- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04045054
Переходный телеуход на дому для пожилых ветеранов
Домашняя команда Transitional Telecare для оптимизации подвижности и физической активности у недавно госпитализированных пожилых ветеранов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уход на дому, финансируемый Medicare, устраняет пробелы в переводе пациентов из больницы на дом; тем не менее, это мост с собственными пробелами, с ограниченным общением как с выписывающим врачом больницы, так и с лечащим врачом, а также с ограниченным знанием лонгитюдной истории болезни пациента. После того, как уход на дому завершен, часто не существует плана дальнейшей поддержки для возвращения пожилого ветерана к оптимальной домашней/общественной работе.
На этапе домашнего здравоохранения контактная группа VA-уход на дому (врач, клинический фармацевт, социальный работник и тренер по физической активности) будет обеспечивать немедленную связь/координацию между системой здравоохранения VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS) и агентствами по уходу на дому, с которыми VAAAHS заключила контракт. . Мероприятие основано на концептуальной модели ухода на дому как моста между больницей и домом, в котором краткосрочные и долгосрочные результаты определяются тремя взаимосвязанными областями: медицинская сложность (например, медикаментозное лечение), социальная сложность (например, уход, окружающая среда) и функциональные нарушения (например, подвижность, физическая активность). Команда VA Link предоставит поддержку и оценку для каждого домена. Команда будет использовать телемедицинские технологии и носимые датчики в домашних условиях для сбора данных о пациентах и облегчения связи между пациентом, поставщиками медицинских услуг и командой Link. Фаза последующего наблюдения начинается в конце официальных услуг по уходу на дому, когда команда Link будет оказывать помощь, ориентированную на пациента, двумя способами: 1) поддержка ветерана и лица, осуществляющего уход, в случае изменения состояния здоровья или лекарств, а также как социальные факторы или факторы, вызывающие стресс у лиц, осуществляющих уход; и 2) обучение ветерана и лица, осуществляющего уход, в течение этого переходного периода для оптимизации функциональной подвижности и физической активности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kristin Phillips, PharmD
- Номер телефона: 734-845-5564
- Электронная почта: kristin.phillips@va.gov
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- Рекрутинг
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Контакт:
- Kristin Phillips, PharmD
- Номер телефона: 734-845-5564
- Электронная почта: kristin.phillips@va.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Под надзором врача первичной медико-санитарной помощи (PCP) системы здравоохранения штата Вирджиния Анн-Арбор (VAAAHS).
- Недавно выписан из стационара.
- Прошел стационарную (до выписки) оценку физиотерапии и определил цели реабилитации для оказания помощи на дому.
- Назначен опекун, который соглашается участвовать и будет ключевым звеном, если Ветеран не в состоянии позаботиться о себе или у него проблемы с памятью.
Критерий исключения:
- Требуется узкоспециализированное оборудование или терапия (например, реабилитация при травмах позвоночника, обучение протезированию после ампутации ноги).
- Имеют активные психические расстройства (например, паранойя), которые могут помешать участию в программе.
- Необходим строгий постельный режим (например, длительные обширные потребности в заживлении ран) или строгое использование инвалидной коляски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство
Команда Link следит за участниками в течение 6 месяцев после их выписки из больницы.
|
Связующая группа VA по уходу на дому (клинический фармацевт, социальный работник, тренер по физической активности) обеспечивает вмешательство на основе концептуальной модели ухода на дому как моста между больницей и домом, в котором три взаимосвязанных домена определяют краткосрочные и долгосрочные результаты. : медицинские сложности (например, прием лекарств), социальные сложности (например, уход, окружающая среда) и функциональные нарушения (например, подвижность, физическая активность).
Команда Link обеспечивает поддержку и оценку для каждой области и будет использовать планшетные технологии и носимые датчики дома для сбора данных о пациентах и облегчения общения.
По окончании официальных услуг по уходу на дому Link Team обеспечивает уход, ориентированный на пациента: 1) поддержку ветерана и лица, осуществляющего уход, в случае изменения состояния здоровья или лекарств, а также социальных стрессоров или факторов, вызывающих стресс у лица, осуществляющего уход; и 2) обучение ветерана и лица, осуществляющего уход, в течение этого переходного периода для оптимизации функциональной подвижности и физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Телемедицинские встречи
Временное ограничение: 1 год
|
Количество успешных телемедицинских встреч измеряется для каждого участника.
|
1 год
|
|
Частота успешных встреч с телемедициной
Временное ограничение: 1 год
|
Процент успешных телемедицинских встреч измеряется для каждого участника.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистанционная портативная аккумуляторная батарея короткого замыкания (rSPPB)
Временное ограничение: (1) исходный уровень; (2) до 6 месяцев; (3) До 1 года.
|
RSPPB, основанный на широко используемых показателях SPPB, таких как скорость ходьбы, стояние на нескольких стульях и равновесие стоя, будет выполняться с помощью помощника в режиме ожидания, в то время как ветеран просматривается через камеру планшета.
|
(1) исходный уровень; (2) до 6 месяцев; (3) До 1 года.
|
|
Носимые датчики
Временное ограничение: (1) исходный уровень; (2) до 6 месяцев; (3) До 1 года.
|
Физическая активность будет измеряться в течение семи дней с помощью датчика исследовательского класса activPAL3VT.
|
(1) исходный уровень; (2) до 6 месяцев; (3) До 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AWD004365
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .