Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Болевая стимуляция надпороговым давлением при фибромиалгии

3 августа 2019 г. обновлено: University of Castilla-La Mancha

Характеристика болевого ответа на различные дозы надпороговой стимуляции давлением у пациентов с фибромиалгией

Целью данного исследования является изучение характеристик индуцированной боли после надпороговой стимуляции давлением различной интенсивности у пациентов с фибромиалгией по сравнению со здоровыми добровольцами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром фибромиалгии представляет собой хроническое болезненное невоспалительное ревматическое заболевание с высоким негативным влиянием на качество жизни и характеризуется распространенной болью, утомляемостью и генерализованной гипералгезией при осмотре, симптомами, которые могут быть следствием центральной сенсибилизации.

Несмотря на то, что несколько методов успешно устраняют эту повышенную чувствительность ноцицептивных нейронов в центральной нервной системе, нет единого мнения о том, как их систематически выполнять и какие методы более подходят для различных синдромов. Таким образом, изучение подходящих простых методов для оценки клинических проявлений центральной сенсибилизации актуально для оценки фибромиалгии.

Настоящее исследование направлено на изучение болевой реакции после надпороговой стимуляции давлением у пациентов с фибромиалгией по сравнению со здоровыми добровольцами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, Испания, 45600
        • Hospital General Nuestra Señora del Prado

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Набор субъектов будет проводиться в местной ассоциации фибромиалгии. Здоровых добровольцев будут набирать среди работников больниц и университетов.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 80 лет
  • Выполнил критерии фибромиалгии Американской коллегии ревматологов.
  • Понимание устного и письменного испанского языка.

Критерий исключения:

  • Диагностированная психическая патология.
  • Ревматическая патология, не контролируемая медикаментозно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые волонтеры
Устройство: Надпороговая болевая стимуляция

Надпороговая болевая стимуляция будет применяться в подостной мышце (точка, равноудаленная между серединой ости лопатки, нижним углом лопатки и серединой медиального края лопатки) с помощью альгометра давления (Force Ten ™, Wagner Инструменты, США). Четыре надпороговые стимуляции давлением (болевой порог давлением +20%, +30%, +40% и +50%) будут проводиться в течение 60 секунд с минимальным отдыхом 5 минут между каждой стимуляцией.

Последовательность стимуляции (восходящая или нисходящая) будет случайной.
Фибромиалгия
Устройство: Надпороговая болевая стимуляция

Надпороговая болевая стимуляция будет применяться в подостной мышце (точка, равноудаленная между серединой ости лопатки, нижним углом лопатки и серединой медиального края лопатки) с помощью альгометра давления (Force Ten ™, Wagner Инструменты, США). Четыре надпороговые стимуляции давлением (болевой порог давлением +20%, +30%, +40% и +50%) будут проводиться в течение 60 секунд с минимальным отдыхом 5 минут между каждой стимуляцией.

Последовательность стимуляции (восходящая или нисходящая) будет случайной.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зона индуцированной отраженной боли после надпороговой стимуляции давлением
Временное ограничение: Сразу после каждой стимуляции
После каждой стимуляции (120%, 130%, 140% и 150%) испытуемый должен нарисовать область индуцированной боли на цифровой диаграмме тела с помощью приложения Navigate Pain (Navigate Pain, Ольборгский университет, Дания). Размер областей отраженной боли будет извлечен в пикселях.
Сразу после каждой стимуляции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Сразу после каждой стимуляции
Он будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) длиной 100 миллиметров. Испытуемый должен указать уровень боли, который он чувствует, при этом 0 означает отсутствие боли, а 100 – максимально вообразимый.
Сразу после каждой стимуляции
Области тела, пораженные болью после надпороговой стимуляции давлением
Временное ограничение: Сразу после каждой стимуляции
Цифровая карта тела будет разделена на 15 различных областей: (1) задняя область головы и шеи; (2) надспинальная область; 3 – подостная область; 4 — задняя плечевая область; (5) область спины; 6 — задняя область руки; 7 — задняя область предплечья; 8 — тыльная область кисти; 9 – передняя область головы и шеи; 10 — надключичная область; (11) область груди; 12 – передняя плечевая область; 13 – передняя область руки; 14 – передняя область предплечья; (15) передняя область кисти. Будет записано общее количество областей тела, пораженных болью.
Сразу после каждой стимуляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Castilla-La Mancha

Следователи

  • Главный следователь: Rubén Arroyo Fernández, MsC, PT, University of Castilla-La Mancha

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июня 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

18 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

18 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Suprathresholds fibromyalgia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Надпороговая болевая стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться