Estimulação da dor por pressão supralimiar na fibromialgia
Características de resposta à dor a diferentes doses de estimulação de pressão supralimiar em indivíduos com fibromialgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da fibromialgia é uma doença reumática crônica, dolorosa, não inflamatória, com alto impacto negativo na qualidade de vida, caracterizada por dor generalizada, fadiga e hiperalgesia generalizada ao exame, sintomas que podem ser consequência de sensibilização central.
Apesar de vários métodos terem abordado com sucesso essa responsividade aumentada dos neurônios nociceptivos no sistema nervoso central, há uma falta de consenso sobre como realizá-los sistematicamente e quais são mais apropriados para diferentes síndromes. Portanto, investigar métodos simples apropriados para avaliar manifestações clínicas de sensibilização central é relevante na avaliação da fibromialgia.
O presente estudo tem como objetivo investigar a resposta de dor após estimulação por pressão supralimiar em indivíduos com fibromialgia em comparação com voluntários saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toledo
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Talavera De La Reina, Toledo, Espanha, 45600
- Hospital General Nuestra Señora del Prado
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos
- Preencheu os critérios do American Collegue of Rheumathology para fibromialgia.
- Compreensão do espanhol falado e escrito.
Critério de exclusão:
- Patologia psiquiátrica diagnosticada.
- Patologia reumática não controlada clinicamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Voluntários saudáveis
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A estimulação da dor supralimiar será aplicada no músculo infraespinhal (ponto equidistante entre o ponto médio da espinha da escápula, o ângulo inferior da escápula e o ponto médio da borda medial da escápula) com um algômetro de pressão (Force Ten ™, Wagner Instrumentos, EUA). Quatro estimulações de pressão supralimiar (limiar de dor de pressão + 20%, +30%, +40% e +50%) serão feitas por 60 segundos, com descanso mínimo de 5 minutos entre cada estimulação. A sequência de estimulação (ascendente ou descendente) será randomizada. |
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Fibromialgia
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A estimulação da dor supralimiar será aplicada no músculo infraespinhal (ponto equidistante entre o ponto médio da espinha da escápula, o ângulo inferior da escápula e o ponto médio da borda medial da escápula) com um algômetro de pressão (Force Ten ™, Wagner Instrumentos, EUA). Quatro estimulações de pressão supralimiar (limiar de dor de pressão + 20%, +30%, +40% e +50%) serão feitas por 60 segundos, com descanso mínimo de 5 minutos entre cada estimulação. A sequência de estimulação (ascendente ou descendente) será randomizada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área induzida por dor referida após estimulação por pressão supralimiar
Prazo: Imediatamente após cada estimulação
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Após cada estimulação (120%, 130%, 140% e 150%), o sujeito deve desenhar a área de dor induzida em um gráfico corporal digital usando o aplicativo Navigate Pain (Navigate Pain, Aalborg University, Dinamarca).
O tamanho das áreas de dor referida será extraído em pixels.
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Imediatamente após cada estimulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Imediatamente após cada estimulação
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Será medido com uma escala analógica visual (VAS) de 100 milímetros de comprimento.
O sujeito deve indicar o nível de dor que sente, sendo 0 a ausência de dor e 100 o máximo imaginável.
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Imediatamente após cada estimulação
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Regiões do corpo afetadas pela dor após estimulação por pressão supralimiar
Prazo: Imediatamente após cada estimulação
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O gráfico digital do corpo será dividido em 15 regiões diferentes: (1) região posterior da cabeça e pescoço; (2) área supraespinal; (3) área infraespinal; (4) área posterior do ombro; (5) área traseira; (6) área posterior do braço; (7) área posterior do antebraço; (8) área posterior da mão; (9) área anterior da cabeça e pescoço; (10) área supraclavicular; (11) área do peito; (12) área anterior do ombro; (13) área anterior do braço; (14) área anterior do antebraço; (15) área anterior da mão.
O número total de regiões do corpo afetadas pela dor será registrado.
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Imediatamente após cada estimulação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rubén Arroyo Fernández, MsC, PT, University of Castilla-La Mancha
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Suprathresholds fibromyalgia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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