Övertröskeltrycksmärtstimulering vid fibromyalgi
Smärtresponsegenskaper på olika doser av supratröskeltryckstimulering hos patienter med fibromyalgi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fibromyalgisyndrom är en kronisk smärtsam, icke-inflammatorisk reumatisk sjukdom med hög negativ påverkan på livskvaliteten, och kännetecknas av utbredd smärta, trötthet och generaliserad hyperalgesi vid undersökning, symtom som kan vara följden av central sensibilisering.
Trots att flera metoder framgångsrikt har tagit itu med denna ökade lyhördhet hos nociceptiva neuroner i det centrala nervsystemet, finns det en brist på konsensus om hur man systematiskt utför dem och de som är mer lämpade för olika syndrom. Därför är det relevant att undersöka lämpliga enkla metoder för att bedöma kliniska manifestationer av central sensibilisering vid bedömningen av fibromyalgi.
Föreliggande studie syftar till att undersöka smärtresponsen efter suprathreshols tryckstimulering hos fibromyalgipatienter jämfört med friska frivilliga.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Toledo
-
Talavera De La Reina, Toledo, Spanien, 45600
- Hospital General Nuestra Señora del Prado
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 80 år
- Uppfyllde American Collegue of Rheumathology kriterier för fibromyalgi.
- Förståelse för spanska i tal och skrift.
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserad psykiatrisk patologi.
- Reumatisk patologi inte medicinskt kontrollerad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
|
Övertröskelsmärtstimulering kommer att appliceras i infraspinatusmuskeln (punkten på samma avstånd mellan mittpunkten av ryggraden på skulderbladet, den nedre vinkeln på skulderbladet och mittpunkten på den mediala kanten av skulderbladet) med en tryckalgometer (Force Ten™, Wagner Instrument, USA). Fyra övertröskeltryckstimuleringar (trycksmärttröskel + 20%, +30%, +40% och +50%) kommer att göras under 60 sekunder, med en vila på minst 5 minuter mellan varje stimulering. Sekvensen av stimulering (stigande eller fallande) kommer att randomiseras. |
|
Fibromyalgi
|
Övertröskelsmärtstimulering kommer att appliceras i infraspinatusmuskeln (punkten på samma avstånd mellan mittpunkten av ryggraden på skulderbladet, den nedre vinkeln på skulderbladet och mittpunkten på den mediala kanten av skulderbladet) med en tryckalgometer (Force Ten™, Wagner Instrument, USA). Fyra övertröskeltryckstimuleringar (trycksmärttröskel + 20%, +30%, +40% och +50%) kommer att göras under 60 sekunder, med en vila på minst 5 minuter mellan varje stimulering. Sekvensen av stimulering (stigande eller fallande) kommer att randomiseras. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Refererat smärtinducerat område efter suprathreshold tryckstimulering
Tidsram: Omedelbart efter varje stimulering
|
Efter varje stimulering (120 %, 130 %, 140 % och 150 %) ska försökspersonen rita det inducerade smärtområdet på ett digitalt kroppsdiagram med hjälp av applikationen Navigate Pain (Navigate Pain, Aalborg Universitet, Danmark).
Storleken på områdena med hänvisad smärta kommer att extraheras i pixlar.
|
Omedelbart efter varje stimulering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Omedelbart efter varje stimulering
|
Den kommer att mätas med en visuell analog skala (VAS) på 100 millimeter i längd.
Försökspersonen måste ange graden av smärta han känner, vara 0 frånvaro av smärta och 100 den maximala tänkbara.
|
Omedelbart efter varje stimulering
|
|
Kroppsregioner som påverkas av smärta efter suprathreshold tryckstimulering
Tidsram: Omedelbart efter varje stimulering
|
Det digitala kroppsdiagrammet kommer att delas in i 15 olika regioner: (1) bakre huvud- och halsområde; (2) supraspinalt område; (3) infraspinatus område; (4) bakre axelområdet; (5) ryggområde; (6) bakre armområde; (7) bakre underarmsområde; (8) bakre handområdet; (9) främre huvud- och halsområdet; (10) supraklavikulärt område; (11) bröstområdet; (12) främre axelområdet; (13) främre armområdet; (14) främre underarmsområdet; (15) främre handområdet.
Det totala antalet kroppsregioner som påverkas av smärta kommer att registreras.
|
Omedelbart efter varje stimulering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rubén Arroyo Fernández, MsC, PT, University of Castilla-La Mancha
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Suprathresholds fibromyalgia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .