Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suprathreshold drukpijnstimulatie bij fibromyalgie

3 augustus 2019 bijgewerkt door: University of Castilla-La Mancha

Pijnresponskenmerken bij verschillende doses suprathreshold-drukstimulatie bij fibromyalgiepatiënten

Het doel van deze studie is om de geïnduceerde pijnkarakteristieken te onderzoeken na bovendrempelige drukstimulatie bij verschillende intensiteiten bij fibromyalgiepatiënten, in vergelijking met gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fibromyalgiesyndroom is een chronische, pijnlijke, niet-inflammatoire reumatische aandoening met een grote negatieve impact op de kwaliteit van leven, en wordt gekenmerkt door wijdverspreide pijn, vermoeidheid en gegeneraliseerde hyperalgesie bij onderzoek, symptomen die het gevolg kunnen zijn van centrale sensitisatie.

Ondanks dat verschillende methoden met succes deze verhoogde responsiviteit van nociceptieve neuronen in het centrale zenuwstelsel hebben aangepakt, is er een gebrek aan consensus over hoe ze systematisch moeten worden uitgevoerd en welke meer geschikt zijn voor verschillende syndromen. Daarom is het onderzoeken van geschikte eenvoudige methoden om klinische manifestaties van centrale sensitisatie te beoordelen relevant bij de beoordeling van fibromyalgie.

De huidige studie heeft tot doel de pijnrespons na suprathreshols-drukstimulatie bij fibromyalgiepatiënten te onderzoeken in vergelijking met gezonde vrijwilligers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, Spanje, 45600
        • Hospital General Nuestra Señora del Prado

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De werving van proefpersonen zal worden uitgevoerd in een lokale fibromyalgievereniging. Er zullen gezonde vrijwilligers worden geworven onder ziekenhuis- en universiteitsmedewerkers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
  • Voldeed aan de criteria van de American Collegue of Rheumathology voor fibromyalgie.
  • Begrip van gesproken en geschreven Spaans.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde psychiatrische pathologie.
  • Reumatische pathologie niet medisch gecontroleerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers
Apparaat: Bovendrempelige pijnstimulatie

Bovendrempelige pijnstimulatie zal worden toegepast in de infraspinatus-spier (punt op gelijke afstand tussen het middelpunt van de ruggengraat van de scapula, de onderste hoek van de scapula en het middelpunt van de mediale rand van de scapula) met een drukalgometer (Force Ten™, Wagner Instrumenten, VS). Vier bovendrempelige drukstimulaties (drukpijndrempel + 20%, +30%, +40% en +50%) worden gedurende 60 seconden uitgevoerd, met een minimale rust van 5 minuten tussen elke stimulatie.

De volgorde van stimulatie (oplopend of aflopend) zal willekeurig zijn.
Fibromyalgie
Apparaat: Bovendrempelige pijnstimulatie

Bovendrempelige pijnstimulatie zal worden toegepast in de infraspinatus-spier (punt op gelijke afstand tussen het middelpunt van de ruggengraat van de scapula, de onderste hoek van de scapula en het middelpunt van de mediale rand van de scapula) met een drukalgometer (Force Ten™, Wagner Instrumenten, VS). Vier bovendrempelige drukstimulaties (drukpijndrempel + 20%, +30%, +40% en +50%) worden gedurende 60 seconden uitgevoerd, met een minimale rust van 5 minuten tussen elke stimulatie.

De volgorde van stimulatie (oplopend of aflopend) zal willekeurig zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doorverwezen pijn geïnduceerd gebied na bovendrempelige drukstimulatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke stimulatie
Na elke stimulatie (120%, 130%, 140% en 150%) moet de proefpersoon het geïnduceerde pijngebied op een digitale bodychart tekenen met behulp van de Navigate Pain-toepassing (Navigate Pain, Aalborg University, Denemarken). De grootte van de gebieden met doorverwezen pijn wordt geëxtraheerd in pixels.
Onmiddellijk na elke stimulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke stimulatie
Het wordt gemeten met een visuele analoge schaal (VAS) van 100 millimeter lang. De proefpersoon moet aangeven hoeveel pijn hij voelt, zijnde 0 de afwezigheid van pijn en 100 het maximaal denkbare.
Onmiddellijk na elke stimulatie
Door pijn aangetaste lichaamsdelen na bovendrempelige drukstimulatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke stimulatie
De digitale lichaamsgrafiek wordt verdeeld in 15 verschillende regio's: (1) achterste hoofd- en nekgebied; (2) supraspinaal gebied; (3) infraspinatus-gebied; (4) achterste schoudergebied; (5) achtergebied; (6) achterste armgebied; (7) achterste onderarmgebied; (8) achterste handgebied; (9) voorste hoofd- en nekgebied; (10) supraclaviculair gebied; (11) borstgebied; (12) voorste schoudergebied; (13) voorste armgebied; (14) voorste onderarmgebied; (15) voorste handgebied. Het totale aantal door pijn aangetaste lichaamsregio's wordt geregistreerd.
Onmiddellijk na elke stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rubén Arroyo Fernández, MsC, PT, University of Castilla-La Mancha

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 juni 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

18 september 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

18 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Suprathresholds fibromyalgia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren