Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Suprathreshold tryksmertestimulering ved fibromyalgi

3. august 2019 opdateret af: University of Castilla-La Mancha

Smerteresponskarakteristika til forskellige doser af supratærskeltrykstimulering hos fibromyalgipatienter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de inducerede smertekarakteristika efter suprathreshold-trykstimulering ved forskellige intensiteter hos fibromyalgipatienter sammenlignet med raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgisyndrom er en kronisk smertefuld, ikke-inflammatorisk gigtsygdom med høj negativ indvirkning på livskvaliteten, og er karakteriseret ved udbredte smerter, træthed og generaliseret hyperalgesi ved undersøgelse, symptomer der kan være konsekvensen af ​​central sensibilisering.

På trods af, at flere metoder med succes har adresseret denne øgede reaktionsevne af nociceptive neuroner i centralnervesystemet, er der mangel på konsensus om, hvordan man systematisk udfører dem og dem, der er mere egnede til forskellige syndromer. Derfor er undersøgelse af passende simple metoder til at vurdere kliniske manifestationer af central sensibilisering relevant i vurderingen af ​​fibromyalgi.

Den foreliggende undersøgelse har til formål at undersøge smerteresponsen efter suprathreshols trykstimulering hos fibromyalgipatienter sammenlignet med raske frivillige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, Spanien, 45600
        • Hospital General Nuestra Señora del Prado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fagrekruttering vil foregå i en lokal fibromyalgiforening. Sunde frivillige vil være rekruttering blandt hospitals- og universitetsarbejdere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 80 år
  • Opfyldte American Collegue of Rheumathology-kriterierne for fibromyalgi.
  • Forståelse af talt og skrevet spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret psykiatrisk patologi.
  • Reumatisk patologi ikke medicinsk kontrolleret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Enhed: Overtærskel smertestimulering

Suprathreshold smertestimulering vil blive anvendt i infraspinatus-musklen (punkt lige langt mellem midtpunktet af scapulas rygsøjle, den nedre vinkel på scapula og midtpunktet af den mediale kant af scapula) med et trykalgometer (Force Ten™, Wagner Instrumenter, USA). Fire suprathreshold-trykstimuleringer (tryksmertetærskel + 20%, +30%, +40% og +50%) vil blive foretaget i 60 sekunder, med en minimum hvile på 5 minutter mellem hver stimulation.

Sekvensen af ​​stimulering (stigende eller faldende) vil blive randomiseret.
Fibromyalgi
Enhed: Overtærskel smertestimulering

Suprathreshold smertestimulering vil blive anvendt i infraspinatus-musklen (punkt lige langt mellem midtpunktet af scapulas rygsøjle, den nedre vinkel på scapula og midtpunktet af den mediale kant af scapula) med et trykalgometer (Force Ten™, Wagner Instrumenter, USA). Fire suprathreshold-trykstimuleringer (tryksmertetærskel + 20%, +30%, +40% og +50%) vil blive foretaget i 60 sekunder, med en minimum hvile på 5 minutter mellem hver stimulation.

Sekvensen af ​​stimulering (stigende eller faldende) vil blive randomiseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvist smerteinduceret område efter suprathreshold trykstimulering
Tidsramme: Umiddelbart efter hver stimulering
Efter hver stimulering (120 %, 130 %, 140 % og 150 %), skal forsøgspersonen tegne det inducerede smerteområde på et digitalt bodychart ved hjælp af Navigate Pain-applikationen (Navigate Pain, Aalborg Universitet, Danmark). Størrelsen af ​​områderne med henvist smerte vil blive udtrukket i pixels.
Umiddelbart efter hver stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Umiddelbart efter hver stimulering
Det vil blive målt med en visuel analog skala (VAS) på 100 millimeter i længden. Forsøgspersonen skal angive det smerteniveau, han føler, idet 0 er fraværet af smerte og 100 det maksimalt tænkelige.
Umiddelbart efter hver stimulering
Kropsregioner påvirket af smerte efter suprathreshold trykstimulering
Tidsramme: Umiddelbart efter hver stimulering
Det digitale kropsdiagram vil blive opdelt i 15 forskellige regioner: (1) posterior hoved- og halsområde; (2) supraspinalt område; (3) infraspinatus område; (4) bageste skulderområde; (5) rygområde; (6) posterior armområde; (7) bageste underarmsområde; (8) bageste håndområde; (9) forreste hoved- og halsområde; (10) supraclavikulært område; (11) brystområde; (12) forreste skulderområde; (13) forreste armområde; (14) forreste underarmsområde; (15) forreste håndområde. Det samlede antal kropsområder, der er påvirket af smerte, vil blive registreret.
Umiddelbart efter hver stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rubén Arroyo Fernández, MsC, PT, University of Castilla-La Mancha

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

18. september 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

18. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Suprathresholds fibromyalgia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overtærskel smertestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner