Estimulación del dolor por presión supraumbral en la fibromialgia
Características de la respuesta al dolor a diferentes dosis de estimulación de presión supraumbral en sujetos con fibromialgia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de fibromialgia es una enfermedad reumática crónica dolorosa, no inflamatoria, con un alto impacto negativo en la calidad de vida, y se caracteriza por dolor generalizado, fatiga e hiperalgesia generalizada a la exploración, síntomas que pueden ser consecuencia de una sensibilización central.
A pesar de que varios métodos han abordado con éxito esta mayor capacidad de respuesta de las neuronas nociceptivas en el sistema nervioso central, existe una falta de consenso sobre cómo realizarlos sistemáticamente y cuáles son más apropiados para diferentes síndromes. Por lo tanto, la investigación de métodos simples apropiados para evaluar las manifestaciones clínicas de la sensibilización central es relevante en la evaluación de la fibromialgia.
El presente estudio tiene como objetivo investigar la respuesta del dolor después de la estimulación con presión supraumbral en sujetos con fibromialgia en comparación con voluntarios sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toledo
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Talavera De La Reina, Toledo, España, 45600
- Hospital General Nuestra Señora del Prado
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años
- Cumplió con los criterios del Colegio Americano de Reumatología para la fibromialgia.
- Comprensión del español hablado y escrito.
Criterio de exclusión:
- Patología psiquiátrica diagnosticada.
- Patología reumática no controlada médicamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Voluntarios sanos
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Se aplicará estimulación del dolor supraumbral en el músculo infraespinoso (punto equidistante entre el punto medio de la espina de la escápula, el ángulo inferior de la escápula y el punto medio del borde medial de la escápula) con un algómetro de presión (Force Ten™, Wagner Instruments, Estados Unidos). Se realizarán cuatro estimulaciones de presión supraumbral (umbral de dolor de presión +20%, +30%, +40% y +50%) durante 60 segundos, con un descanso mínimo de 5 minutos entre cada estimulación. La secuencia de estimulación (ascendente o descendente) será aleatoria. |
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Fibromialgia
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Se aplicará estimulación del dolor supraumbral en el músculo infraespinoso (punto equidistante entre el punto medio de la espina de la escápula, el ángulo inferior de la escápula y el punto medio del borde medial de la escápula) con un algómetro de presión (Force Ten™, Wagner Instruments, Estados Unidos). Se realizarán cuatro estimulaciones de presión supraumbral (umbral de dolor de presión +20%, +30%, +40% y +50%) durante 60 segundos, con un descanso mínimo de 5 minutos entre cada estimulación. La secuencia de estimulación (ascendente o descendente) será aleatoria. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área inducida por dolor referido después de estimulación con presión supraumbral
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada estimulación
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Después de cada estimulación (120 %, 130 %, 140 % y 150 %), el sujeto debe dibujar el área de dolor inducido en un gráfico corporal digital utilizando la aplicación Navigate Pain (Navigate Pain, Universidad de Aalborg, Dinamarca).
El tamaño de las áreas de dolor referido se extraerá en píxeles.
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Inmediatamente después de cada estimulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada estimulación
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Se medirá con una escala analógica visual (EVA) de 100 milímetros de longitud.
El sujeto tiene que indicar el nivel de dolor que siente, siendo 0 la ausencia de dolor y 100 el máximo imaginable.
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Inmediatamente después de cada estimulación
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Regiones del cuerpo afectadas por el dolor después de la estimulación con presión supraumbral
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada estimulación
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El gráfico corporal digital se dividirá en 15 regiones diferentes: (1) área posterior de la cabeza y el cuello; (2) área supraespinal; (3) área del infraespinoso; (4) área posterior del hombro; (5) zona trasera; (6) área posterior del brazo; (7) área posterior del antebrazo; (8) área de la mano posterior; (9) área anterior de cabeza y cuello; (10) área supraclavicular; (11) área del pecho; (12) área anterior del hombro; (13) área anterior del brazo; (14) área anterior del antebrazo; (15) área anterior de la mano.
Se registrará el número total de regiones del cuerpo afectadas por el dolor.
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Inmediatamente después de cada estimulación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rubén Arroyo Fernández, MsC, PT, University of Castilla-La Mancha
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Suprathresholds fibromyalgia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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