein en zet tablettechnologie en draagbare sensoren in huis in om patiëntgegevens te verzamelen en communicatie te vergemakkelijken.
Aan het einde van de formele thuiszorgdiensten biedt het Link Team patiëntgerichte zorg in: 1) ondersteuning van de veteraan en verzorger in het geval van veranderingen in medische toestand of medicatie en sociale of verzorger stressfactoren; en 2) coaching van de veteraan en de verzorger tijdens deze overgangsperiode om functionele mobiliteit en fysieke activiteit te optimaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontmoetingen op het gebied van telegeneeskunde
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aantal succesvolle ontmoetingen op het gebied van telegeneeskunde wordt voor elke deelnemer gemeten.
|
1 jaar
|
|
Succesvol aantal ontmoetingen op het gebied van telegeneeskunde
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voor elke deelnemer wordt het percentage succesvolle ontmoetingen op het gebied van telegeneeskunde gemeten.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Externe korte draagbare prestatiebatterij (rSPPB)
Tijdsspanne: (1) Basislijn; (2) Tot 6 maanden; (3) Tot 1 jaar.
|
De rSPPB, gebaseerd op de veelgebruikte SPPB-metingen van loopsnelheid, meervoudige stoelstanden en staande balans, wordt uitgevoerd met assistentie van de zorgverlener terwijl de veteraan wordt bekeken via de tabletcamera.
|
(1) Basislijn; (2) Tot 6 maanden; (3) Tot 1 jaar.
|
|
Draagbare sensoren
Tijdsspanne: (1) Basislijn; (2) Tot 6 maanden; (3) Tot 1 jaar.
|
Lichamelijke activiteit wordt gedurende een periode van zeven dagen gemeten met een sensor van onderzoekskwaliteit, de activPAL3VT.
|
(1) Basislijn; (2) Tot 6 maanden; (3) Tot 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AWD004365
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .