- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04045054
Domowa przejściowa teleopieka dla starszych weteranów
Domowy zespół Transitional Telecare mający na celu optymalizację mobilności i aktywności fizycznej niedawno hospitalizowanych starszych weteranów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Finansowana przez Medicare opieka domowa wypełnia luki w przenoszeniu pacjentów ze szpitala do domu; jest to jednak pomost z własnymi lukami, mający ograniczoną komunikację zarówno z lekarzem wypisującym ze szpitala, jak i przyjmującym dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej oraz posiadający ograniczoną wiedzę na temat długiej historii medycznej pacjenta. Po zakończeniu opieki domowej często nie ma planu dalszego wsparcia, aby przywrócić starszego weterana do optymalnego funkcjonowania w domu/w społeczności.
W fazie Home Health, zespół łączący opiekę domową VA (lekarz, farmaceuta kliniczny, pracownik socjalny i trener aktywności fizycznej) zapewni natychmiastową komunikację/koordynację między systemem opieki zdrowotnej VA Ann Arbor (VAAAHS) a agencjami opieki domowej zakontraktowanymi przez VAAAHS . Interwencja opiera się na koncepcyjnym modelu opieki domowej jako pomostu między szpitalem a domem, w którym trzy powiązane ze sobą domeny określają krótko- i długoterminowe wyniki: złożoność medyczna (np. zarządzanie lekami), złożoność społeczna (np. opieka, środowisko) oraz upośledzenie funkcjonalne (np. mobilność, aktywność fizyczna). Zespół VA Link zapewni wsparcie i ocenę dla każdej domeny. Zespół użyje technologii telemedycznej i czujników do noszenia w domu, aby gromadzić dane pacjentów i ułatwiać komunikację między pacjentem, pracownikami służby zdrowia i zespołem Link. Faza obserwacji rozpoczyna się po zakończeniu formalnych usług opieki domowej, kiedy zespół Link zapewni skoncentrowaną na pacjencie opiekę na dwa sposoby: 1) wsparcie dla Weterana i opiekuna w przypadku zmian stanu zdrowia lub przyjmowanych leków jako stresory społeczne lub związane z opieką; oraz 2) coaching weterana i opiekuna w tym okresie przejściowym w celu optymalizacji mobilności funkcjonalnej i aktywności fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristin Phillips, PharmD
- Numer telefonu: 734-845-5564
- E-mail: kristin.phillips@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
- Rekrutacyjny
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Kontakt:
- Kristin Phillips, PharmD
- Numer telefonu: 734-845-5564
- E-mail: kristin.phillips@va.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pod nadzorem lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS).
- Niedawno wypisany ze szpitala stacjonarnego.
- Otrzymali ocenę fizjoterapeutyczną w szpitalu (przed wypisem) i określili cele rehabilitacji w zakresie opieki, jaką należy zapewnić w domu.
- Zidentyfikowany opiekun, który zgodzi się na udział i który będzie kluczowym ogniwem, jeśli Weteran nie będzie w stanie zadbać o siebie lub będzie miał problemy z pamięcią.
Kryteria wyłączenia:
- Wymagają wysoce specjalistycznego sprzętu lub terapii (np. rehabilitacja po urazie rdzenia kręgowego, trening protezowy po amputacji nogi).
- Mieć aktywne schorzenia psychiczne (np. paranoja), które mogą zakłócać udział w programie.
- Wymagaj ścisłego leżenia w łóżku (np. długotrwałe, rozległe potrzeby gojenia się ran) lub ścisłe korzystanie z wózka inwalidzkiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja
Zespół Link obserwuje uczestników przez 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
Zespół łączący opiekę domową VA (farmaceuta kliniczny, pracownik socjalny, trener aktywności fizycznej) zapewnia interwencję opartą na koncepcyjnym modelu opieki domowej jako pomostu między szpitalem a domem, w którym trzy wzajemnie powiązane domeny określają krótko- i długoterminowe wyniki : złożoność medyczna (np. zarządzanie lekami), złożoność społeczna (np. opieka, środowisko) i upośledzenie funkcjonalne (np. mobilność, aktywność fizyczna).
Zespół Link zapewnia wsparcie i ocenę dla każdej domeny oraz będzie wykorzystywać technologię tabletów i czujniki do noszenia w domu, aby gromadzić dane pacjentów i ułatwiać komunikację.
Na zakończenie usług formalnej opieki domowej Zespół Link zapewnia opiekę skoncentrowaną na pacjencie w zakresie: 1) wsparcia Weterana i opiekuna w przypadku zmiany stanu zdrowia lub przyjmowanych leków i stresorów społecznych lub opiekuna; oraz 2) coaching weterana i opiekuna w tym okresie przejściowym w celu optymalizacji mobilności funkcjonalnej i aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spotkania telemedyczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba udanych spotkań telemedycznych jest mierzona dla każdego uczestnika.
|
1 rok
|
|
Wskaźnik udanych spotkań telemedycznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Procent udanych spotkań telemedycznych jest mierzony dla każdego uczestnika.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdalny krótki przenośny akumulator o dużej wydajności (rSPPB)
Ramy czasowe: (1) Linia bazowa; (2) Do 6 miesięcy; (3) Do 1 roku.
|
Test rSPPB, oparty na szeroko stosowanych pomiarach prędkości chodu SPPB, stania na wielu krzesłach i utrzymywania równowagi w pozycji stojącej, zostanie przeprowadzony z asystą opiekuna, podczas gdy Weteran będzie obserwowany przez kamerę tabletu.
|
(1) Linia bazowa; (2) Do 6 miesięcy; (3) Do 1 roku.
|
|
Czujniki do noszenia
Ramy czasowe: (1) Linia bazowa; (2) Do 6 miesięcy; (3) Do 1 roku.
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona przez okres siedmiu dni za pomocą czujnika klasy badawczej activPAL3VT.
|
(1) Linia bazowa; (2) Do 6 miesięcy; (3) Do 1 roku.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWD004365
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zespół Linków
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyDepresja okołoporodowa | Lęk okołoporodowyStany Zjednoczone
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval UniversityRekrutacyjnyOgraniczenie mobilnościKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaZakończonyADHD | ASD | CHD - wrodzona wada sercaKanada
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Jeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Starzenie sięWłochy
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiKanada
-
CSL BehringZakończonyPrzewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjnaFrancja
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ZakończonyNowotwór | Brak aktywności fizycznejStany Zjednoczone
-
Kenyatta National HospitalNational Cancer Institute (NCI); Emory University; University of Washington; Queen... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy | DNA HPVKenia
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Karmienie piersiąMalawi
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone