Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supratthreshold-paineen kivun stimulaatio fibromyalgiassa

lauantai 3. elokuuta 2019 päivittänyt: University of Castilla-La Mancha

Kipuvasteen ominaisuudet eri annoksilla ylipaineen stimulaatiota fibromyalgiapotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia indusoidun kivun ominaisuuksia ylikynnyksen ylittävän painestimulaation jälkeen eri intensiteetillä fibromyalgiapotilailla verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgiaoireyhtymä on krooninen kivulias, ei-tulehduksellinen reumasairaus, jolla on suuri negatiivinen vaikutus elämänlaatuun ja jolle on ominaista laajalle levinnyt kipu, väsymys ja yleistynyt hyperalgesia tutkimuksessa, oireet, jotka voivat olla seurausta keskusherkistymisestä.

Vaikka useat menetelmät ovat onnistuneesti käsitelleet tätä nosiseptiivisten hermosolujen lisääntynyttä herkkyyttä keskushermostossa, ei ole yksimielisyyttä siitä, kuinka ne ja ne, jotka soveltuvat paremmin erilaisiin oireyhtymiin, suoritettaisiin järjestelmällisesti. Siksi sopivien yksinkertaisten menetelmien tutkiminen keskusherkistymisen kliinisten ilmentymien arvioimiseksi on tärkeää fibromyalgian arvioinnissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia fibromyalgiapotilaiden kipuvastetta ylikynnysten painestimulaation jälkeen verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, Espanja, 45600
        • Hospital General Nuestra Señora del Prado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavien rekrytointi suoritetaan paikallisessa fibromyalgiayhdistuksessa. Terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan sairaala- ja yliopistotyöntekijöiden joukosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80 vuotta
  • Täytti American Collegue of Rheumathologyn fibromyalgian kriteerit.
  • Espanjan puhutun ja kirjoitetun kielen ymmärtäminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu psykiatrinen patologia.
  • Reumapatologia ei ole lääketieteellisesti hallinnassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Laite: Kynnyksen yläpuolella oleva kivun stimulaatio

Supratthreshold-kipustimulaatiota sovelletaan infraspinatus-lihakseen (piste, joka on yhtä kaukana lapaluun selkärangan keskipisteen, lapaluun alemman kulman ja lapaluun mediaalisen reunan keskipisteen välillä) painealgometrilla (Force Ten™, Wagner). Instruments, USA). Neljä ylikynnystä olevaa painestimulaatiota (painekipukynnys + 20%, +30%, +40% ja +50%) suoritetaan 60 sekunnin ajan, ja jokaisen stimulaation välillä on vähintään 5 minuutin tauko.

Stimulaatiojärjestys (nouseva tai laskeva) satunnaistetaan.
Fibromyalgia
Laite: Kynnyksen yläpuolella oleva kivun stimulaatio

Supratthreshold-kipustimulaatiota sovelletaan infraspinatus-lihakseen (piste, joka on yhtä kaukana lapaluun selkärangan keskipisteen, lapaluun alemman kulman ja lapaluun mediaalisen reunan keskipisteen välillä) painealgometrilla (Force Ten™, Wagner). Instruments, USA). Neljä ylikynnystä olevaa painestimulaatiota (painekipukynnys + 20%, +30%, +40% ja +50%) suoritetaan 60 sekunnin ajan, ja jokaisen stimulaation välillä on vähintään 5 minuutin tauko.

Stimulaatiojärjestys (nouseva tai laskeva) satunnaistetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viitattu kivun aiheuttama alue ylikynnyksen painestimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen stimulaation jälkeen
Jokaisen stimulaation jälkeen (120 %, 130 %, 140 % ja 150 %) koehenkilön tulee piirtää aiheuttama kipualue digitaaliseen kehokaavioon Navigate Pain -sovelluksella (Navigate Pain, Aalborgin yliopisto, Tanska). Viitetyn kivun alueiden koko erotetaan pikseleinä.
Välittömästi jokaisen stimulaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen stimulaation jälkeen
Se mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jonka pituus on 100 millimetriä. Koehenkilön on ilmoitettava tuntemansa kivun taso, joka on 0 kivun puuttuminen ja 100 suurin kuviteltavissa oleva.
Välittömästi jokaisen stimulaation jälkeen
Kehon alueet, joihin kipu on vaikuttanut kynnyksen yläpuolella olevan painestimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen stimulaation jälkeen
Digitaalinen vartalokaavio jaetaan 15 eri alueeseen: (1) takapään ja kaulan alue; (2) supraspinaalinen alue; (3) infraspinatus-alue; (4) takaosa olkapään alueelta; (5) selkäalue; (6) takavarren alue; (7) kyynärvarren takaosa; (8) takakäden alue; (9) pään ja kaulan etuosa; (10) supraklavikulaarinen alue; (11) rintakehä; (12) anterior olkapään alue; (13) käsivarren etuosa; (14) kyynärvarren etuosa; (15) etukäden alue. Kivun vaivaamien kehon alueiden kokonaismäärä kirjataan.
Välittömästi jokaisen stimulaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Castilla-La Mancha

Tutkijat

  • Päätutkija: Rubén Arroyo Fernández, MsC, PT, University of Castilla-La Mancha

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Suprathresholds fibromyalgia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kynnyksen yläpuolella oleva kivun stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa