- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04047407
섬유 근육통의 역치상 압박 통증 자극
섬유근육통 환자에서 역치상 압력 자극의 용량에 따른 통증 반응 특성
연구 개요
상세 설명
섬유근육통 증후군은 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 만성 통증성 비염증성 류마티스성 질환으로 중추감작의 결과로 나타날 수 있는 증상인 진찰상 광범위한 통증, 피로, 전신적인 통각과민을 특징으로 한다.
여러 가지 방법이 중추 신경계에서 침해 수용 뉴런의 증가된 반응성을 성공적으로 해결했음에도 불구하고 이를 체계적으로 수행하는 방법과 다른 증후군에 더 적합한 방법에 대한 합의가 부족합니다. 따라서 중추 감작의 임상 증상을 평가하기 위한 적절한 간단한 방법을 조사하는 것은 섬유 근육통의 평가와 관련이 있습니다.
본 연구는 건강한 지원자와 비교하여 섬유근육통 환자에서 역치상 압력 자극 후 통증 반응을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toledo
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Talavera De La Reina, Toledo, 스페인, 45600
- Hospital General Nuestra Señora del Prado
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 섬유 근육통에 대한 American Collegue of Rheumathology 기준을 충족했습니다.
- 스페인어 구어체와 문어체의 이해.
제외 기준:
- 진단 된 정신 병리학.
- 류마티스 병리학은 의학적으로 통제되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
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압력 algometer(Force Ten ™, Wagner 악기, 미국). 4회의 역치상 압력 자극(압력 통증 역치 + 20%, +30%, +40% 및 +50%)이 60초 동안 이루어지며 각 자극 사이에는 최소 5분의 휴식이 있습니다. 자극 순서(오름차순 또는 내림차순)는 무작위로 지정됩니다. |
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섬유근육통
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압력 algometer(Force Ten ™, Wagner 악기, 미국). 4회의 역치상 압력 자극(압력 통증 역치 + 20%, +30%, +40% 및 +50%)이 60초 동안 이루어지며 각 자극 사이에는 최소 5분의 휴식이 있습니다. 자극 순서(오름차순 또는 내림차순)는 무작위로 지정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역치상 압력 자극 후 연관 통증 유발 부위
기간: 각 자극 직후
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각 자극(120%, 130%, 140% 및 150%) 후에 대상자는 Navigate Pain 애플리케이션(Navigate Pain, Aalborg University, 덴마크)을 사용하여 디지털 바디 차트에 유도된 통증 영역을 그려야 합니다.
참조된 통증 영역의 크기는 픽셀 단위로 추출됩니다.
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각 자극 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 각 자극 직후
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길이 100밀리미터의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다.
대상자는 자신이 느끼는 고통의 정도를 표시해야 하며, 통증이 없는 경우 0, 상상할 수 있는 최대값을 100으로 합니다.
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각 자극 직후
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역치상압자극 후 통증의 영향을 받는 신체 부위
기간: 각 자극 직후
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디지털 신체 차트는 15개의 서로 다른 영역으로 나뉩니다. (1) 머리와 목 뒤쪽 영역; (2) 척추상 영역; (3) 극하근 영역; (4) 후방 어깨 부위; (5) 뒷부분; (6) 후방 팔 영역; (7) 팔뚝 뒤쪽 부위; (8) 후부 손 영역; (9) 전방 머리 및 목 영역; (10) 쇄골 상부 영역; (11) 가슴 부분; (12) 전방 어깨 부위; (13) 전방 팔 영역; (14) 전완 부위; (15) 손 앞부분.
통증에 의해 영향을 받는 신체 부위의 총 수가 기록됩니다.
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각 자극 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rubén Arroyo Fernández, MsC, PT, University of Castilla-La Mancha
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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역치상 통증 자극에 대한 임상 시험
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The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia; Centre for Addiction... 그리고 다른 협력자들모병
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Hospital Israelita Albert EinsteinFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo완전한
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병