纤维肌痛的超阈值压力疼痛刺激
2019年8月3日 更新者：University of Castilla-La Mancha
纤维肌痛受试者对不同剂量超阈值压力刺激的疼痛反应特征
本研究的目的是调查与健康志愿者相比，纤维肌痛受试者在不同强度的超阈值压力刺激后诱发的疼痛特征。
研究概览
详细说明
纤维肌痛综合征是一种慢性疼痛性非炎性风湿性疾病，对生活质量具有高度负面影响，其特征是广泛的疼痛、疲劳和检查时全身性痛觉过敏，这些症状可能是中枢敏化的结果。
尽管有几种方法已经成功地解决了中枢神经系统中伤害感受神经元反应性增加的问题，但对于如何系统地执行它们以及更适合不同综合征的方法缺乏共识。 因此，研究评估中枢敏化临床表现的合适的简单方法与纤维肌痛的评估相关。
本研究旨在调查与健康志愿者相比，纤维肌痛受试者在超阈值压力刺激后的疼痛反应。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Toledo
-
Talavera De La Reina、Toledo、西班牙、45600
- Hospital General Nuestra Señora del Prado
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
受试者招募将在当地的纤维肌痛协会进行。
健康志愿者将在医院和大学工作人员中招募。
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 80 岁之间
- 完全符合美国风湿病学会的纤维肌痛标准。
- 理解口语和书面西班牙语。
排除标准：
- 诊断为精神病理学。
- 风湿病不受医学控制。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康志愿者
|
阈上疼痛刺激将用压力计（Force Ten™，Wagner仪器，美国）。 将进行四次超阈值压力刺激（压力疼痛阈值 + 20%、+30%、+40% 和 +50%），持续 60 秒，每次刺激之间至少休息 5 分钟。 刺激的顺序（上升或下降）将是随机的。 |
|
纤维肌痛
|
阈上疼痛刺激将用压力计（Force Ten™，Wagner仪器，美国）。 将进行四次超阈值压力刺激（压力疼痛阈值 + 20%、+30%、+40% 和 +50%），持续 60 秒，每次刺激之间至少休息 5 分钟。 刺激的顺序（上升或下降）将是随机的。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超阈值压力刺激后的牵涉痛诱发区
大体时间：每次刺激后立即
|
每次刺激（120%、130%、140% 和 150%）后，受试者应使用 Navigate Pain 应用程序（Navigate Pain，丹麦奥尔堡大学）在数字人体图表上绘制诱发疼痛区域。
牵涉痛区域的大小将以像素为单位提取。
|
每次刺激后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度
大体时间：每次刺激后立即
|
它将使用长度为 100 毫米的视觉模拟量表 (VAS) 进行测量。
受试者必须指出他感觉到的疼痛程度，0 表示没有疼痛，100 表示可以想象到的最大疼痛。
|
每次刺激后立即
|
|
超阈值压力刺激后受疼痛影响的身体区域
大体时间：每次刺激后立即
|
数字身体图将分为 15 个不同的区域： (1) 头颈部后部区域； (2) 脊柱上区； (3)冈下肌区； (4) 肩后区； (5) 后区； (6) 后臂区； (7) 后前臂区； (8) 手后区； (9) 头颈部前区； (10)锁骨上区； (11)胸部区域； (12) 肩前区； (13) 前臂区； (14) 前臂前区； (15) 前手区。
将记录受疼痛影响的身体区域总数。
|
每次刺激后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rubén Arroyo Fernández, MsC, PT、University of Castilla-La Mancha
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月3日
初级完成 (预期的)
2019年9月18日
研究完成 (预期的)
2019年9月18日
研究注册日期
首次提交
2019年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月3日
首次发布 (实际的)
2019年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月3日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
超阈值疼痛刺激的临床试验
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...完全的神经痛 | 神经性疼痛 | 神经疼痛
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)尚未招聘肌肉骨骼疼痛 | 慢性疼痛 | 阿片类药物的使用
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)招聘中
-
University of CalgaryAlberta Children's Hospital Research Institute; Solutions for Kids in Pain终止