- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04045054
Teleatención de transición en el hogar para veteranos mayores
Equipo de teleasistencia de transición en el hogar para optimizar la movilidad y la actividad física en veteranos mayores recientemente hospitalizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atención domiciliaria financiada por Medicare cierra las brechas en la transición de los pacientes del hospital al hogar; sin embargo, es un puente con lagunas propias, con una comunicación limitada tanto con el médico del hospital que da el alta como con el proveedor de atención primaria receptor y con un conocimiento limitado del historial médico longitudinal del paciente. Una vez que se completa la atención domiciliaria, a menudo no existe un plan de apoyo continuo para hacer la transición del Veterano mayor de regreso a la función óptima del hogar/comunidad.
En la fase de salud en el hogar, un equipo de enlace de atención domiciliaria VA (médico, farmacéutico clínico, trabajador social y entrenador de actividad física) proporcionará comunicación/coordinación inmediata entre el sistema de atención médica VA Ann Arbor (VAAAHS) y las agencias de atención domiciliaria contratadas por VAAAHS. . La intervención se basa en un modelo conceptual de atención domiciliaria como puente entre el hospital y el hogar, en el que tres dominios interconectados determinan los resultados a corto y largo plazo: complejidad médica (p. ej., administración de medicamentos), complejidad social (p. ej., cuidado, ambiente) y deterioro funcional (por ejemplo, movilidad, actividad física). El equipo de VA Link brindará apoyo y evaluación para cada dominio. El equipo utilizará tecnología de telemedicina y sensores portátiles en el hogar para recopilar datos del paciente y facilitar la comunicación entre el paciente, los proveedores de atención médica y el Link Team. La Fase de Seguimiento comienza al final de los servicios formales de atención domiciliaria, cuando el Equipo de Enlace brindará atención centrada en el paciente de dos maneras: 1) apoyo para el Veterano y el cuidador en caso de cambios en la condición médica o medicamentos también como estresores sociales o del cuidador; y 2) entrenamiento para el Veterano y el cuidador durante este período de transición para optimizar la movilidad funcional y la actividad física.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kristin Phillips, PharmD
- Número de teléfono: 734-845-5564
- Correo electrónico: kristin.phillips@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Reclutamiento
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Contacto:
- Kristin Phillips, PharmD
- Número de teléfono: 734-845-5564
- Correo electrónico: kristin.phillips@va.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bajo la supervisión del médico de atención primaria (PCP) del VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS).
- Recientemente dado de alta de hospitalización como paciente hospitalizado.
- Recibió una evaluación de fisioterapia para pacientes hospitalizados (antes del alta) y identificó objetivos de rehabilitación para la atención que se brindará en el hogar.
- Cuidador identificado que acepta participar y que será el enlace clave si el Veterano no puede cuidar de sí mismo o tiene problemas de memoria.
Criterio de exclusión:
- Requieren equipo o terapia altamente especializados (p. rehabilitación por lesión de la médula espinal, formación en prótesis después de la amputación de una pierna).
- Tiene condiciones de salud mental activas (p. paranoia) que pueden interferir con la participación en el programa.
- Requerir reposo estricto en cama (p. extensas necesidades de curación de heridas a largo plazo) o el uso estricto de una silla de ruedas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Intervención
El equipo de enlace realiza un seguimiento de los participantes durante 6 meses después de que reciben el alta del hospital.
|
Un equipo de enlace de atención domiciliaria de VA (farmacéutico clínico, trabajador social, entrenador de actividad física) brinda la intervención basada en un modelo conceptual de atención domiciliaria como puente entre el hospital y el hogar, en el que tres dominios interconectados determinan los resultados a corto y largo plazo. : complejidad médica (p. ej., manejo de medicamentos), complejidad social (p. ej., cuidados, entorno) y deterioro funcional (p. ej., movilidad, actividad física).
El equipo de enlace brinda apoyo y evaluación para cada dominio, y utilizará tecnología de tabletas y sensores portátiles en el hogar para recopilar datos del paciente y facilitar la comunicación.
Al final de los servicios formales de atención domiciliaria, el Equipo de Enlace brinda atención centrada en el paciente en: 1) apoyo para el Veterano y el cuidador en caso de cambios en la condición médica o medicamentos y factores estresantes sociales o del cuidador; y 2) entrenamiento para el Veterano y el cuidador durante este período de transición para optimizar la movilidad funcional y la actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Encuentros de Telemedicina
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se mide el número de encuentros exitosos de telemedicina para cada participante.
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1 año
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Tasa de encuentros exitosos de telemedicina
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se mide el porcentaje de encuentros exitosos de telemedicina para cada participante.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Batería de rendimiento portátil corta remota (rSPPB)
Periodo de tiempo: (1) línea de base; (2) Hasta 6 meses; (3) Hasta 1 año.
|
La rSPPB, basada en las medidas SPPB ampliamente utilizadas de velocidad al caminar, pararse en varias sillas y mantener el equilibrio de pie, se realizará con la asistencia del cuidador mientras se observa al Veterano a través de la cámara de la tableta.
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(1) línea de base; (2) Hasta 6 meses; (3) Hasta 1 año.
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Sensores portátiles
Periodo de tiempo: (1) línea de base; (2) Hasta 6 meses; (3) Hasta 1 año.
|
La actividad física se medirá durante un período de siete días con un sensor de grado de investigación, el activPAL3VT.
|
(1) línea de base; (2) Hasta 6 meses; (3) Hasta 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AWD004365
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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