Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suprathreshold trykksmertestimulering ved fibromyalgi

3. august 2019 oppdatert av: University of Castilla-La Mancha

Kjennetegn på smerterespons på forskjellige doser av overterskeltrykkstimulering hos personer med fibromyalgi

Hensikten med denne studien er å undersøke induserte smertekarakteristika etter suprathreshold trykkstimulering ved forskjellige intensiteter hos fibromyalgipersoner, sammenlignet med friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fibromyalgisyndrom er en kronisk smertefull, ikke-inflammatorisk revmatisk sykdom med høy negativ innvirkning på livskvaliteten, og kjennetegnes ved utbredt smerte, tretthet og generalisert hyperalgesi ved undersøkelse, symptomer som kan være konsekvensen av sentral sensibilisering.

Til tross for at flere metoder har lykkes med å adressere denne økte responsen til nociceptive nevroner i sentralnervesystemet, er det mangel på konsensus om hvordan man systematisk utfører dem og de som er mer egnet for forskjellige syndromer. Derfor er det relevant å undersøke passende enkle metoder for å vurdere kliniske manifestasjoner av sentral sensibilisering i vurderingen av fibromyalgi.

Denne studien tar sikte på å undersøke smerteresponsen etter suprathreshols-trykkstimulering hos fibromyalgipersoner sammenlignet med friske frivillige.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, Spania, 45600
        • Hospital General Nuestra Señora del Prado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fagrekruttering vil skje i lokal fibromyalgiforening. Friske frivillige vil være rekruttering blant sykehus- og universitetsarbeidere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 80 år
  • Oppfylte American Collegue of Rheumathology-kriteriene for fibromyalgi.
  • Forståelse av muntlig og skriftlig spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert psykiatrisk patologi.
  • Revmatisk patologi ikke medisinsk kontrollert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske frivillige
Enhet: Overterskel smertestimulering

Smertestimulering over terskel vil bli brukt i infraspinatus-muskelen (punkt like langt mellom midtpunktet av ryggraden til scapula, den nedre vinkelen på scapulaen og midtpunktet av den mediale grensen til scapula) med et trykkalgometer (Force Ten™, Wagner Instrumenter, USA). Fire overterskeltrykkstimuleringer (trykksmerteterskel + 20 %, +30 %, +40 % og +50 %) vil bli utført i 60 sekunder, med en minimum hvile på 5 minutter mellom hver stimulering.

Sekvensen av stimulering (stigende eller synkende) vil bli randomisert.
Fibromyalgi
Enhet: Overterskel smertestimulering

Smertestimulering over terskel vil bli brukt i infraspinatus-muskelen (punkt like langt mellom midtpunktet av ryggraden til scapula, den nedre vinkelen på scapulaen og midtpunktet av den mediale grensen til scapula) med et trykkalgometer (Force Ten™, Wagner Instrumenter, USA). Fire overterskeltrykkstimuleringer (trykksmerteterskel + 20 %, +30 %, +40 % og +50 %) vil bli utført i 60 sekunder, med en minimum hvile på 5 minutter mellom hver stimulering.

Sekvensen av stimulering (stigende eller synkende) vil bli randomisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Referert smerteindusert område etter suprathreshold trykkstimulering
Tidsramme: Umiddelbart etter hver stimulering
Etter hver stimulering (120 %, 130 %, 140 % og 150 %), skal forsøkspersonen tegne det induserte smerteområdet på et digitalt kroppskart ved hjelp av Navigate Pain-applikasjonen (Navigate Pain, Aalborg Universitet, Danmark). Størrelsen på områdene med referert smerte vil bli trukket ut i piksler.
Umiddelbart etter hver stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Umiddelbart etter hver stimulering
Det vil bli målt med en visuell analog skala (VAS) på 100 millimeter i lengde. Personen må indikere smertenivået han føler, være 0 fravær av smerte og 100 det maksimale tenkelige.
Umiddelbart etter hver stimulering
Kroppsregioner påvirket av smerte etter overterskeltrykkstimulering
Tidsramme: Umiddelbart etter hver stimulering
Det digitale kroppskartet vil bli delt inn i 15 forskjellige regioner: (1) bakre hode- og nakkeområde; (2) supraspinalt område; (3) infraspinatus-området; (4) bakre skulderområde; (5) ryggområdet; (6) bakre armområde; (7) bakre underarmsområde; (8) bakre håndområde; (9) fremre hode- og nakkeområde; (10) supraklavikulært område; (11) brystområdet; (12) fremre skulderområde; (13) fremre armområde; (14) fremre underarmsområde; (15) fremre håndområde. Det totale antallet kroppsområder som er berørt av smerte vil bli registrert.
Umiddelbart etter hver stimulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rubén Arroyo Fernández, MsC, PT, University of Castilla-La Mancha

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juni 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

18. september 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

18. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Suprathresholds fibromyalgia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på Overterskel smertestimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere