Stimulation de la douleur par pression supraliminaire dans la fibromyalgie
Caractéristiques de la réponse à la douleur à différentes doses de stimulation par pression supraliminaire chez les sujets atteints de fibromyalgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de fibromyalgie est une maladie rhumatismale chronique douloureuse, non inflammatoire, à fort impact négatif sur la qualité de vie, et se caractérise par des douleurs généralisées, une fatigue et une hyperalgésie généralisée à l'examen, symptômes qui peuvent être la conséquence d'une sensibilisation centrale.
Bien que plusieurs méthodes aient abordé avec succès cette réactivité accrue des neurones nociceptifs dans le système nerveux central, il existe un manque de consensus sur la manière de les exécuter systématiquement et sur celles qui sont plus appropriées pour différents syndromes. Par conséquent, la recherche de méthodes simples appropriées pour évaluer les manifestations cliniques de la sensibilisation centrale est pertinente dans l'évaluation de la fibromyalgie.
La présente étude vise à étudier la réponse à la douleur après une stimulation de pression supraliminaire chez des sujets atteints de fibromyalgie par rapport à des volontaires sains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toledo
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Talavera De La Reina, Toledo, Espagne, 45600
- Hospital General Nuestra Señora del Prado
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 80 ans
- Rempli les critères de l'American Collegue of Rheumathology pour la fibromyalgie.
- Compréhension de l'espagnol parlé et écrit.
Critère d'exclusion:
- Pathologie psychiatrique diagnostiquée.
- Pathologie rhumatismale non contrôlée médicalement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaires en bonne santé
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Une stimulation de la douleur au-dessus du seuil sera appliquée dans le muscle sous-épineux (point équidistant entre le milieu de la colonne vertébrale de l'omoplate, l'angle inférieur de l'omoplate et le milieu du bord médial de l'omoplate) avec un algomètre de pression (Force Ten ™, Wagner Instruments, États-Unis). Quatre stimulations de pression supraliminaires (pression seuil douleur + 20%, +30%, +40% et +50%) seront effectuées pendant 60 secondes, avec un repos minimum de 5 minutes entre chaque stimulation. La séquence de stimulation (ascendante ou descendante) sera randomisée. |
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Fibromyalgie
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Une stimulation de la douleur au-dessus du seuil sera appliquée dans le muscle sous-épineux (point équidistant entre le milieu de la colonne vertébrale de l'omoplate, l'angle inférieur de l'omoplate et le milieu du bord médial de l'omoplate) avec un algomètre de pression (Force Ten ™, Wagner Instruments, États-Unis). Quatre stimulations de pression supraliminaires (pression seuil douleur + 20%, +30%, +40% et +50%) seront effectuées pendant 60 secondes, avec un repos minimum de 5 minutes entre chaque stimulation. La séquence de stimulation (ascendante ou descendante) sera randomisée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone référée induite par la douleur après une stimulation par pression supraliminaire
Délai: Immédiatement après chaque stimulation
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Après chaque stimulation (120 %, 130 %, 140 % et 150 %), le sujet doit dessiner la zone de douleur induite sur un diagramme corporel numérique à l'aide de l'application Navigate Pain (Navigate Pain, Université d'Aalborg, Danemark).
La taille des zones de douleur projetée sera extraite en pixels.
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Immédiatement après chaque stimulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Immédiatement après chaque stimulation
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Elle sera mesurée avec une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 millimètres de longueur.
Le sujet doit indiquer le niveau de douleur qu'il ressent, étant 0 l'absence de douleur et 100 le maximum imaginable.
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Immédiatement après chaque stimulation
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Régions du corps affectées par la douleur après une stimulation par pression supraliminaire
Délai: Immédiatement après chaque stimulation
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Le diagramme corporel numérique sera divisé en 15 régions différentes : (1) zone postérieure de la tête et du cou ; (2) zone supraspinale ; (3) zone sous-épineuse ; (4) zone postérieure de l'épaule ; (5) zone arrière ; (6) zone postérieure du bras ; (7) zone postérieure de l'avant-bras ; (8) zone postérieure de la main ; (9) région antérieure de la tête et du cou ; (10) zone supraclaviculaire ; (11) région de la poitrine ; (12) zone antérieure de l'épaule ; (13) zone antérieure du bras ; (14) zone antérieure de l'avant-bras ; (15) zone antérieure de la main.
Le nombre total de régions du corps affectées par la douleur sera enregistré.
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Immédiatement après chaque stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rubén Arroyo Fernández, MsC, PT, University of Castilla-La Mancha
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Suprathresholds fibromyalgia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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