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섬유 근육통의 역치상 압박 통증 자극

2019년 8월 3일 업데이트: University of Castilla-La Mancha

섬유근육통 환자에서 역치상 압력 자극의 용량에 따른 통증 반응 특성

이 연구의 목적은 건강한 지원자와 비교하여 섬유근육통 환자에서 다양한 강도로 역치상 압력 자극 후 유도 통증 특성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

섬유근육통 증후군은 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 만성 통증성 비염증성 류마티스성 질환으로 중추감작의 결과로 나타날 수 있는 증상인 진찰상 광범위한 통증, 피로, 전신적인 통각과민을 특징으로 한다.

여러 가지 방법이 중추 ​​신경계에서 침해 수용 뉴런의 증가된 반응성을 성공적으로 해결했음에도 불구하고 이를 체계적으로 수행하는 방법과 다른 증후군에 더 적합한 방법에 대한 합의가 부족합니다. 따라서 중추 감작의 임상 증상을 평가하기 위한 적절한 간단한 방법을 조사하는 것은 섬유 근육통의 평가와 관련이 있습니다.

본 연구는 건강한 지원자와 비교하여 섬유근육통 환자에서 역치상 압력 자극 후 통증 반응을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, 스페인, 45600
        • Hospital General Nuestra Señora del Prado

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

피험자 모집은 지역 섬유 근육통 협회에서 수행됩니다. 건강한 자원봉사자를 병원 및 대학 종사자 중에서 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 연령
  • 섬유 근육통에 대한 American Collegue of Rheumathology 기준을 충족했습니다.
  • 스페인어 구어체와 문어체의 이해.

제외 기준:

  • 진단 된 정신 병리학.
  • 류마티스 병리학은 의학적으로 통제되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 자원봉사자

압력 algometer(Force Ten ™, Wagner 악기, 미국). 4회의 역치상 압력 자극(압력 통증 역치 + 20%, +30%, +40% 및 +50%)이 60초 동안 이루어지며 각 자극 사이에는 최소 5분의 휴식이 있습니다.

자극 순서(오름차순 또는 내림차순)는 무작위로 지정됩니다.

섬유근육통

압력 algometer(Force Ten ™, Wagner 악기, 미국). 4회의 역치상 압력 자극(압력 통증 역치 + 20%, +30%, +40% 및 +50%)이 60초 동안 이루어지며 각 자극 사이에는 최소 5분의 휴식이 있습니다.

자극 순서(오름차순 또는 내림차순)는 무작위로 지정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역치상 압력 자극 후 연관 통증 유발 부위
기간: 각 자극 직후
각 자극(120%, 130%, 140% 및 150%) 후에 대상자는 Navigate Pain 애플리케이션(Navigate Pain, Aalborg University, 덴마크)을 사용하여 디지털 바디 차트에 유도된 통증 영역을 그려야 합니다. 참조된 통증 영역의 크기는 픽셀 단위로 추출됩니다.
각 자극 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 각 자극 직후
길이 100밀리미터의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다. 대상자는 자신이 느끼는 고통의 정도를 표시해야 하며, 통증이 없는 경우 0, 상상할 수 있는 최대값을 100으로 합니다.
각 자극 직후
역치상압자극 후 통증의 영향을 받는 신체 부위
기간: 각 자극 직후
디지털 신체 차트는 15개의 서로 다른 영역으로 나뉩니다. (1) 머리와 목 뒤쪽 영역; (2) 척추상 영역; (3) 극하근 영역; (4) 후방 어깨 부위; (5) 뒷부분; (6) 후방 팔 영역; (7) 팔뚝 뒤쪽 부위; (8) 후부 손 영역; (9) 전방 머리 및 목 영역; (10) 쇄골 상부 영역; (11) 가슴 부분; (12) 전방 어깨 부위; (13) 전방 팔 영역; (14) 전완 부위; (15) 손 앞부분. 통증에 의해 영향을 받는 신체 부위의 총 수가 기록됩니다.
각 자극 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rubén Arroyo Fernández, MsC, PT, University of Castilla-La Mancha

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 3일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 18일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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역치상 통증 자극에 대한 임상 시험

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